- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04175067
Tiolidisulfiditasapainon arviointi vaiheen 1 kohdun limakalvon syövässä
Tiolidisulfiditasapainon arviointi varhaisvaiheen kohdun limakalvon syövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä erilaisia oksidatiivisen stressin parametreja on tutkittu potilailla, joilla on kohdun limakalvosyöpä, mutta dynaamista tiolidisulfidihemostaasia ei ole aiemmin tutkittu.
Verenkierron tioli-disulfiditasapaino mitataan Erel & Neselioglun luomalla automatisoidulla järjestelmällä(1).
Viitteet
1 - Erel O, Neselioglu S. Uusi ja automaattinen määritys tioli/disulfidi-homeostaasille. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mugla, Turkki, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Histopatologisesti vahvistettu I-vaiheen kohdun limakalvosyövän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkosairaus
- keuhkoverenpainetauti
- sydämen toimintahäiriö
- munuaisten toimintahäiriö
- maksasairaus
- krooninen isemia
- systeeminen tulehdus
- samanaikainen pahanlaatuisuus
- potilaat, jotka käyttävät A-, C- tai E-vitamiinia (antioksidanttisia vitamiineja)
- tupakoivat potilaat
- alkoholia käyttävät potilaat
- potilaat, jotka käyttävät riippuvuutta mihin tahansa huumeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endometriumin syöpä
vaiheen I kohdun limakalvosyöpä n=57
|
Edellä mainitut oksidatiivisen stressin markkerit mitataan Cobas c501:llä (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) käyttämällä sfrektrofotometriaa.
Muut nimet:
Edellä mainitut oksidatiivisen stressin markkerit mitataan Cobas c501:llä (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) käyttämällä sfrektrofotometriaa.
Muut nimet:
|
|
Terveet kontrollit
Terveet vapaaehtoiset n=60
|
Edellä mainitut oksidatiivisen stressin markkerit mitataan Cobas c501:llä (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) käyttämällä sfrektrofotometriaa.
Muut nimet:
Edellä mainitut oksidatiivisen stressin markkerit mitataan Cobas c501:llä (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) käyttämällä sfrektrofotometriaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin natiivi tiolitaso
Aikaikkuna: ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
seerumin natiivi tiolitaso μmol/l
|
ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
|
seerumin disulfidipitoisuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
seerumin disulfiditaso μmol/l
|
ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
|
seerumin kokonaistiolitaso
Aikaikkuna: ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
seerumin kokonaistiolitaso μmol/l
|
ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
|
disulfidi/natiivi tioli-suhde
Aikaikkuna: ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
disulfidi/natiivi tioli -suhde X (100)
|
ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
|
disulfidi/kokonaistioli-suhde
Aikaikkuna: ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
disulfidi/tiolin kokonaissuhde X (100)
|
ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
|
natiivi tioli/kokonaistioli-suhde
Aikaikkuna: ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
natiivi tioli/kokonaistiolisuhde X (100)
|
ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antioksidanttikapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
TAC mmol trolox-ekvivalenttia/l
|
ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
|
Oksidatiivinen stressiindeksi (OSI)
Aikaikkuna: ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
OSI mmol trolox/l.
|
ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
|
hapettimen kokonaiskapasiteetti (TOC)
Aikaikkuna: ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
TOC mmol H2O2-ekvivalenttia/l.
|
ennen leikkausta aamulla tai preprandiaalisesti terveille vapaaehtoisille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burak Sezgin, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/08/2018-13-9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .