- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04175067
Bewertung des Thioldisulfid-Gleichgewichts bei Endometriumkrebs im Stadium 1
Bewertung des Thioldisulfid-Gleichgewichts bei Endometriumkrebs im Frühstadium
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bisher wurden verschiedene oxidative Stressparameter bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom untersucht, jedoch wurde die dynamische Thioldisulfid-Hämostase bisher nicht untersucht.
Das Thiol-Disulfid-Gleichgewicht im Kreislauf wird durch das automatisierte System von Erel & Neselioglu(1) gemessen.
Verweise
1- Erel O, Neselioglu S. Ein neuartiger und automatisierter Assay für die Thiol/Disulfid-Homöostase. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mugla, Truthahn, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Histopathologisch bestätigte Diagnose von Endometriumkarzinom im Stadium I
Ausschlusskriterien:
- Lungenerkrankung
- pulmonale Hypertonie
- kardiale Dysfunktion
- Nierenfunktionsstörung
- Leber erkrankung
- chronische Ischämie
- systemische Entzündung
- begleitende Malignität
- Patienten, die Vitamin A, C oder E (antioxidative Vitamine) einnehmen
- Patienten, die Rauch verwenden
- Patienten, die Alkohol trinken
- Patienten, die für irgendein Medikament süchtig machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Endometriumkrebs
Endometriumkarzinom im Stadium I n = 57
|
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
|
|
Gesunde Kontrollen
Gesunde Probanden n=60
|
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
nativer Thiolspiegel im Serum
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
nativer Thiolspiegel im Serum in μmol/L
|
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
|
Serumdisulfidspiegel
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
Serumdisulfidspiegel in μmol/l
|
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
|
Serum-Gesamtthiolspiegel
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
Serum-Gesamtthiolspiegel in μmol/L
|
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
|
das Verhältnis Disulfid/natives Thiol
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
das Verhältnis Disulfid/natives Thiol X (100 )
|
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
|
Disulfid/Gesamt-Thiol-Verhältnis
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
Disulfid/Gesamt-Thiol-Verhältnis X (100 )
|
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
|
natives Thiol/Gesamt-Thiol-Verhältnis
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
natives Thiol/Gesamt-Thiol-Verhältnis X (100 )
|
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamte antioxidative Kapazität (TAC)
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
TAC in mmol Trolox-Äquivalent/l
|
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
|
Oxidativer Stressindex (OSI)
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
OSI in mmol Trolox/L.
|
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
|
Gesamtoxidationsmittelkapazität (TOC)
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
TOC in mmol H2O2-Äquivalent/L.
|
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burak Sezgin, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/08/2018-13-9
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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