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Bewertung des Thioldisulfid-Gleichgewichts bei Endometriumkrebs im Stadium 1

20. November 2019 aktualisiert von: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Bewertung des Thioldisulfid-Gleichgewichts bei Endometriumkrebs im Frühstadium

Der Zweck dieser Studie ist es, das Thiol-Disulfid-Gleichgewicht bei Patientinnen mit Endometriumkrebs im Frühstadium zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bisher wurden verschiedene oxidative Stressparameter bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom untersucht, jedoch wurde die dynamische Thioldisulfid-Hämostase bisher nicht untersucht.

Das Thiol-Disulfid-Gleichgewicht im Kreislauf wird durch das automatisierte System von Erel & Neselioglu(1) gemessen.

Verweise

1- Erel O, Neselioglu S. Ein neuartiger und automatisierter Assay für die Thiol/Disulfid-Homöostase. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mugla, Truthahn, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die präoperative Diagnose Endometriumkarzinom wurde histopathologisch durch Endometriumbiopsie gestellt. Ein erfahrener Pathologe führte eine Schnellschnittanalyse gemäß dem chirurgischen Staging-Schema der International Federation of Gynecology and Obstetrics durch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Histopathologisch bestätigte Diagnose von Endometriumkarzinom im Stadium I

Ausschlusskriterien:

  • Lungenerkrankung
  • pulmonale Hypertonie
  • kardiale Dysfunktion
  • Nierenfunktionsstörung
  • Leber erkrankung
  • chronische Ischämie
  • systemische Entzündung
  • begleitende Malignität
  • Patienten, die Vitamin A, C oder E (antioxidative Vitamine) einnehmen
  • Patienten, die Rauch verwenden
  • Patienten, die Alkohol trinken
  • Patienten, die für irgendein Medikament süchtig machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Endometriumkrebs
Endometriumkarzinom im Stadium I n = 57
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Natives Thiol (μmol/L)
  • Gesamtthiol (μmol/L)
  • Natives Thiol/Gesamtthiol (%)
  • Disulfid/natives Thiol (%)
  • Disulfid/Gesamtthiol (%)
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Gesamte Antioxidanskapazität (mmolTroloxÄquiv/l)
  • Oxidativer Stressindex (Arbitrary Unite)
Gesunde Kontrollen
Gesunde Probanden n=60
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Natives Thiol (μmol/L)
  • Gesamtthiol (μmol/L)
  • Natives Thiol/Gesamtthiol (%)
  • Disulfid/natives Thiol (%)
  • Disulfid/Gesamtthiol (%)
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Gesamte Antioxidanskapazität (mmolTroloxÄquiv/l)
  • Oxidativer Stressindex (Arbitrary Unite)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nativer Thiolspiegel im Serum
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
nativer Thiolspiegel im Serum in μmol/L
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Serumdisulfidspiegel
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Serumdisulfidspiegel in μmol/l
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Serum-Gesamtthiolspiegel
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Serum-Gesamtthiolspiegel in μmol/L
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
das Verhältnis Disulfid/natives Thiol
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
das Verhältnis Disulfid/natives Thiol X (100 )
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Disulfid/Gesamt-Thiol-Verhältnis
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Disulfid/Gesamt-Thiol-Verhältnis X (100 )
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
natives Thiol/Gesamt-Thiol-Verhältnis
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
natives Thiol/Gesamt-Thiol-Verhältnis X (100 )
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte antioxidative Kapazität (TAC)
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
TAC in mmol Trolox-Äquivalent/l
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Oxidativer Stressindex (OSI)
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
OSI in mmol Trolox/L.
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Gesamtoxidationsmittelkapazität (TOC)
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
TOC in mmol H2O2-Äquivalent/L.
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Burak Sezgin, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oxidativen Stress

Klinische Studien zur Disulfid (μmol/L)

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