Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena równowagi dwusiarczku tiolu w raku endometrium w stadium 1

20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Ocena równowagi disiarczkowo-tiolowej we wczesnym stadium raka endometrium

Celem tego badania jest zbadanie równowagi tiolowo-dwusiarczkowej u pacjentek z rakiem endometrium we wczesnym stadium zaawansowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory badano różne parametry stresu oksydacyjnego u pacjentek z rakiem endometrium, jednak dynamiczna hemostaza disiarczkiem tiolu nie była wcześniej badana.

Równowaga tiolowo-dwusiarczkowa w krążeniu będzie mierzona za pomocą zautomatyzowanego systemu stworzonego przez firmę Erel & Neselioglu(1).

Bibliografia

1- Erel O, Neselioglu S. Nowatorski i zautomatyzowany test homeostazy tiolowo-dwusiarczkowej. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mugla, Indyk, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedoperacyjne rozpoznanie raka endometrium postawiono histopatologicznie na podstawie biopsji endometrium. Doświadczony patolog przeprowadził analizę zamrożonych skrawków zgodnie ze schematem stopniowania chirurgicznego Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzone histopatologicznie rozpoznanie raka endometrium w I stopniu zaawansowania

Kryteria wyłączenia:

  • choroba płuc
  • nadciśnienie płucne
  • dysfunkcja serca
  • Niewydolność nerek
  • choroba wątroby
  • przewlekła niedokrwistość
  • ogólnoustrojowe zapalenie
  • współistniejąca choroba nowotworowa
  • pacjenci stosujący witaminę A, C lub E (witaminy przeciwutleniające)
  • pacjentów używających dymu
  • pacjentów, którzy piją alkohol
  • pacjentów, którzy używają uzależniającego od jakiegokolwiek leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak endometrium
rak endometrium w I stopniu zaawansowania n=57
Test diagnostyczny: Dwusiarczek (μmol/l)
Wspomniane powyżej markery stresu oksydacyjnego będą mierzone za pomocą Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) przy użyciu spektrofotometrii
Inne nazwy:
  • Natywny tiol (μmol/l)
  • Tiol całkowity (μmol/L)
  • Natywny tiol/totaltiol (%)
  • Dwusiarczek/natywny tiol (%)
  • Dwusiarczek/totaltiol (%)
Test diagnostyczny: Całkowita pojemność utleniacza (μmolH2O2Equiv/L)
Wspomniane powyżej markery stresu oksydacyjnego będą mierzone za pomocą Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) przy użyciu spektrofotometrii
Inne nazwy:
  • Całkowita pojemność antyoksydacyjna (mmolTroloxEquiv/L)
  • Indeks stresu oksydacyjnego (arbitralna jednostka)
Zdrowe kontrole
Zdrowi ochotnicy n=60
Test diagnostyczny: Dwusiarczek (μmol/l)
Wspomniane powyżej markery stresu oksydacyjnego będą mierzone za pomocą Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) przy użyciu spektrofotometrii
Inne nazwy:
  • Natywny tiol (μmol/l)
  • Tiol całkowity (μmol/L)
  • Natywny tiol/totaltiol (%)
  • Dwusiarczek/natywny tiol (%)
  • Dwusiarczek/totaltiol (%)
Test diagnostyczny: Całkowita pojemność utleniacza (μmolH2O2Equiv/L)
Wspomniane powyżej markery stresu oksydacyjnego będą mierzone za pomocą Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) przy użyciu spektrofotometrii
Inne nazwy:
  • Całkowita pojemność antyoksydacyjna (mmolTroloxEquiv/L)
  • Indeks stresu oksydacyjnego (arbitralna jednostka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom natywnego tiolu w surowicy
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
poziom natywnego tiolu w surowicy w μmol/L
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
poziom dwusiarczku w surowicy
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
poziom dwusiarczku w surowicy w μmol/L
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
całkowity poziom tiolu w surowicy
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
całkowity poziom tiolu w surowicy w μmol/l
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
stosunek dwusiarczek/natywny tiol
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
stosunek dwusiarczek/natywny tiol X (100 )
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
stosunek disulfid/całkowity tiol
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
stosunek dwusiarczek/tiol całkowity X (100 )
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
stosunek natywnego tiolu do całkowitego tiolu
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
stosunek natywnego tiolu do całkowitego tiolu X (100 )
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita pojemność antyoksydacyjna (TAC)
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
TAC w mmol ekwiwalentu troloksu/l
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
Wskaźnik stresu oksydacyjnego (OSI)
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
OSI w mmol trolox/L.
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
całkowita pojemność utleniająca (TOC)
Ramy czasowe: rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
TOC w mmolach równoważnika H2O2/l.
rano przed operacją lub przed posiłkiem dla zdrowych ochotników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

  • Główny śledczy: Burak Sezgin, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/08/2018-13-9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dwusiarczek (μmol/l)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj