Evaluación del equilibrio de disulfuro de tiol en el cáncer de endometrio en estadio 1
20 de noviembre de 2019 actualizado por: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Evaluación del equilibrio de disulfuro de tiol en el cáncer de endometrio en estadio temprano
El propósito de este estudio es investigar el equilibrio tiol-disulfuro en pacientes con cáncer de endometrio en estadio temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta la fecha, se estudiaron varios parámetros de estrés oxidativo en pacientes con cáncer de endometrio, sin embargo, la hemostasia dinámica de disulfuro de tiol no se ha investigado previamente.
El balance tiol-disulfuro en la circulación será medido por el sistema automatizado creado por Erel & Neselioglu(1).
Referencias
1- Erel O, Neselioglu S. Un ensayo novedoso y automatizado para la homeostasis de tiol/disulfuro. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mugla, Pavo, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El diagnóstico preoperatorio de cáncer de endometrio se realizó histopatológicamente mediante biopsia endometrial.
Un patólogo experimentado realizó el análisis de secciones congeladas de acuerdo con el esquema de estadificación quirúrgica de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnóstico confirmado histopatológicamente de cáncer de endometrio en estadio I
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar
- hipertensión pulmonar
- disfunción cardiaca
- disfuncion renal
- enfermedad del higado
- isemia cronica
- inflamación sistémica
- malignidad concomitante
- pacientes que usan vitamina A, C o E (vitaminas antioxidantes)
- pacientes que consumen humo
- pacientes que consumen alcohol
- pacientes que usan adictivo para cualquier droga
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer de endometrio
cáncer de endometrio estadio I n=57
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Los marcadores de estrés oxidativo mencionados anteriormente se medirán a través de Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianápolis, IN, EE. UU.) utilizado con espectrofotometría.
Otros nombres:
Los marcadores de estrés oxidativo mencionados anteriormente se medirán a través de Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianápolis, IN, EE. UU.) utilizado con espectrofotometría.
Otros nombres:
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Controles saludables
Voluntarios sanos n=60
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Los marcadores de estrés oxidativo mencionados anteriormente se medirán a través de Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianápolis, IN, EE. UU.) utilizado con espectrofotometría.
Otros nombres:
Los marcadores de estrés oxidativo mencionados anteriormente se medirán a través de Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianápolis, IN, EE. UU.) utilizado con espectrofotometría.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de tiol nativo en suero
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
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nivel de tiol nativo en suero en μmol/L
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preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
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nivel de disulfuro sérico
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
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nivel de disulfuro sérico en μmol/L
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preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
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nivel de tiol total en suero
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
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nivel de tiol total en suero en μmol/L
|
preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
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la relación disulfuro/tiol nativo
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
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la relación disulfuro/tiol nativo X (100 )
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preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
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relación disulfuro/tiol total
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
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relación disulfuro/tiol total X (100 )
|
preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
|
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relación tiol nativo/tiol total
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
|
relación tiol nativo/tiol total X (100 )
|
preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
capacidad antioxidante total (TAC)
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
|
TAC en mmol trolox equivalente/L
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preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
|
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Índice de estrés oxidativo (OSI)
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
|
OSI en mmol trolox/L.
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preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
|
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capacidad oxidante total (TOC)
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
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TOC en mmol H2O2 equivalente/L.
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preoperatorio por la mañana o preprandial para voluntarios sanos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Sezgin, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/08/2018-13-9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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