このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Capacity Builders Inc. Navajo Youth Builders Personal Responsibility Education Innovation Strategies Project (PREIS)

2019年11月26日 更新者:Capacity Builders Inc.

Capacity Builders Inc. Navajo Youth Builders Personal Responsibility Education Innovation Strategies Project 思春期の妊娠、性感染症、HIV/AIDS の予防についてナバホ族の若者を効果的に教育するプロジェクト

キャパシティ ビルダーズ (CBI) は、ユース ビルダーズ PREIS カリキュラムを実施します。Native Students Together Against Negative Decisions (Native STAND) は、文化的に実施することにより、リスクの高い若者集団の妊娠、出産、および HIV/AIDS を含む性感染症 (STI's) を減らすことを目的としています。ナバホ族の前向きな青少年育成に基づいた繊細なカリキュラム。 この研究には 2 つの仮説があります。(1) ユース ビルダー プログラムに割り当てられた学生は、性行為を控える可能性が高くなりますか (つまり、 12 か月および 18 か月のフォローアップで測定された、比較群に割り当てられた生徒と比較して、過去 3 か月の口腔、膣、および肛門) (膣性交なし、12 および 18 の無作為割り当て月のフォローアップで禁欲を報告); (2) ユース ビルダー プログラムに割り当てられた生徒は、比較プログラムに割り当てられた生徒よりも、性行為を控える、または安全なセックスを実践する (つまり、男性または女性用コンドームを使用する、またはセックスをしている場合はその他の避妊手段を使用する) ことの変化が大きいか?無作為に割り当ててから 12 か月後と 18 か月後に測定したグループ? (12 か月および 18 か月のフォローアップ時に性行為を行う場合は、性行為を行わないか、避妊を使用してください。

調査の概要

詳細な説明

キャパシティ ビルダーズ (CBI) は、ユース ビルダーズ PREIS カリキュラム ネイティブ スタンドを実施し、ニューメキシコ州の統合学区の学校に通う 9 年生から 11 年生、14 歳から 18 歳のナバホ族の若者を募集します。 合理的行動理論を理論的枠組みとして使用して、カリキュラムは教室で 45 分間続く 27 セッションにわたって管理されます。 カリキュラムには、体育または健康クラスのいずれかで実施されるレッスンが含まれ、青少年は地元のプログラム評価者によってランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 青少年は、介入プログラムに参加する前に、署名入りの同意書と同意書を取得する必要があります。 青少年は、プログラムの成果を測定するために事前および事後調査に回答します。 プールに配置することにより、影響グループと比較グループに対してランダムな割り当てが行われます。学生はやみくもに引っ張られて影響力のあるグループになります。 グループは、治療グループと比較グループの間のバランスを確保するために層別化されます。 四半期ごとの評価報告書 (QER) と年次評価報告書が、レビューのためにアクション チームに提供されます。

Capacity Builder's Inc. (CBI) の Youth Builders PREIS プログラムは、少なくとも 834 人のナバホ族の 10 代の若者と 3 つのコホートを対象に、ニュー メキシコ北西部のネイティブ STAND カリキュラムの修正をテストしようとしています。 このカリキュラムは、ナバホ族の前向きな若者の育成に基づいた文化に配慮したカリキュラムを実施することにより、リスクの高い若者集団の妊娠、出産、および HIV/AIDS を含む STI を減らすことを目的としています。 成人期準備科目の追加カリキュラムは、健康的な人間関係、思春期の発達、コミュニケーション スキル、健康的なライフ スキルの分野における参加者の知識を高めます。 ユース ビルダーは、通常の学習時間に組み入れられた従来の授業時間内に提供されます。 毎週 1 回、36 週間の学年で 27 週間にわたって実施される Youth Builders は、学生の居場所に到達し、保持に関連する多くの課題を克服します。 このプロジェクトは、無作為化制御実験計画をサポートします。 CBIは、目標と目的を達成するために取られるすべての行動手順を説明する包括的なユースビルダー青写真を含む、ユースビルダーの複製を全国的にサポートするための貴重なリソースを作成します. 行動のステップに加えて、ユース ビルダーズ ブループリントには以下が含まれます。プログラム カリキュラム。カリキュラムマップ;トレーニング教材;親の同意書のサンプル;照会手順/ポリシーのサンプル;スタッフのトレーニングスケジュール。パートナーシップ契約のサンプル;アクション チームの会議議事録、QER、および年次評価レポート ユース ビルダーの青写真は、印刷物とオンラインの両方の形式で入手でき、全米の非営利機関、部族、および学区の CBI ネットワーク全体に広く配布されます。 会議のプレゼンテーションは、州および全国の会議で進行中です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

834

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Farmington、New Mexico、アメリカ、87401
        • 募集
        • Capacity Builders Inc.
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Lois Ritter

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 14 歳から 18 歳の間
  • 9 年生から 11 年生
  • 研究に参加するための親の同意と参加者の同意を提供する
  • 最初の 2 つのグループの生徒は、介入を受ける教室に登録されている場合、介入に参加することが許可されます。
  • 3 番目のグループの学生は、研究の介入グループの一部であった場合にのみ、介入に参加することが許可されます。

除外基準:

  • 以下の過去のCBIティーン妊娠のいずれにも参加したことがない

予防プログラム:

  • ニューメキシコ州保健省 - ワイマンズ ティーン アウトリーチ プログラム
  • 思春期の目標を達成し、腰より上のカリキュラムを含む
  • 12年生
  • 以前のコホートからの研究参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インパクトグループ
インパクトグループは教室で介入を受けます
ネイティブ STAND は、性感染症、HIV/エイズ、10 代の妊娠防止に焦点を当てた、ネイティブの高校生向けの総合的なセクシュアル ヘルス カリキュラムであり、薬物やアルコールの使用、自殺、デート バイオレンスもカバーしています。 27 のセッションは、多様性、自尊心、目標と価値観、チーム ビルディング、交渉と拒否のスキル、効果的なコミュニケーションを促進するインタラクティブなディスカッションとアクティビティを通じて、健全な意思決定をサポートします。 セッションは、通常の体育および/または健康教育クラスで、教室/学校の時間帯に実施されます。
PLACEBO_COMPARATOR:比較群
比較群は介入を受けない
ニューメキシコ州の公教育局が提供する一般的な健康と体育のカリキュラム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性行為を控える
時間枠:プレテスト、27レッスン後のポストテスト、12ヶ月の短期フォローアップ、18ヶ月の長期フォローアップ
Youth Builders プログラムに割り当てられた生徒は、性行為を控える可能性が高くなりますか (つまり、 12 か月の追跡調査と 18 か月の追跡調査で比較群に割り当てられた生徒と比較して、過去 3 か月の口腔、膣、肛門) (膣性交なし、12 および 18 の無作為割り当て月のフォローアップで禁欲を報告しますか?
プレテスト、27レッスン後のポストテスト、12ヶ月の短期フォローアップ、18ヶ月の長期フォローアップ
セックスを控える、または安全なセックスを実践する
時間枠:プレテスト、27レッスン後のポストテスト、12ヶ月の短期フォローアップ、18ヶ月の長期フォローアップ
Youth Builders プログラムに割り当てられた生徒は、12 歳の比較グループに割り当てられた生徒よりも、セックスを控えるか、安全なセックスを実践する可能性が高くなりますか (つまり、男性または女性のコンドームを使用するか、セックスをする場合はその他の避妊手段を使用します)。 1 か月のフォローアップと 18 か月のフォローアップ? (12 か月および 18 か月のフォローアップ時に性行為を行う場合は、性行為を行わないか、避妊を使用しますか)?
プレテスト、27レッスン後のポストテスト、12ヶ月の短期フォローアップ、18ヶ月の長期フォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の断定的なコミュニケーション/交渉スキルにプラスの影響
時間枠:プレテスト、27レッスン後のポストテスト、12ヶ月の短期フォローアップ、18ヶ月の長期フォローアップ
Youth Builders カリキュラムは、参加者の積極的なコミュニケーション/交渉スキルにどの程度プラスの影響を与えますか?
プレテスト、27レッスン後のポストテスト、12ヶ月の短期フォローアップ、18ヶ月の長期フォローアップ
ピアツーピアのコミュニケーションにプラスの影響を与える/参加者の期待の習慣について話し合う
時間枠:プレテスト、27レッスン後のポストテスト、12ヶ月の短期フォローアップ、18ヶ月の長期フォローアップ
ユース ビルダーのカリキュラムは、参加者のピア ツー ピア コミュニケーション/期待について話し合う習慣に、どの程度プラスの影響を与えていますか?
プレテスト、27レッスン後のポストテスト、12ヶ月の短期フォローアップ、18ヶ月の長期フォローアップ
参加者の家族のコミュニケーション/期待の習慣について話し合うことへのプラスの影響
時間枠:プレテスト、27レッスン後のポストテスト、12ヶ月の短期フォローアップ、18ヶ月の長期フォローアップ
ユースビルダーのカリキュラムは、参加者の家族のコミュニケーション/期待について話し合う習慣にどの程度プラスの影響を与えていますか?
プレテスト、27レッスン後のポストテスト、12ヶ月の短期フォローアップ、18ヶ月の長期フォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無作為に割り当ててから 12 か月後および 18 か月後に、比較群に割り当てられた学生よりも、異性が妊娠しない (女性) または妊娠しない (男性) 可能性が高い
時間枠:プレテスト、27レッスン後のポストテスト、12ヶ月の短期フォローアップ、18ヶ月の長期フォローアップ
Youth Builders プログラムに割り当てられた学生は、無作為割り当て後 12 か月および 18 か月の時点で、比較グループに割り当てられた学生よりも、異性を妊娠しない (女性) または妊娠しない (男性) 可能性が高いですか?
プレテスト、27レッスン後のポストテスト、12ヶ月の短期フォローアップ、18ヶ月の長期フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Lois Ritter、Capacity Builders Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月24日

一次修了 (予期された)

2021年2月1日

研究の完了 (予期された)

2021年9月29日

試験登録日

最初に提出

2019年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月26日

最初の投稿 (実際)

2019年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月26日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 90AP2687-01-00
  • 90AP2687-00 (OTHER_GRANT:Family and Youth Services Bureau)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する