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Capacity Builders Inc. Navajo Youth Builders Proyecto de Estrategias de Innovación Educativa de Responsabilidad Personal (PREIS)

26 de noviembre de 2019 actualizado por: Capacity Builders Inc.

Capacity Builders Inc. Navajo Youth Builders Responsabilidad personal Educación Innovación Estrategias Proyecto Educar efectivamente a los jóvenes navajos sobre la prevención del embarazo adolescente, las infecciones de transmisión sexual y el VIH/SIDA

Capacity Builders (CBI) implementará el plan de estudios PREIS de Youth Builders, Native Students Together Against Negative Decisions (Native STAND), que tiene como objetivo reducir los embarazos, los nacimientos y las infecciones de transmisión sexual (ITS), incluido el VIH/SIDA, entre las poblaciones de jóvenes de alto riesgo mediante la implementación cultural plan de estudios sensible basado en el desarrollo positivo de la juventud navajo. El estudio tiene dos hipótesis: (1) ¿Los estudiantes asignados al programa Youth Builders tienen una mayor probabilidad de abstenerse de la actividad sexual (es decir, oral, vaginal y anal) en los últimos 3 meses en comparación con los estudiantes asignados al grupo de comparación, medido a los 12 y 18 meses de seguimiento? (Ninguna relación sexual vaginal, informar la abstinencia en el seguimiento de 12 y 18 meses de asignación aleatoria); (2) ¿Los estudiantes asignados al programa Youth Builders tienen un mayor cambio en abstenerse de tener relaciones sexuales o practicar sexo seguro (es decir, usar un condón masculino o femenino u otro método anticonceptivo si tienen relaciones sexuales) que los estudiantes asignados a la comparación? grupo, medido a los 12 y 18 meses después de la asignación aleatoria? (Sin actividad sexual o uso de anticonceptivos si tiene relaciones sexuales a los 12 y 18 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Capacity Builders (CBI) implementará el currículo Native STAND de Youth Builders PREIS, reclutando jóvenes Navajo en los grados 9-11 y entre las edades 14-18 que asisten a la escuela en el Distrito Escolar Consolidado en Nuevo México. Utilizando la Teoría de la Acción Razonada como marco teórico, el currículo se impartirá en las aulas en 27 sesiones de 45 minutos de duración. El plan de estudios implicará lecciones impartidas en Educación Física o Clases de Salud y el evaluador del programa local asignará al azar a los jóvenes a dos grupos. Se requerirá que los jóvenes obtengan formularios de consentimiento y asentimiento firmados antes de participar en el programa de intervención. Los jóvenes completarán encuestas previas y posteriores para medir los resultados del programa. Se realizará una asignación aleatoria para los grupos de impacto y comparación colocándolos en un grupo; los estudiantes serán atraídos ciegamente para convertirse en el grupo de impacto. Los grupos se estratificarán para garantizar el equilibrio entre los grupos de tratamiento y de comparación. Se proporcionarán informes de evaluación trimestrales (QER) y un informe de evaluación anual al Equipo de Acción para su revisión.

El programa Youth Builders PREIS de Capacity Builder's Inc. (CBI) busca probar una modificación del plan de estudios Native STAND en el noroeste de Nuevo México con al menos 834 adolescentes navajos y 3 cohortes. El plan de estudios tiene como objetivo reducir los embarazos, los nacimientos y las ITS, incluido el VIH/SIDA, entre las poblaciones de jóvenes de alto riesgo mediante la implementación de un plan de estudios culturalmente sensible basado en el desarrollo positivo de la juventud navajo. El plan de estudios adicional de materias de preparación para la edad adulta aumentará el conocimiento de los participantes en las áreas de: relaciones saludables, desarrollo de adolescentes, habilidades de comunicación, habilidades para una vida saludable. Youth Builders se entregará dentro del día escolar tradicional, integrado en el tiempo de aprendizaje programado regularmente. Presentado una vez por semana durante 27 semanas durante un año escolar de 36 semanas, Jóvenes constructores llegará a los estudiantes donde estén, superando muchos desafíos asociados con la retención. El proyecto apoyará un Diseño Experimental Controlado Aleatorio. CBI creará recursos valiosos para apoyar la replicación de Jóvenes Constructores en todo el país, incluido un plan completo de Jóvenes Constructores, que describe todos los pasos de acción tomados para lograr metas y objetivos. Además de los pasos de acción, el Plan de jóvenes constructores incluirá: plan de estudios del programa; mapa curricular; materiales de entrenamiento; ejemplos de formularios de consentimiento de los padres; ejemplo de procedimientos/políticas de derivación; horarios de capacitación del personal; ejemplos de acuerdos de asociación; Las actas de las reuniones del Equipo de Acción, los QER y los informes de evaluación anuales El Plan de Jóvenes Constructores estará disponible tanto en formato impreso como en línea, y se difundirá ampliamente a través de la red CBI de agencias sin fines de lucro, tribus y distritos escolares en todo Estados Unidos. La presentación de la conferencia será continua en las conferencias estatales y nacionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

834

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
        • Reclutamiento
        • Capacity Builders Inc.
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lois Ritter

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 14-18
  • En los grados 9-11
  • Proporcionar el consentimiento de los padres y el asentimiento del participante para participar en el estudio.
  • Los estudiantes en los primeros dos grupos podrán participar en la intervención si están inscritos en el salón de clases que recibirá la intervención.
  • Los estudiantes del tercer grupo podrán participar en la intervención solo si formaron parte del grupo de intervención del estudio.

Criterio de exclusión:

  • No haber participado previamente en ninguno de los siguientes embarazos adolescentes de CBI

Programas de prevención:

  • Departamento de Salud de Nuevo México - Programa de extensión para adolescentes de Wyman
  • Éxito con las metas de los adolescentes, incluido el plan de estudios por encima de la cintura
  • Estudiantes en grado 12
  • Participantes del estudio de cohortes anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de impacto
El grupo de impacto recibirá las intervenciones en las aulas
Native STAND es un currículo integral de salud sexual para estudiantes nativos de secundaria que se enfoca en las infecciones de transmisión sexual, el VIH/SIDA y la prevención del embarazo adolescente, al mismo tiempo que cubre el uso de drogas y alcohol, el suicidio y la violencia en el noviazgo. Veintisiete sesiones apoyan la toma de decisiones saludables a través de discusiones y actividades interactivas que promueven la diversidad, la autoestima, las metas y los valores, la creación de equipos, las habilidades de negociación y rechazo, y la comunicación efectiva. Las sesiones se llevarán a cabo en las clases regulares de Educación Física y/o Educación para la Salud durante el horario de clase/escuela.
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de comparación
El grupo de comparación no recibirá la intervención
Currículo general de salud y educación física proporcionado por el Departamento de Educación Pública de Nuevo México.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstenerse de la actividad sexual
Periodo de tiempo: prueba previa, prueba posterior después de 27 lecciones, seguimiento a corto plazo a los 12 meses, seguimiento a largo plazo a los 18 meses
¿Los estudiantes asignados al programa Youth Builders tienen una mayor probabilidad de abstenerse de la actividad sexual (es decir, oral, vaginal y anal) en los últimos 3 meses en comparación con los estudiantes asignados al grupo de comparación a los 12 y 18 meses de seguimiento? (Ninguna relación sexual vaginal, informe de abstinencia en el seguimiento de 12 y 18 meses de asignación aleatoria?
prueba previa, prueba posterior después de 27 lecciones, seguimiento a corto plazo a los 12 meses, seguimiento a largo plazo a los 18 meses
Abstenerse de tener relaciones sexuales o practicar sexo seguro
Periodo de tiempo: prueba previa, prueba posterior después de 27 lecciones, seguimiento a corto plazo a los 12 meses, seguimiento a largo plazo a los 18 meses
¿Tienen los estudiantes asignados al programa Youth Builders una mayor probabilidad de abstenerse de tener relaciones sexuales o practicar sexo seguro (es decir, usar un condón masculino o femenino u otro método anticonceptivo si tienen relaciones sexuales) que los estudiantes asignados al grupo de comparación a los 12 años? ¿seguimiento al mes y seguimiento a los 18 meses? (Ninguna actividad sexual o uso de anticonceptivos si tiene relaciones sexuales a los 12 y 18 meses de seguimiento)?
prueba previa, prueba posterior después de 27 lecciones, seguimiento a corto plazo a los 12 meses, seguimiento a largo plazo a los 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto positivo en las habilidades de negociación/comunicación asertiva de los participantes
Periodo de tiempo: prueba previa, prueba posterior después de 27 lecciones, seguimiento a corto plazo a los 12 meses, seguimiento a largo plazo a los 18 meses
¿Hasta qué punto el currículo de Jóvenes Constructores tiene un impacto positivo en las habilidades de negociación/comunicación asertiva de los participantes?
prueba previa, prueba posterior después de 27 lecciones, seguimiento a corto plazo a los 12 meses, seguimiento a largo plazo a los 18 meses
Impacto positivo en la comunicación entre pares/discutir los hábitos de expectativas de los participantes
Periodo de tiempo: prueba previa, prueba posterior después de 27 lecciones, seguimiento a corto plazo a los 12 meses, seguimiento a largo plazo a los 18 meses
¿Hasta qué punto el plan de estudios de Youth Builders tiene un impacto positivo en la comunicación entre pares/discutir los hábitos de expectativas de los participantes?
prueba previa, prueba posterior después de 27 lecciones, seguimiento a corto plazo a los 12 meses, seguimiento a largo plazo a los 18 meses
Impacto positivo en la comunicación familiar/hábitos de expectativas de discusión de los participantes
Periodo de tiempo: prueba previa, prueba posterior después de 27 lecciones, seguimiento a corto plazo a los 12 meses, seguimiento a largo plazo a los 18 meses
¿Hasta qué punto el currículo de Jóvenes Constructores tiene un impacto positivo en los hábitos de comunicación/discusión de las expectativas familiares de los participantes?
prueba previa, prueba posterior después de 27 lecciones, seguimiento a corto plazo a los 12 meses, seguimiento a largo plazo a los 18 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mayor probabilidad de no quedar embarazada (mujer) o de no quedar embarazada (hombre) del sexo opuesto, que los estudiantes asignados al grupo de comparación a los 12 y 18 meses después de la asignación aleatoria
Periodo de tiempo: prueba previa, prueba posterior después de 27 lecciones, seguimiento a corto plazo a los 12 meses, seguimiento a largo plazo a los 18 meses
¿Tienen los estudiantes asignados al programa Youth Builders una mayor probabilidad de no quedar (mujeres) o de no quedar (hombres) embarazados del sexo opuesto, que los estudiantes asignados al grupo de comparación a los 12 y 18 meses después de la asignación aleatoria?
prueba previa, prueba posterior después de 27 lecciones, seguimiento a corto plazo a los 12 meses, seguimiento a largo plazo a los 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lois Ritter, Capacity Builders Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de octubre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

29 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 90AP2687-01-00
  • 90AP2687-00 (OTHER_GRANT: Family and Youth Services Bureau)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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