- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04180358
Capacity Builders Inc. Navajo Youth Builders Henkilökohtainen vastuu koulutus Innovaatiostrategiat -projekti (PREIS)
Capacity Builders Inc. Navajo Youth Builders Henkilökohtainen vastuu koulutus Innovaatiostrategiat -projekti, jossa Navajo-nuorta koulutetaan tehokkaasti nuorten raskauden, sukupuolitautien ja HIV:n/aidsin ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Capacity Builders (CBI) toteuttaa Youth Builders PREIS -opetussuunnitelman Native STAND, joka rekrytoi navajo-nuoria luokilla 9–11 ja 14–18-vuotiaita, jotka käyvät koulua Consolidated School Districtissä New Mexicossa. Perusteltujen toimintojen teoriaa käyttämällä teoreettisena viitekehyksenä opetussuunnitelmaa hallinnoidaan luokkahuoneissa yli 27 istunnolla, jotka kestävät 45 minuuttia. Opetussuunnitelma sisältää oppitunteja joko liikunta- tai terveystunneilla, ja paikallinen ohjelman arvioija jakaa nuoret satunnaisesti kahteen ryhmään. Nuorten tulee hankkia allekirjoitettu suostumuslomake ennen interventioohjelmaan osallistumista. Nuoret suorittavat ennen ja jälkeen kyselyitä mitatakseen ohjelman tuloksia. Vaikutus- ja vertailuryhmille tehdään satunnainen osoitus asettamalla ne pooliin; opiskelijat vedetään sokeasti vaikuttajaryhmäksi. Ryhmät ositetaan, jotta varmistetaan tasapaino hoito- ja vertailuryhmien välillä. Neljännesvuosittaiset arviointiraportit (QER) ja vuotuinen arviointiraportti toimitetaan toimintaryhmän tarkastettavaksi.
Capacity Builder's Inc. (CBI) Youth Builders PREIS -ohjelma pyrkii testaamaan Native STAND -opetussuunnitelman muutosta Luoteis-New Mexicossa vähintään 834 navajo-teini-ikäisen ja 3 kohortin kanssa. Opetussuunnitelman tarkoituksena on vähentää raskauksia, synnytyksiä ja sukupuolitautia, mukaan lukien HIV/AIDS, riskialttiiden nuorten keskuudessa toteuttamalla kulttuurisesti herkkää opetussuunnitelmaa, joka perustuu navajon positiiviseen nuorten kehitykseen. Aikuisuuteen valmistautuvien aineiden lisäopetusohjelma lisää osallistujien tietämystä seuraavilla aloilla: terveet ihmissuhteet, nuorten kehitys, kommunikaatiotaidot, terveen elämän taidot. Nuorisorakentajat toimitetaan perinteisen koulupäivän sisällä säännölliseen oppimisaikaan. Kerran viikossa 27 viikon ajan 36 viikon lukuvuoden aikana esitettävä Youth Builders tavoittaa opiskelijat siellä, missä he ovat, ja voittavat monet säilyttämiseen liittyvät haasteet. Projekti tukee satunnaisohjattua kokeellista suunnittelua. CBI luo arvokkaita resursseja tukeakseen Youth Builders -ohjelman replikointia valtakunnallisesti, mukaan lukien kattava Youth Builders Blueprint -suunnitelma, jossa kuvataan kaikki tavoitteiden saavuttamiseksi toteutetut toimet. Toimintavaiheiden lisäksi Youth Builders Blueprint sisältää: ohjelman opetussuunnitelman; opetussuunnitelman kartta; harjoittelumateriaalit; esimerkki vanhempien suostumuslomakkeista; näytelähetysmenettelyt/käytännöt; henkilöstön koulutusaikataulut; mallikumppanuussopimukset; Toimintaryhmän kokouspöytäkirjat, QER:t ja vuosittaiset arviointiraportit Youth Builders Blueprint on saatavilla sekä painetussa että online-muodossa, ja sitä levitetään laajalti voittoa tavoittelemattomien järjestöjen, heimojen ja koulupiirien CBI-verkostossa kaikkialla Yhdysvalloissa. Konferenssin esittely jatkuu valtion ja kansallisissa konferensseissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Yhdysvallat, 87401
- Rekrytointi
- Capacity Builders Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Lois Ritter
- Puhelinnumero: 148 505-326-4245
- Sähköposti: l.ritter@capacitybuilders.info
-
Päätutkija:
- Lois Ritter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-18 vuotiaana
- 9-11 luokilla
- Anna vanhempien suostumus ja osallistujan suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Kahden ensimmäisen ryhmän opiskelijat saavat osallistua interventioon, jos he ovat ilmoittautuneet interventiota vastaanottavaan luokkahuoneeseen
- Kolmannen ryhmän opiskelijat saavat osallistua interventioon vain, jos he kuuluivat tutkimuksen interventioryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Et ole aiemmin osallistunut mihinkään seuraavista menneistä CBI-teiniraskaudesta
Ennaltaehkäisyohjelmat:
- New Mexicon terveysministeriö – Wymanin teini-ikäisten tukiohjelma
- Menestys teini-ikäisten tavoitteiden kanssa, mukaan lukien Above the Waist -opetussuunnitelma
- Oppilaat 12. luokalla
- Tutkimuksen osallistujat aiemmista kohortteista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vaikutusryhmä
Vaikutusryhmä saa interventiot luokkahuoneissa
|
Native STAND on Nativen lukion opiskelijoille tarkoitettu kattava seksuaaliterveyden opetusohjelma, joka keskittyy sukupuoliteitse tarttuviin infektioihin, HIV/aidsiin ja teini-ikäisten raskauden ehkäisyyn, mutta kattaa myös huumeiden ja alkoholin käytön, itsemurhat ja deittailuväkivallan.
Kaksikymmentäseitsemän istuntoa tukevat tervettä päätöksentekoa vuorovaikutteisten keskustelujen ja toimintojen kautta, jotka edistävät monimuotoisuutta, itsetuntoa, tavoitteita ja arvoja, tiimin rakentamista, neuvottelu- ja kieltäytymistaitoja sekä tehokasta viestintää.
Istunnot pidetään tavallisilla liikunta- ja/tai terveyskasvatustunneilla luokkahuoneen/koulutuntien aikana.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vertailuryhmä
Vertailuryhmä ei saa interventiota
|
New Mexicon julkisen koulutuksen osaston tarjoama yleinen terveydenhuolto ja liikuntakasvatuksen opetussuunnitelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisesta toiminnasta pidättäytyminen
Aikaikkuna: esikoe, jälkikoe 27 oppitunnin jälkeen, lyhytaikainen seuranta 12 kuukauden kuluttua, pitkäaikainen seuranta 18 kuukauden kuluttua
|
Onko Youth Builders -ohjelmaan määrätyillä opiskelijoilla suurempi mahdollisuus pidättäytyä seksuaalisesta toiminnasta (esim.
oraalinen, vaginaalinen ja anaali) viimeisen 3 kuukauden aikana verrattuna opiskelijoihin, jotka on määrätty vertailuryhmään 12 kuukauden seurannassa ja 18 kuukauden seurannassa? (Ei emätinyhdyntää, ilmoita pidättäytyminen 12- ja 18-vuotiaiden satunnaistehtäväkuukausien seurannassa?
|
esikoe, jälkikoe 27 oppitunnin jälkeen, lyhytaikainen seuranta 12 kuukauden kuluttua, pitkäaikainen seuranta 18 kuukauden kuluttua
|
|
Seksistä pidättäytyminen tai turvaseksin harjoittaminen
Aikaikkuna: esikoe, jälkikoe 27 oppitunnin jälkeen, lyhytaikainen seuranta 12 kuukauden kuluttua, pitkäaikainen seuranta 18 kuukauden kuluttua
|
Onko Youth Builders -ohjelmaan määrätyillä opiskelijoilla suurempi mahdollisuus pidättäytyä seksistä tai harjoittaa turvaseksiä (eli käyttää miesten tai naisten kondomia tai muuta ehkäisykeinoa, jos he harrastavat seksiä) kuin vertailuryhmään 12-vuotiaana kuukauden seuranta ja 18 kuukauden seuranta? (Ei seksiä tai käytä ehkäisyä, jos harrastat seksiä 12 ja 18 kuukauden seurannan jälkeen)?
|
esikoe, jälkikoe 27 oppitunnin jälkeen, lyhytaikainen seuranta 12 kuukauden kuluttua, pitkäaikainen seuranta 18 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen vaikutus osallistujien vakuuttavaan viestintä-/neuvottelutaitoon
Aikaikkuna: esikoe, jälkikoe 27 oppitunnin jälkeen, lyhytaikainen seuranta 12 kuukauden kuluttua, pitkäaikainen seuranta 18 kuukauden kuluttua
|
Missä määrin Youth Builders -opetussuunnitelmalla on myönteinen vaikutus osallistujien vakuuttavaan viestintä-/neuvottelutaitoon?
|
esikoe, jälkikoe 27 oppitunnin jälkeen, lyhytaikainen seuranta 12 kuukauden kuluttua, pitkäaikainen seuranta 18 kuukauden kuluttua
|
|
Positiivinen vaikutus vertaisviestintään / osallistujien odotustottumuksiin
Aikaikkuna: esikoe, jälkikoe 27 oppitunnin jälkeen, lyhytaikainen seuranta 12 kuukauden kuluttua, pitkäaikainen seuranta 18 kuukauden kuluttua
|
Missä määrin Youth Builders -opetussuunnitelmalla on myönteinen vaikutus vertaisviestintä-/keskustelutottumuksiin osallistujien odotuksista?
|
esikoe, jälkikoe 27 oppitunnin jälkeen, lyhytaikainen seuranta 12 kuukauden kuluttua, pitkäaikainen seuranta 18 kuukauden kuluttua
|
|
Positiivinen vaikutus osallistujien perheen kommunikaatio-/keskustelutottumuksiin
Aikaikkuna: esikoe, jälkikoe 27 oppitunnin jälkeen, lyhytaikainen seuranta 12 kuukauden kuluttua, pitkäaikainen seuranta 18 kuukauden kuluttua
|
Missä määrin Youth Builders -opetussuunnitelmalla on myönteinen vaikutus osallistujien perheen kommunikaatio-/keskustelutottumuksiin?
|
esikoe, jälkikoe 27 oppitunnin jälkeen, lyhytaikainen seuranta 12 kuukauden kuluttua, pitkäaikainen seuranta 18 kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurempi mahdollisuus olla (nainen) tai (mies) tulematta vastakkaista sukupuolta raskaaksi kuin vertailuryhmään sijoitetut opiskelijat 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistehtävän jälkeen
Aikaikkuna: esikoe, jälkikoe 27 oppitunnin jälkeen, lyhytaikainen seuranta 12 kuukauden kuluttua, pitkäaikainen seuranta 18 kuukauden kuluttua
|
Onko Youth Builders -ohjelmaan määrätyillä opiskelijoilla suurempi mahdollisuus tulla (naiseksi) tai (mies) vastakkaista sukupuolta raskaaksi kuin vertailuryhmään 12 ja 18 kuukauden kuluttua satunnaistehtävästä?
|
esikoe, jälkikoe 27 oppitunnin jälkeen, lyhytaikainen seuranta 12 kuukauden kuluttua, pitkäaikainen seuranta 18 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lois Ritter, Capacity Builders Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90AP2687-01-00
- 90AP2687-00 (OTHER_GRANT: Family and Youth Services Bureau)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .