Capacity Builders Inc. Navajo Youth Builders Osobní odpovědnost Vzdělávání Inovační strategie Projekt (PREIS)
Capacity Builders Inc. Navajo Youth Builders Osobní odpovědnost Vzdělávání Inovační strategie Projekt Efektivní vzdělávání mládeže Navajo o prevenci těhotenství dospívajících, sexuálně přenosných infekcí a HIV/AIDS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Společnost Capacity Builders (CBI) zavede kurikulum Native STAND pro mládež Builders PREIS a bude rekrutovat mladé Navajo ve třídách 9-11 a ve věku 14-18 let, kteří navštěvují školu v Consolidated School District v Novém Mexiku. S využitím teorie odůvodněného jednání jako teoretického rámce bude kurikulum podáváno ve třídách během 27 lekcí trvajících 45 minut. Kurikulum bude zahrnovat lekce vedené buď v hodinách tělesné výchovy nebo zdraví a mládež bude náhodně rozdělena do dvou skupin místním hodnotitelem programu. Mladí lidé budou muset před účastí v intervenčním programu získat podepsaný souhlas a souhlasné formuláře. Mládež vyplní předběžné a následné průzkumy, aby změřila výsledky programu. Náhodné přiřazení bude provedeno pro dopadové a srovnávací skupiny umístěním do skupiny; studenti budou slepě vytaženi, aby se stali dopadovou skupinou. Skupiny budou stratifikovány, aby byla zajištěna rovnováha mezi léčebnými a srovnávacími skupinami. Akčnímu týmu budou k posouzení poskytovány čtvrtletní hodnotící zprávy (QER) a výroční hodnotící zpráva.
Program PREIS Youth Builders společnosti Capacity Builder's Inc. (CBI) se snaží otestovat modifikaci kurikula Native STAND v severozápadním Novém Mexiku s nejméně 834 Navahy a 3 kohortami. Kurikulum je určeno ke snížení počtu těhotenství, porodů a pohlavně přenosných chorob včetně HIV/AIDS mezi vysoce rizikovou populací mládeže zavedením kulturně citlivých osnov založených na pozitivním rozvoji mládeže Navajo. Doplňkové osnovy předmětů přípravy na dospělost rozšíří znalosti účastníků v oblastech: zdravé vztahy, vývoj dospívajících, komunikační dovednosti, dovednosti pro zdravý život. Youth Builders budou doručeny v rámci tradičního školního dne, vložené do pravidelně plánovaného učebního času. Program Youth Builders, který je prezentován jednou týdně po dobu 27 týdnů během 36týdenního školního roku, osloví studenty tam, kde jsou, a překoná mnoho problémů spojených s udržením. Projekt bude podporovat randomizovaný kontrolovaný experimentální design. CBI vytvoří cenné zdroje pro podporu replikace Youth Builders na celostátní úrovni, včetně komplexního plánu Youth Builders Blueprint, který popisuje všechny kroky podniknuté k dosažení cílů a záměrů. Kromě akčních kroků bude plán Youth Builders obsahovat: osnovy programu; kurikulární mapa; školicí materiály; vzorové formuláře souhlasu rodičů; vzorové postupy / zásady doporučení; plány školení zaměstnanců; vzorové dohody o partnerství; Zápisy ze schůzí akčního týmu, QER a výroční hodnotící zprávy The Youth Builders Blueprint bude k dispozici v tištěné i online podobě a bude široce šířen v síti neziskových agentur CBI, kmenů a školních čtvrtí po celých Spojených státech. Prezentace konference bude průběžně probíhat na státních a národních konferencích.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Spojené státy, 87401
- Nábor
- Capacity Builders Inc.
-
Kontakt:
- Lois Ritter
- Telefonní číslo: 148 505-326-4245
- E-mail: l.ritter@capacitybuilders.info
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lois Ritter
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 14-18 let
- Ve třídách 9-11
- Poskytněte souhlas rodičů a souhlas účastníka s účastí ve studii
- Studenti v prvních dvou skupinách se budou moci zúčastnit intervence, pokud jsou zapsáni ve třídě, která bude přijímat intervence
- Studenti ve třetí skupině se budou moci zúčastnit intervence pouze v případě, že byli součástí studijní intervenční skupiny
Kritéria vyloučení:
- Dříve se nezúčastnil žádného z následujících minulých těhotenství dospívajících CBI
Preventivní programy:
- Ministerstvo zdravotnictví nového Mexika - Wymanův program dosahu pro dospívající
- Úspěch s Adolescent Goals, včetně kurikula Nad pasem
- Studenti ve 12. ročníku
- Účastníci studie z předchozích kohort
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dopadová skupina
Dopadová skupina bude přijímat intervence ve třídách
|
Native STAND je komplexní kurikulum sexuálního zdraví pro nativní studenty středních škol, které se zaměřuje na sexuálně přenosné infekce, HIV/AIDS a prevenci těhotenství mladistvých, přičemž zahrnuje také užívání drog a alkoholu, sebevraždy a násilí na randění.
Dvacet sedm sezení podporuje zdravé rozhodování prostřednictvím interaktivních diskusí a aktivit, které podporují rozmanitost, sebeúctu, cíle a hodnoty, budování týmu, dovednosti vyjednávání a odmítání a efektivní komunikaci.
Lekce budou probíhat v běžných hodinách tělesné výchovy a/nebo výchovy ke zdraví během vyučovacích hodin.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Srovnávací skupina
Srovnávací skupina zásah neobdrží
|
Učební osnovy pro všeobecné zdraví a tělesnou výchovu poskytované oddělením veřejného vzdělávání v Novém Mexiku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdržování se sexuální aktivity
Časové okno: před testem, po testu po 27 lekcích, krátkodobá kontrola po 12 měsících, dlouhodobá kontrola po 18 měsících
|
Mají studenti zařazení do programu Youth Builders větší šanci zdržet se sexuální aktivity (tj.
orální, vaginální a anální) za poslední 3 měsíce ve srovnání se studenty zařazenými do srovnávací skupiny při sledování po 12 měsících a při sledování po 18 měsících? (Žádný vaginální pohlavní styk, hlásit abstinenci ve 12. a 18. měsíci náhodného přidělení?
|
před testem, po testu po 27 lekcích, krátkodobá kontrola po 12 měsících, dlouhodobá kontrola po 18 měsících
|
|
Zdržování se sexu nebo praktikování bezpečného sexu
Časové okno: před testem, po testu po 27 lekcích, krátkodobá kontrola po 12 měsících, dlouhodobá kontrola po 18 měsících
|
Mají studenti zařazení do programu Youth Builders větší šanci zdržet se sexu nebo praktikovat bezpečný sex (tj. používat mužský nebo ženský kondom nebo jiné prostředky kontroly porodnosti, pokud mají sex), než studenti zařazení do srovnávací skupiny ve věku 12 let? měsíční sledování a 18měsíční sledování? (Žádná sexuální aktivita nebo používání antikoncepce, pokud máte sex po 12 a 18 měsících)?
|
před testem, po testu po 27 lekcích, krátkodobá kontrola po 12 měsících, dlouhodobá kontrola po 18 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní dopad na asertivní komunikační/vyjednávací schopnosti účastníků
Časové okno: před testem, po testu po 27 lekcích, krátkodobá kontrola po 12 měsících, dlouhodobá kontrola po 18 měsících
|
Do jaké míry má kurikulum Youth Builders pozitivní dopad na asertivní komunikační/vyjednávací dovednosti účastníků?
|
před testem, po testu po 27 lekcích, krátkodobá kontrola po 12 měsících, dlouhodobá kontrola po 18 měsících
|
|
Pozitivní dopad na vzájemnou komunikaci/diskutovat o očekávaných zvyklostech účastníků
Časové okno: před testem, po testu po 27 lekcích, krátkodobá kontrola po 12 měsících, dlouhodobá kontrola po 18 měsících
|
Do jaké míry má kurikulum Youth Builders pozitivní dopad na komunikaci mezi vrstevníky a zvyklosti účastníků diskuse o očekáváních?
|
před testem, po testu po 27 lekcích, krátkodobá kontrola po 12 měsících, dlouhodobá kontrola po 18 měsících
|
|
Pozitivní vliv na rodinné komunikační/diskutované návyky o očekáváních účastníků
Časové okno: před testem, po testu po 27 lekcích, krátkodobá kontrola po 12 měsících, dlouhodobá kontrola po 18 měsících
|
Do jaké míry má kurikulum Youth Builders pozitivní dopad na rodinné komunikační návyky/vyjednávání o očekáváních účastníků?
|
před testem, po testu po 27 lekcích, krátkodobá kontrola po 12 měsících, dlouhodobá kontrola po 18 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Větší šance, že neotěhotní (ženy) nebo neotěhotní (muž) opačného pohlaví, než studenti zařazení do srovnávací skupiny 12 a 18 měsíců po náhodném přidělení
Časové okno: před testem, po testu po 27 lekcích, krátkodobá kontrola po 12 měsících, dlouhodobá kontrola po 18 měsících
|
Mají studentky zařazené do programu Youth Builders větší šanci, že neotěhotní (ženy) nebo neotěhotní (muž) opačného pohlaví než studenti zařazení do srovnávací skupiny 12 a 18 měsíců po náhodném přidělení?
|
před testem, po testu po 27 lekcích, krátkodobá kontrola po 12 měsících, dlouhodobá kontrola po 18 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lois Ritter, Capacity Builders Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 90AP2687-01-00
- 90AP2687-00 (OTHER_GRANT: Family and Youth Services Bureau)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .