Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Capacity Builders Inc. Navajo Youth Builders Osobista odpowiedzialność Edukacja Strategie innowacji Projekt (PREIS)

26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Capacity Builders Inc.

Capacity Builders Inc. Navajo Youth Builders Odpowiedzialność osobista Edukacja Strategie innowacji Projekt Skuteczne kształcenie młodzieży Navajo w zakresie zapobiegania ciążom u nastolatków, infekcjom przenoszonym drogą płciową oraz HIV/AIDS

Capture Builders (CBI) wdroży program Youth Builders PREIS Rdzenni studenci razem przeciw negatywnym decyzjom (Native STAND), którego celem jest zmniejszenie liczby ciąż, porodów i chorób przenoszonych drogą płciową (STI), w tym HIV/AIDS, wśród młodych populacji wysokiego ryzyka poprzez wdrożenie kulturowych wrażliwy program oparty na pozytywnym rozwoju młodzieży Navajo. W badaniu postawiono dwie hipotezy: (1) Czy uczniowie przydzieleni do programu Youth Builders mają większe szanse na powstrzymanie się od aktywności seksualnej (tj. doustnie, dopochwowo i analnie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy w porównaniu ze studentkami przydzielonymi do grupy porównawczej, mierzonej po 12 i 18 miesiącach obserwacji? (Brak pochwowego stosunku płciowego, zgłoś abstynencję po 12 i 18 losowych badaniach miesięcznych); (2) Czy uczniowie przypisani do programu Youth Builders mają większą zmianę w powstrzymywaniu się od seksu lub uprawianiu bezpiecznego seksu (tj. grupy, mierzonej po 12 i 18 miesiącach od losowego przydziału? (Nie uprawiaj seksu ani nie stosuj antykoncepcji, jeśli uprawiasz seks po 12 miesiącach i po 18 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Capacity Builders (CBI) wdroży program Youth Builders PREIS Native STAND, rekrutując młodzież Navajo w klasach 9-11 oraz w wieku 14-18 lat, która uczęszcza do szkoły w Consolidated School District w Nowym Meksyku. Wykorzystując Teorię Uzasadnionego Działania jako ramy teoretyczne, program nauczania będzie realizowany w salach lekcyjnych podczas 27 sesji trwających 45 minut. Program nauczania będzie obejmował lekcje prowadzone w ramach wychowania fizycznego lub zajęć o zdrowiu, a młodzież zostanie losowo przydzielona do dwóch grup przez lokalnego ewaluatora programu. Młodzież będzie zobowiązana do uzyskania podpisanej zgody i formularzy zgody przed udziałem w programie interwencyjnym. Młodzież wypełni ankiety przed i po, aby zmierzyć wyniki programu. Losowe przydział zostanie przeprowadzony dla grup wpływu i porównawczych poprzez umieszczenie ich w puli; uczniowie będą ślepo przyciągani, aby stać się grupą wpływu. Grupy zostaną podzielone na warstwy, aby zapewnić równowagę między grupami leczonymi i porównawczymi. Kwartalne raporty ewaluacyjne (QER) i roczne raporty ewaluacyjne będą przekazywane Zespołowi Akcji do przeglądu.

Program PREIS firmy Capacity Builders Inc. (CBI) Youth Builders ma na celu przetestowanie modyfikacji programu nauczania Native STAND w północno-zachodnim Nowym Meksyku z udziałem co najmniej 834 nastolatków Navajo i 3 kohort. Program nauczania ma na celu zmniejszenie liczby ciąż, urodzeń i chorób przenoszonych drogą płciową, w tym HIV / AIDS wśród młodzieży wysokiego ryzyka, poprzez wdrożenie programu uwzględniającego kulturę, opartego na pozytywnym rozwoju młodzieży Navajo. Dodatkowy program przedmiotów przygotowujących do dorosłości zwiększy wiedzę uczestników w zakresie: zdrowych relacji, rozwoju młodzieży, umiejętności komunikacyjnych, umiejętności zdrowego życia. Youth Builders będą dostarczane w ciągu tradycyjnego dnia szkolnego, osadzone w regularnym czasie nauki. Program Youth Builders, prezentowany raz w tygodniu przez 27 tygodni w ciągu 36 tygodni roku szkolnego, dotrze do uczniów tam, gdzie się znajdują, pokonując wiele wyzwań związanych z retencją. Projekt będzie wspierał losowo kontrolowany projekt eksperymentalny. CBI stworzy cenne zasoby wspierające powielanie Youth Builders w całym kraju, w tym kompleksowy plan Youth Builders, opisujący wszystkie kroki działań podjęte w celu osiągnięcia celów. Oprócz kroków działania, plan „Youth Builders” będzie zawierał: program nauczania; mapa programowa; materiały treningowe; wzory formularzy zgody rodziców; przykładowe procedury/polityki kierowania; harmonogramy szkoleń personelu; wzory umów partnerskich; Protokoły ze spotkań Zespołu Akcji, QER i roczne raporty ewaluacyjne The Youth Builders Blueprint będą dostępne zarówno w formie drukowanej, jak i online, i będą szeroko rozpowszechniane w sieci agencji non-profit CBI, plemion i okręgów szkolnych w Stanach Zjednoczonych. Prezentacja konferencyjna będzie kontynuowana na konferencjach państwowych i krajowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

834

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87401
        • Rekrutacyjny
        • Capacity Builders Inc.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lois Ritter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 14-18 lat
  • W klasach 9-11
  • Wyraź zgodę rodziców i zgodę uczestnika na udział w badaniu
  • Studenci z pierwszych dwóch grup będą mogli uczestniczyć w interwencji, jeśli zostaną zapisani do klasy, w której będzie przeprowadzana interwencja
  • Studenci z trzeciej grupy będą mogli uczestniczyć w interwencji tylko wtedy, gdy byli częścią grupy interwencyjnej badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nie brały wcześniej udziału w żadnej z następujących poprzednich CBI Teen Pregnancy

Programy profilaktyczne:

  • Departament Zdrowia Nowego Meksyku — program pomocy młodzieży Wymana
  • Sukces dzięki celom młodzieży, w tym programowi powyżej talii
  • Uczniowie w 12 klasie
  • Uczestnicy badania z poprzednich kohort

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa uderzeniowa
Grupa uderzeniowa otrzyma interwencje w klasach
Behawioralne: Native STOJAK
Native STAND to kompleksowy program zdrowia seksualnego dla rdzennych uczniów szkół średnich, który koncentruje się na infekcjach przenoszonych drogą płciową, HIV / AIDS i zapobieganiu ciąży nastolatek, a także obejmuje używanie narkotyków i alkoholu, samobójstwa i przemoc na randkach. Dwadzieścia siedem sesji wspiera zdrowe podejmowanie decyzji poprzez interaktywne dyskusje i działania, które promują różnorodność, poczucie własnej wartości, cele i wartości, budowanie zespołu, umiejętności negocjacji i odmowy oraz skuteczną komunikację. Sesje będą prowadzone na regularnych zajęciach Wychowania Fizycznego i/lub Wychowania Zdrowotnego w godzinach lekcyjnych/szkolnych.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa porównawcza
Grupa porównawcza nie otrzyma interwencji
Behawioralne: Regularny program nauczania zdrowia / wychowania fizycznego
Ogólny program nauczania zdrowia i wychowania fizycznego zapewniany przez Departament Edukacji Publicznej Nowego Meksyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powstrzymywanie się od aktywności seksualnej
Ramy czasowe: test wstępny, test końcowy po 27 lekcjach, krótkoterminowa kontrola po 12 miesiącach, długoterminowa kontrola po 18 miesiącach
Czy uczniowie przydzieleni do programu Youth Builders mają większe szanse na powstrzymanie się od aktywności seksualnej (tj. doustnie, dopochwowo i analnie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy w porównaniu ze studentkami przydzielonymi do grupy porównawczej po 12 i 18 miesiącach obserwacji? (Brak pochwowego stosunku płciowego, zgłoś abstynencję w 12 i 18 miesiącu losowego przydziału obserwacji?
test wstępny, test końcowy po 27 lekcjach, krótkoterminowa kontrola po 12 miesiącach, długoterminowa kontrola po 18 miesiącach
Powstrzymywanie się od seksu lub uprawianie bezpiecznego seksu
Ramy czasowe: test wstępny, test końcowy po 27 lekcjach, krótkoterminowa kontrola po 12 miesiącach, długoterminowa kontrola po 18 miesiącach
Czy uczniowie przydzieleni do programu Youth Builders mają większą szansę na powstrzymanie się od seksu lub uprawianie bezpiecznego seksu (tj. miesięczna obserwacja i 18 miesięczna obserwacja? (Brak aktywności seksualnej lub stosowanie antykoncepcji w przypadku uprawiania seksu po 12 i 18 miesiącach)?
test wstępny, test końcowy po 27 lekcjach, krótkoterminowa kontrola po 12 miesiącach, długoterminowa kontrola po 18 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wpływ na asertywne umiejętności komunikacyjne/negocjacyjne uczestników
Ramy czasowe: test wstępny, test końcowy po 27 lekcjach, krótkoterminowa kontrola po 12 miesiącach, długoterminowa kontrola po 18 miesiącach
W jakim stopniu program Youth Builders ma pozytywny wpływ na asertywne umiejętności komunikacyjne/negocjacyjne uczestników?
test wstępny, test końcowy po 27 lekcjach, krótkoterminowa kontrola po 12 miesiącach, długoterminowa kontrola po 18 miesiącach
Pozytywny wpływ na komunikację peer-to-peer/dyskusję na temat oczekiwań uczestników
Ramy czasowe: test wstępny, test końcowy po 27 lekcjach, krótkoterminowa kontrola po 12 miesiącach, długoterminowa kontrola po 18 miesiącach
W jakim stopniu program Youth Builders ma pozytywny wpływ na komunikację peer-to-peer/dyskusję na temat oczekiwań uczestników?
test wstępny, test końcowy po 27 lekcjach, krótkoterminowa kontrola po 12 miesiącach, długoterminowa kontrola po 18 miesiącach
Pozytywny wpływ na komunikację rodzinną/dyskusyjne nawyki oczekiwań uczestników
Ramy czasowe: test wstępny, test końcowy po 27 lekcjach, krótkoterminowa kontrola po 12 miesiącach, długoterminowa kontrola po 18 miesiącach
W jakim stopniu program Youth Builders ma pozytywny wpływ na komunikację rodzinną/dyskusję na temat oczekiwań uczestników?
test wstępny, test końcowy po 27 lekcjach, krótkoterminowa kontrola po 12 miesiącach, długoterminowa kontrola po 18 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Większa szansa na niezajście w ciążę (kobieta) lub zajście w ciążę (mężczyzna) płci przeciwnej niż uczniowie przydzieleni do grupy porównawczej w wieku 12 i 18 miesięcy po losowym przydzieleniu
Ramy czasowe: test wstępny, test końcowy po 27 lekcjach, krótkoterminowa kontrola po 12 miesiącach, długoterminowa kontrola po 18 miesiącach
Czy uczniowie przydzieleni do programu Youth Builders mają większe szanse na niezajście w ciążę (kobiety) lub zajście w ciążę (mężczyzna) płci przeciwnej niż uczniowie przydzieleni do grupy porównawczej w wieku 12 i 18 miesięcy po losowym przydzieleniu?
test wstępny, test końcowy po 27 lekcjach, krótkoterminowa kontrola po 12 miesiącach, długoterminowa kontrola po 18 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capacity Builders Inc.

Współpracownicy

Mathematica Policy Research, Inc.
Family and Youth Services Bureau

Śledczy

  • Główny śledczy: Lois Ritter, Capacity Builders Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 października 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

29 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90AP2687-01-00
  • 90AP2687-00 (OTHER_GRANT: Family and Youth Services Bureau)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Native STOJAK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj