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COPD患者における尿失禁の有病率と関連因子の評価

2023年5月22日 更新者:Meltem Uzun、Sanko University

慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者における尿失禁の有病率と関連因子の評価

尿失禁(UI)は、不随意尿失禁と定義されています。 COPD の女性では、慢性的な咳が UI につながることがよくあります。 この患者グループでは、失禁は機能障害、付随する疾患、および使用されている薬に関連している可能性があります。 この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の尿失禁の発生率と、尿失禁に関連する可能性のある要因を特定することでした。 この研究には、SANKO University Sani Konukoğlu Practice and Research Hospital の肺疾患診療所に申請し、COPD の診断をフォローアップした個人が含まれていました。 年齢、性別、身長、体重、教育レベル、喫煙、運動習慣、水分摂取量、投薬、および心臓病、高血圧、糖尿病などの関連疾患が記録されます。 脱出または手術は質問され、記録されます。 疾患の重症度は、肺機能検査から得られる最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) 値によって決定されます。 呼吸困難スコアは、修正英国研究評議会 (MBRC) によっても決定されます。 症状は COPD アセスメント テスト (CAT) で評価されます。 尿失禁については、ICIQ-SF (International Urinary Incontinence Consultation) Questionnaire と Urinary Distress Inventory が適用されます。 さらに、レスター咳アンケートを使用して咳機能を評価し、活動自己評価を実行して、個々の活動の妥当性と個人にとっての活動の価値を判断します。 すべての評価は、理学療法士の助けを借りて 1 回だけ行われ、質問をして個人の回答を記録します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

尿失禁(UI)は、不随意尿失禁と定義されています。 COPD の女性では、慢性的な咳が UI につながることがよくあります。 この患者グループでは、失禁は機能障害、付随する疾患、および使用されている薬に関連している可能性があります。 この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の尿失禁の発生率と、尿失禁に関連する可能性のある要因を特定することでした。 この研究には、SANKO University Sani Konukoğlu Practice and Research Hospital の肺疾患診療所に申請し、COPD の診断をフォローアップした個人が含まれていました。 年齢、性別、身長、体重、教育レベル、喫煙、運動習慣、水分摂取量、投薬、および心臓病、高血圧、糖尿病などの関連疾患が記録されます。 脱出または手術は質問され、記録されます。 疾患の重症度は、肺機能検査から得られる最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) 値によって決定されます。 呼吸困難スコアは、修正英国研究評議会 (MBRC) によっても決定されます。 症状は COPD アセスメント テスト (CAT) で評価されます。 尿失禁については、ICIQ-SF (International Urinary Incontinence Consultation) Questionnaire と Urinary Distress Inventory が適用されます。 さらに、レスター咳アンケートを使用して咳機能を評価し、活動自己評価を実行して、個々の活動の妥当性と個人にとっての活動の価値を判断します。 すべての評価は、理学療法士の助けを借りて 1 回だけ行われ、質問をして個人の回答を記録します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Please Select
      • Gaziantep、Please Select、七面鳥、27060
        • 募集
        • SANKO University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COPDと診断された患者

説明

包含基準:

  • COPDと診断された患者

除外基準:

  • 65歳以上の患者 失禁のおそれのある先天異常のある患者 失禁のおそれのある神経学的診断を受けた患者
  • BMI30以上の肥満患者
  • 外傷性婦人科歴のある女性患者
  • 重度の婦人科手術後の失禁患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMRC 呼吸困難スコア
時間枠:初日
日常の運動中に発生する可能性のある息切れを等級分けします。 「0」は激しい運動による息切れ、5 は着衣脱衣時でも息切れを意味します。
初日
COPD アセスメント テスト CAT
時間枠:初日
COPDの影響や健康状態の悪化を測る、8項目の簡単で短時間の検査です。 個々の患者レベルでの 2 単位以上の変化は、臨床的に重要です。
初日
ICIQ-SF(国際尿失禁相談)調査
時間枠:初日
6問で構成されています。 最初の 2 つの質問では生年月日と性別が質問され、3 番目の質問では尿失禁の発生率が 4 番目の質問で質問されます。 5. 質問「失禁は日常生活にどの程度影響しますか?」 0(まったく影響しない)から 10(非常に影響する)の間で回答され、10 に近づくほど生活の質が低下すると思われます。 質問 6 では、失禁の時間について質問されます。 最大値は 21 です。 スコアが高いほど、生活の質が低くなります。
初日
排尿障害目録
時間枠:初日
6 つの質問で構成され、リッカート 4 点で採点されます。 最初の 2 つの質問は刺激性の症状 (緊急性、頻度、痛み) に対応し、質問 3 と 4 はストレス症状に対応し、最後の 2 つの質問は閉塞性または排尿の症状に対応します。
初日
レスター咳調査
時間枠:初日
19項目からなり、そのうち3項目は身体的、心理的、社会的です。 Leicester Cough Questionnaire の項目は、臨床効果係数法によって選択されました。 この方法は、患者が問題として定義する主題を選択し、患者の重要性に従ってそれらを区別します。 トピックもフィールドに分かれています。 アンケートは、7 段階のリッカート スケール (1 = 常に、2 = ほとんどの場合、3 = 頻繁、4 = 時々、5 = 時々、6 = めったにない、7 = まったくない) で記入されます。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。 総得点;これは、3 つの小見出し (身体的、心理的、社会的) のスコアの合計です。
初日
活動自己評価
時間枠:初日
これは、活動活動 (活動をどれだけうまく実行するか) と価値 (関連する活動がそれ自体にとってどれほど価値/重要であるか) に関連する個人の自己認識に関する 21 の質問で構成される個人中心の評価ツールです。 最初の 11 の質問はスキルです。 12.-16. 習慣と17.-21.の間の質問。 リクエストに関する項目。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Meltem Uzun, PhD(c)、SANKO University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月26日

最初の投稿 (実際)

2019年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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