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COPD 환자에서 요실금의 유병률 및 관련인자 평가

2023년 5월 22일 업데이트: Meltem Uzun, Sanko University

만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 요실금 유병률 및 관련인자 평가

요실금(UI)은 비자발적 요실금으로 정의됩니다. COPD가 있는 여성의 경우 만성 기침은 종종 요실금으로 이어질 수 있습니다. 이 환자군에서 요실금은 기능 장애, 수반되는 질병 및 사용된 약물과 관련이 있을 수 있습니다. 본 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 요실금의 발생률과 요실금과 관련될 수 있는 요인을 알아보는 것입니다. 이 연구에는 SANKO University Sani Konukoğlu Practice and Research Hospital의 Pulmonary Diseases Policlinic에 지원하고 COPD 진단을 받은 개인이 포함되었습니다. 연령, 성별, 키, 체중, 학력, 흡연, 운동습관, 수분섭취, 약물 및 심장질환, 고혈압, 당뇨 등의 동반질환을 기록하게 됩니다. 모든 탈출증이나 수술에 대해 질문하고 기록합니다. 질병의 중증도는 폐 기능 검사에서 얻은 첫 번째 초의 강제 호기량(FEV1) 값에 의해 결정됩니다. 호흡곤란 점수는 MBRC(Modified British Research Council)에서도 결정됩니다. 증상은 COPD 평가 테스트(CAT)로 평가됩니다. 요실금의 경우 ICIQ-SF(International Urinary Incontinence Consultation) 설문지 및 요로 고통 목록이 적용됩니다. 또한 Leicester Cough Questionnaire를 사용하여 기침 기능을 평가하고 Activity-Self Assessment를 수행하여 개인의 활동 적합성과 활동 가치를 결정합니다. 모든 평가는 물리치료사의 도움을 받아 개인의 질문을 하고 답변을 기록하는 방식으로 한 번만 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: MELTEM UZUN, Ph.D(c)
전화번호: 05346390534
이메일: meuzun@sanko.edu.tr

연구 장소

칠면조
- Please Select
  - Gaziantep, Please Select, 칠면조, 27060
    - 모병
    - SANKO University
    - 연락하다:
      
      MELTEM İ UZUN, Ph.D(c)
      
      전화번호: 05346390534
      
      이메일: meuzun@sanko.edu.tr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COPD 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

COPD 진단을 받은 환자

제외 기준:

65세 이상 요실금을 유발할 수 있는 선천성 기형 환자 요실금을 유발할 수 있는 신경학적 진단을 받은 환자
BMI가 30 이상인 비만 환자
외상성 부인과 병력이 있는 여성 환자
심한 산부인과 수술 후 요실금 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
MMRC 호흡곤란 점수 기간: 첫날	일상적인 운동 중에 발생할 수 있는 등급 숨가쁨. "0"은 격렬한 운동으로 인한 숨가쁨을 의미하고 5는 옷을 입고 벗을 때에도 숨가쁨을 의미합니다.	첫날
COPD 평가 테스트 CAT 기간: 첫날	COPD의 영향과 건강 상태 악화를 측정하는 8개 항목의 짧고 적용하기 쉬운 검사입니다. 개별 환자 수준에서 2 단위 이상의 변화는 임상적으로 중요합니다.	첫날
ICIQ-SF(국제 요실금 상담) 설문조사 기간: 첫날	6개의 질문으로 구성되어 있습니다. 처음 두 질문에서는 생년월일과 성별이 질문되고 세 번째 질문에서는 요실금의 발생률이 네 번째 질문에서 질문됩니다. 5. 질문 "요실금이 일상생활에 어느 정도 영향을 미치나요?" 0(어떤 식으로든 영향을 미치지 않음)에서 10(매우 영향을 미침) 사이로 응답하고 10에 가까워질수록 삶의 질이 나빠진다고 생각하게 만듭니다. 질문 6에서는 요실금의 시간이 질문됩니다. 최대값은 21입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다.	첫날
요로 고통 인벤토리 기간: 첫날	6개의 질문으로 구성되어 있으며 4점 Likert로 등급이 매겨집니다. 처음 두 질문은 자극적 증상(절박, 빈도, 통증)을 다루고, 질문 3과 4는 스트레스 증상을, 마지막 두 질문은 폐쇄 또는 배뇨 증상을 다룹니다.	첫날
레스터 기침 설문조사 기간: 첫날	19개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 3개 항목은 신체적, 심리적, 사회적입니다. Leicester Cough Questionnaire의 항목은 임상 효과 요인 방법으로 선택되었습니다. 이 방법은 환자가 문제로 정의한 주제를 선택하고 환자의 중요도에 따라 구분합니다. 주제도 필드로 나뉩니다. 설문지는 7점 리커트 척도(1=항상, 2=대부분, 3=자주, 4=가끔, 5=가끔, 6=드물게, 7=전혀 없음)로 작성됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 총 점수; 3가지 소제목(신체적, 심리적, 사회적)의 점수를 합산한 것이다.	첫날
활동 자기 평가 기간: 첫날	활동 활동(활동을 얼마나 잘 수행하는지) 및 가치(해당 활동이 그 자체로 얼마나 가치/중요한지)와 관련된 개인의 자기 인식과 관련된 21개의 질문으로 구성된 개인 중심 평가 도구입니다. 처음 11개의 질문은 기술입니다. 12.-16. 습관과 사이의 질문 17.-21. 요청과 관련된 항목.	첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanko University

수사관

수석 연구원: Meltem Uzun, PhD(c), SANKO University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

Sanko

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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