- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04180670
Prevalencia de incontinencia urinaria y evaluación de factores relacionados en pacientes con EPOC
22 de mayo de 2023 actualizado por: Meltem Uzun, Sanko University
Prevalencia de Incontinencia Urinaria y Evaluación de Factores Relacionados en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
La incontinencia urinaria (IU) se define como la incontinencia urinaria involuntaria.
En mujeres con EPOC, la tos crónica a menudo puede provocar IU.
En este grupo de pacientes, la incontinencia puede estar relacionada con el deterioro funcional, las enfermedades concomitantes y los medicamentos utilizados.
El objetivo de este estudio fue determinar la incidencia de incontinencia urinaria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y los factores que pueden estar asociados a la incontinencia urinaria.
El estudio incluyó a personas que solicitaron ingreso en el Policlínico de Enfermedades Pulmonares del Hospital de Práctica e Investigación Sani Konukoğlu de la Universidad SANKO y siguieron con el diagnóstico de EPOC.
Se registrará la edad, sexo, altura, peso, nivel educativo, tabaquismo, hábitos de ejercicio, ingesta de líquidos, medicamentos y enfermedades acompañantes como cardiopatías, hipertensión y diabetes.
Cualquier prolapso o cirugía será cuestionado y anotado.
La gravedad de la enfermedad vendrá determinada por el valor del volumen espiratorio forzado (FEV1) del primer segundo obtenido de las pruebas de función pulmonar.
La puntuación de disnea también será determinada por el Consejo de Investigación Británico Modificado (MBRC).
Los síntomas se evaluarán con el Test de Evaluación de la EPOC (CAT).
Para la incontinencia urinaria se aplicará el Cuestionario ICIQ-SF (International Urinary Incontinence Consultation) y el Urinary Distress Inventory.
Además, se utilizará el Cuestionario de tos de Leicester para evaluar sus funciones de tos, y se realizará la Autoevaluación de actividad para determinar la idoneidad de la actividad individual y el valor de las actividades para las personas.
Todas las evaluaciones se realizarán una sola vez con la ayuda del fisioterapeuta y haciendo las preguntas y registrando las respuestas del individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La incontinencia urinaria (IU) se define como la incontinencia urinaria involuntaria.
En mujeres con EPOC, la tos crónica a menudo puede provocar IU.
En este grupo de pacientes, la incontinencia puede estar relacionada con el deterioro funcional, las enfermedades concomitantes y los medicamentos utilizados.
El objetivo de este estudio fue determinar la incidencia de incontinencia urinaria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y los factores que pueden estar asociados a la incontinencia urinaria.
El estudio incluyó a personas que solicitaron ingreso en el Policlínico de Enfermedades Pulmonares del Hospital de Práctica e Investigación Sani Konukoğlu de la Universidad SANKO y siguieron con el diagnóstico de EPOC.
Se registrará la edad, sexo, altura, peso, nivel educativo, tabaquismo, hábitos de ejercicio, ingesta de líquidos, medicamentos y enfermedades acompañantes como cardiopatías, hipertensión y diabetes.
Cualquier prolapso o cirugía será cuestionado y anotado.
La gravedad de la enfermedad vendrá determinada por el valor del volumen espiratorio forzado (FEV1) del primer segundo obtenido de las pruebas de función pulmonar.
La puntuación de disnea también será determinada por el Consejo de Investigación Británico Modificado (MBRC).
Los síntomas se evaluarán con el Test de Evaluación de la EPOC (CAT).
Para la incontinencia urinaria se aplicará el Cuestionario ICIQ-SF (International Urinary Incontinence Consultation) y el Urinary Distress Inventory.
Además, se utilizará el Cuestionario de tos de Leicester para evaluar sus funciones de tos, y se realizará la Autoevaluación de actividad para determinar la idoneidad de la actividad individual y el valor de las actividades para las personas.
Todas las evaluaciones se realizarán una sola vez con la ayuda del fisioterapeuta y haciendo las preguntas y registrando las respuestas del individuo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MELTEM UZUN, Ph.D(c)
- Número de teléfono: 05346390534
- Correo electrónico: meuzun@sanko.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Please Select
-
Gaziantep, Please Select, Pavo, 27060
- Reclutamiento
- SANKO University
-
Contacto:
- MELTEM İ UZUN, Ph.D(c)
- Número de teléfono: 05346390534
- Correo electrónico: meuzun@sanko.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de EPOC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de EPOC
Criterio de exclusión:
- Pacientes de 65 años o más Pacientes con anomalías congénitas que pueden causar incontinencia Pacientes con diagnóstico neurológico que pueden causar incontinencia
- Pacientes obesos con IMC superior a 30
- Pacientes mujeres con antecedentes ginecológicos traumáticos
- Pacientes con incontinencia después de una operación ginecológica severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de disnea MMRC
Periodo de tiempo: Primer día
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Grada la dificultad para respirar que puede ocurrir durante los ejercicios diarios.
"0" significa dificultad para respirar con ejercicio intenso y 5 significa dificultad para respirar incluso al vestirse y desvestirse.
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Primer día
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Prueba de evaluación de la EPOC CAT
Periodo de tiempo: Primer día
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Es una prueba corta de ocho ítems y fácil de aplicar que mide los efectos de la EPOC y el deterioro del estado de salud.
El cambio en dos unidades o más a nivel de paciente individual es clínicamente significativo.
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Primer día
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Encuesta ICIQ-SF (Consulta internacional sobre incontinencia urinaria)
Periodo de tiempo: Primer día
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Consta de 6 preguntas.
En las dos primeras preguntas se cuestiona la fecha de nacimiento y el sexo, mientras que en la tercera pregunta se cuestiona la incidencia de incontinencia urinaria en la cuarta pregunta.
5. Pregunta "¿Cuánto afecta la incontinencia a su vida diaria?"
Se responde entre 0 (no afecta en nada) y 10 (afecta mucho) y te hace pensar que la calidad de vida empeora a medida que te acercas a 10.
En la pregunta 6 se cuestiona el tiempo de incontinencia.
El valor máximo es 21.
A mayor puntuación, menor calidad de vida.
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Primer día
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Inventario de malestar urinario
Periodo de tiempo: Primer día
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Consta de 6 preguntas y se califica como Likert de cuatro puntos.
Las dos primeras preguntas abordan síntomas irritativos (urgencia, polaquiuria y dolor), mientras que las preguntas 3 y 4 apuntan a síntomas de estrés, y las dos últimas preguntas abordan síntomas obstructivos o miccionales.
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Primer día
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Encuesta de tos de Leicester
Periodo de tiempo: Primer día
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Consta de 19 ítems, tres de los cuales son físicos, psicológicos y sociales.
Los ítems del Cuestionario de Tos de Leicester fueron seleccionados por el método del factor de efecto clínico.
Este método selecciona los temas que los pacientes definen como problemas y los diferencia según la importancia de los pacientes.
Los temas también se dividen en campos.
El cuestionario se completa en una Escala Likert de siete puntos (1 = Siempre, 2 = Casi siempre, 3 = A menudo, 4 = A veces, 5 = Ocasionalmente, 6 = Pocas veces, 7 = Nunca).
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
Puntaje total; Es la suma de las puntuaciones de los tres subtítulos (físico, psicológico y social).
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Primer día
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Actividad-Autoevaluación
Periodo de tiempo: Primer día
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Es una herramienta de evaluación centrada en el individuo que consta de 21 preguntas relacionadas con el yo kendisi del individuo relacionado con la actividad (qué tan bien realiza la actividad) y el valor (qué tan valiosa/importante es la actividad relevante para sí misma).
Las primeras 11 preguntas son habilidades; 12.-16.
preguntas entre hábitos y 17.-21.
elementos relacionados con las solicitudes.
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Primer día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meltem Uzun, PhD(c), SANKO University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- Sanko
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .