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Body Cooling in Hyperthermic Males and Females

2020年4月7日 更新者:William Adams、University of North Carolina, Greensboro

Efficacy of the Polar Breeze Thermal Rehabilitation Machine in Cooling Recreationally Active Males and Females Following Exercise-induced Hyperthermia

Exertional heat stroke (EHS) is an emergency medical condition that is prevalent in military soldiers, athletes, and laborers. It is diagnosed when the rectal temperature is above 40°C with the presence of central nervous dysfunction (altered mental status). The gold standard method of care for EHS is immediate onsite whole body cooling using cold-water immersion (cooling rates >0.15°C•min-1), which is reported to have the highest cooling rate. In the treatment of EHS, selecting a cooling modality with a high cooling rate becomes crucial to minimize the time above the critical threshold of body temperature at 40°C to less than 30 minutes for the best chance of survival and to minimize the severity of prognosis. However, in situations where cold water immersion is not feasible (in certain military, firefighter, or other remote settings), other cooling modalities must be available that have a cooling capacity similar to that of cold-water immersion. In this proposed study, we aim to compare the cooling rates of the Polar Breeze® (developed by Polar Breeze ®, Clearwater, FL), cold-water immersion (the current gold standard for EHS treatment), and passive cooling in individuals with exercise-induced hyperthermia

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27412
        • University of North Carolina at Greensboro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • males and females between the ages of 18-35.
  • recreationally active (regularly exercise at a minimum of 4-5 times per week for greater than 30 minutes per session)

Exclusion Criteria:

  • chronic health problems
  • fever or current illness at the time of testing
  • history of cardiovascular, metabolic, or respiratory disease
  • current musculoskeletal injury that limits physical activity
  • history of exertional heat illness in the past three years

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:温熱リハビリマシン
参加者は、運動による高体温療法の後、微環境空気冷却装置であるサーマル リハビリ マシン (Polar Breeze、Statim Technologies、LLC、フロリダ州クリアウォーター) を使用して冷却されます。 この装置は被験者の頭の上に配置され、経肺冷却を通じて体を冷却します。
The Polar Breeze unit is a microenvironmental air-chiller. That means it is a single-pass air-conditioner capable of cooling external air
他の名前:
  • ポーラーブリーズ
介入なし:パッシブ冷却
参加者は、運動による高体温療法の後、一定期間受動的な休息をとり、皮膚表面からの汗の蒸発と対流という自然なメカニズムによって体を冷やします。
アクティブコンパレータ:Cold Water Immersion
Participants, following exercise-induced hyperthermia, will be cooled using cold water immersion. Participants will be immersed up to their chest in cold water (~50-55 Degrees Fahrenheit).
Whole-body immersion in cold water.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体内温度の変化
時間枠:冷却開始後0、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60分
運動誘発性高体温後の全身冷却中に体温が低下する速度。
冷却開始後0、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月20日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月4日

最初の投稿 (実際)

2019年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月7日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A20-0085

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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