Body Cooling in Hyperthermic Males and Females
tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Efficacy of the Polar Breeze Thermal Rehabilitation Machine in Cooling Recreationally Active Males and Females Following Exercise-induced Hyperthermia
Exertional heat stroke (EHS) is an emergency medical condition that is prevalent in military soldiers, athletes, and laborers.
It is diagnosed when the rectal temperature is above 40°C with the presence of central nervous dysfunction (altered mental status).
The gold standard method of care for EHS is immediate onsite whole body cooling using cold-water immersion (cooling rates >0.15°C•min-1), which is reported to have the highest cooling rate.
In the treatment of EHS, selecting a cooling modality with a high cooling rate becomes crucial to minimize the time above the critical threshold of body temperature at 40°C to less than 30 minutes for the best chance of survival and to minimize the severity of prognosis.
However, in situations where cold water immersion is not feasible (in certain military, firefighter, or other remote settings), other cooling modalities must be available that have a cooling capacity similar to that of cold-water immersion.
In this proposed study, we aim to compare the cooling rates of the Polar Breeze® (developed by Polar Breeze ®, Clearwater, FL), cold-water immersion (the current gold standard for EHS treatment), and passive cooling in individuals with exercise-induced hyperthermia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27412
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- males and females between the ages of 18-35.
- recreationally active (regularly exercise at a minimum of 4-5 times per week for greater than 30 minutes per session)
Exclusion Criteria:
- chronic health problems
- fever or current illness at the time of testing
- history of cardiovascular, metabolic, or respiratory disease
- current musculoskeletal injury that limits physical activity
- history of exertional heat illness in the past three years
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terminen kuntoutuskone
Harjoittelun aiheuttaman hypertermian jälkeen osallistujia jäähdytetään Thermal Rehab Machinella (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida), joka on mikroympäristön ilmanjäähdytin.
Laite sijoitetaan koehenkilön pään päälle ja transkeuhkojäähdytyksen kautta jäähdyttää kehoa.
|
The Polar Breeze unit is a microenvironmental air-chiller.
That means it is a single-pass air-conditioner capable of cooling external air
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen jäähdytys
Osallistujat joutuvat harjoituksen aiheuttaman hypertermian jälkeen passiiviseen lepojaksoon, jotta keho jäähtyy luonnollisten hien haihtumismekanismien kautta ihon pinnalta ja konvektiosta.
|
|
|
Active Comparator: Cold Water Immersion
Participants, following exercise-induced hyperthermia, will be cooled using cold water immersion.
Participants will be immersed up to their chest in cold water (~50-55 Degrees Fahrenheit).
|
Whole-body immersion in cold water.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon sisäisessä lämpötilassa
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minuuttia jäähtymisen alkamisen jälkeen
|
Nopeus, jolla kehon lämpötila laskee koko kehon jäähtymisen aikana harjoituksen aiheuttaman hypertermian jälkeen.
|
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minuuttia jäähtymisen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A20-0085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .