Body Cooling in Hyperthermic Males and Females
2020. április 7. frissítette: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Efficacy of the Polar Breeze Thermal Rehabilitation Machine in Cooling Recreationally Active Males and Females Following Exercise-induced Hyperthermia
Exertional heat stroke (EHS) is an emergency medical condition that is prevalent in military soldiers, athletes, and laborers.
It is diagnosed when the rectal temperature is above 40°C with the presence of central nervous dysfunction (altered mental status).
The gold standard method of care for EHS is immediate onsite whole body cooling using cold-water immersion (cooling rates >0.15°C•min-1), which is reported to have the highest cooling rate.
In the treatment of EHS, selecting a cooling modality with a high cooling rate becomes crucial to minimize the time above the critical threshold of body temperature at 40°C to less than 30 minutes for the best chance of survival and to minimize the severity of prognosis.
However, in situations where cold water immersion is not feasible (in certain military, firefighter, or other remote settings), other cooling modalities must be available that have a cooling capacity similar to that of cold-water immersion.
In this proposed study, we aim to compare the cooling rates of the Polar Breeze® (developed by Polar Breeze ®, Clearwater, FL), cold-water immersion (the current gold standard for EHS treatment), and passive cooling in individuals with exercise-induced hyperthermia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27412
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- males and females between the ages of 18-35.
- recreationally active (regularly exercise at a minimum of 4-5 times per week for greater than 30 minutes per session)
Exclusion Criteria:
- chronic health problems
- fever or current illness at the time of testing
- history of cardiovascular, metabolic, or respiratory disease
- current musculoskeletal injury that limits physical activity
- history of exertional heat illness in the past three years
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Thermal rehabilitációs gép
Az edzés által kiváltott hipertermiát követően a résztvevőket Thermal Rehab Machine (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida) segítségével hűtik, amely egy mikrokörnyezeti léghűtő.
Az eszközt az alany feje fölé helyezik, és a transzpulmonáris hűtés révén lehűti a testet.
|
The Polar Breeze unit is a microenvironmental air-chiller.
That means it is a single-pass air-conditioner capable of cooling external air
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Passzív hűtés
A résztvevők az edzés által kiváltott hipertermiát követően egy passzív pihenőidőn esnek át, hogy lehetővé tegyék a test lehűlését az izzadság bőrfelszínről történő elpárolgása és konvekciója révén.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Cold Water Immersion
Participants, following exercise-induced hyperthermia, will be cooled using cold water immersion.
Participants will be immersed up to their chest in cold water (~50-55 Degrees Fahrenheit).
|
Whole-body immersion in cold water.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A belső testhőmérséklet változása
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 perccel a lehűlés kezdete után
|
Az a sebesség, amellyel a testhőmérséklet csökken a testmozgás okozta hipertermiát követő teljes test lehűlése során.
|
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 perccel a lehűlés kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A20-0085
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .