Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Body Cooling in Hyperthermic Males and Females

7 aprile 2020 aggiornato da: William Adams, University of North Carolina, Greensboro

Efficacy of the Polar Breeze Thermal Rehabilitation Machine in Cooling Recreationally Active Males and Females Following Exercise-induced Hyperthermia

Exertional heat stroke (EHS) is an emergency medical condition that is prevalent in military soldiers, athletes, and laborers. It is diagnosed when the rectal temperature is above 40°C with the presence of central nervous dysfunction (altered mental status). The gold standard method of care for EHS is immediate onsite whole body cooling using cold-water immersion (cooling rates >0.15°C•min-1), which is reported to have the highest cooling rate. In the treatment of EHS, selecting a cooling modality with a high cooling rate becomes crucial to minimize the time above the critical threshold of body temperature at 40°C to less than 30 minutes for the best chance of survival and to minimize the severity of prognosis. However, in situations where cold water immersion is not feasible (in certain military, firefighter, or other remote settings), other cooling modalities must be available that have a cooling capacity similar to that of cold-water immersion. In this proposed study, we aim to compare the cooling rates of the Polar Breeze® (developed by Polar Breeze ®, Clearwater, FL), cold-water immersion (the current gold standard for EHS treatment), and passive cooling in individuals with exercise-induced hyperthermia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • males and females between the ages of 18-35.
  • recreationally active (regularly exercise at a minimum of 4-5 times per week for greater than 30 minutes per session)

Exclusion Criteria:

  • chronic health problems
  • fever or current illness at the time of testing
  • history of cardiovascular, metabolic, or respiratory disease
  • current musculoskeletal injury that limits physical activity
  • history of exertional heat illness in the past three years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Macchina per la riabilitazione termica
I partecipanti, dopo l'ipertermia indotta dall'esercizio, verranno raffreddati utilizzando una macchina per la riabilitazione termica (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida), che è un refrigeratore d'aria micro-ambientale. Il dispositivo verrà posizionato sopra la testa del soggetto e, attraverso il raffreddamento transpolmonare, raffredderà il corpo.
Dispositivo: Thermal Rehabilitation Machine
The Polar Breeze unit is a microenvironmental air-chiller. That means it is a single-pass air-conditioner capable of cooling external air
Altri nomi:
  • Brezza polare
Nessun intervento: Raffreddamento passivo
I partecipanti, dopo l'ipertermia indotta dall'esercizio, subiranno un periodo di riposo passivo per consentire al corpo di raffreddarsi attraverso meccanismi naturali di evaporazione del sudore dalla superficie della pelle e convezione
Comparatore attivo: Cold Water Immersion
Participants, following exercise-induced hyperthermia, will be cooled using cold water immersion. Participants will be immersed up to their chest in cold water (~50-55 Degrees Fahrenheit).
Altro: Cold Water Immersion
Whole-body immersion in cold water.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della temperatura corporea interna
Lasso di tempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minuti dopo l'inizio del raffreddamento
La velocità con cui la temperatura corporea si riduce durante il raffreddamento dell'intero corpo dopo l'ipertermia indotta dall'esercizio.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minuti dopo l'inizio del raffreddamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A20-0085

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Thermal Rehabilitation Machine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi