Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Body Cooling in Hyperthermic Males and Females

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: William Adams, University of North Carolina, Greensboro

Efficacy of the Polar Breeze Thermal Rehabilitation Machine in Cooling Recreationally Active Males and Females Following Exercise-induced Hyperthermia

Exertional heat stroke (EHS) is an emergency medical condition that is prevalent in military soldiers, athletes, and laborers. It is diagnosed when the rectal temperature is above 40°C with the presence of central nervous dysfunction (altered mental status). The gold standard method of care for EHS is immediate onsite whole body cooling using cold-water immersion (cooling rates >0.15°C•min-1), which is reported to have the highest cooling rate. In the treatment of EHS, selecting a cooling modality with a high cooling rate becomes crucial to minimize the time above the critical threshold of body temperature at 40°C to less than 30 minutes for the best chance of survival and to minimize the severity of prognosis. However, in situations where cold water immersion is not feasible (in certain military, firefighter, or other remote settings), other cooling modalities must be available that have a cooling capacity similar to that of cold-water immersion. In this proposed study, we aim to compare the cooling rates of the Polar Breeze® (developed by Polar Breeze ®, Clearwater, FL), cold-water immersion (the current gold standard for EHS treatment), and passive cooling in individuals with exercise-induced hyperthermia

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • males and females between the ages of 18-35.
  • recreationally active (regularly exercise at a minimum of 4-5 times per week for greater than 30 minutes per session)

Exclusion Criteria:

  • chronic health problems
  • fever or current illness at the time of testing
  • history of cardiovascular, metabolic, or respiratory disease
  • current musculoskeletal injury that limits physical activity
  • history of exertional heat illness in the past three years

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aparat do rehabilitacji termicznej
Uczestnicy, po hipertermii wywołanej wysiłkiem fizycznym, będą schładzani za pomocą Thermal Rehab Machine (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida), która jest mikrośrodowiskowym agregatem chłodniczym. Urządzenie zostanie umieszczone nad głową badanego i poprzez chłodzenie przez płuca ochłodzi ciało.
The Polar Breeze unit is a microenvironmental air-chiller. That means it is a single-pass air-conditioner capable of cooling external air
Inne nazwy:
  • Polarna bryza
Brak interwencji: Chłodzenie pasywne
Uczestnicy, po hipertermii wywołanej wysiłkiem fizycznym, przejdą okres biernego odpoczynku, aby umożliwić organizmowi ochłodzenie poprzez naturalne mechanizmy odparowywania potu z powierzchni skóry i konwekcji
Aktywny komparator: Cold Water Immersion
Participants, following exercise-induced hyperthermia, will be cooled using cold water immersion. Participants will be immersed up to their chest in cold water (~50-55 Degrees Fahrenheit).
Whole-body immersion in cold water.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wewnętrznej temperatury ciała
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minut po rozpoczęciu chłodzenia
Szybkość, z jaką temperatura ciała spada podczas ochładzania całego ciała po hipertermii wywołanej wysiłkiem fizycznym.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minut po rozpoczęciu chłodzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A20-0085

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt krioterapii

Badania kliniczne na Thermal Rehabilitation Machine

3
Subskrybuj