Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Body Cooling in Hyperthermic Males and Females

7. april 2020 oppdatert av: William Adams, University of North Carolina, Greensboro

Efficacy of the Polar Breeze Thermal Rehabilitation Machine in Cooling Recreationally Active Males and Females Following Exercise-induced Hyperthermia

Exertional heat stroke (EHS) is an emergency medical condition that is prevalent in military soldiers, athletes, and laborers. It is diagnosed when the rectal temperature is above 40°C with the presence of central nervous dysfunction (altered mental status). The gold standard method of care for EHS is immediate onsite whole body cooling using cold-water immersion (cooling rates >0.15°C•min-1), which is reported to have the highest cooling rate. In the treatment of EHS, selecting a cooling modality with a high cooling rate becomes crucial to minimize the time above the critical threshold of body temperature at 40°C to less than 30 minutes for the best chance of survival and to minimize the severity of prognosis. However, in situations where cold water immersion is not feasible (in certain military, firefighter, or other remote settings), other cooling modalities must be available that have a cooling capacity similar to that of cold-water immersion. In this proposed study, we aim to compare the cooling rates of the Polar Breeze® (developed by Polar Breeze ®, Clearwater, FL), cold-water immersion (the current gold standard for EHS treatment), and passive cooling in individuals with exercise-induced hyperthermia

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • males and females between the ages of 18-35.
  • recreationally active (regularly exercise at a minimum of 4-5 times per week for greater than 30 minutes per session)

Exclusion Criteria:

  • chronic health problems
  • fever or current illness at the time of testing
  • history of cardiovascular, metabolic, or respiratory disease
  • current musculoskeletal injury that limits physical activity
  • history of exertional heat illness in the past three years

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Termisk rehabiliteringsmaskin
Deltakerne, etter treningsindusert hypertermi, vil bli avkjølt ved hjelp av en termisk rehabiliteringsmaskin (Polar Breeze, Statim Technologies, LLC, Clearwater Florida), som er en mikromiljøluftkjøler. Enheten vil bli plassert over personens hode og vil gjennom trans pulmonal kjøling avkjøle kroppen.
Enhet: Thermal Rehabilitation Machine
The Polar Breeze unit is a microenvironmental air-chiller. That means it is a single-pass air-conditioner capable of cooling external air
Andre navn:
  • Polarbris
Ingen inngripen: Passiv kjøling
Deltakerne vil etter treningsindusert hypertermi gjennomgå en periode med passiv hvile for å la kroppen avkjøles via naturlige mekanismer for fordampning av svette fra hudens overflate og konveksjon
Aktiv komparator: Cold Water Immersion
Participants, following exercise-induced hyperthermia, will be cooled using cold water immersion. Participants will be immersed up to their chest in cold water (~50-55 Degrees Fahrenheit).
Annen: Cold Water Immersion
Whole-body immersion in cold water.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i indre kroppstemperatur
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minutter etter start av avkjøling
Hastigheten som kroppstemperaturen reduseres med under avkjøling av hele kroppen etter treningsindusert hypertermi.
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 minutter etter start av avkjøling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A20-0085

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere