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上皮性卵巣がんにおける遺伝子変異

2019年12月18日 更新者:Lei Li

上皮性卵巣癌の中国人患者における遺伝子変異の特徴に関する全体的な展望

上皮性卵巣がんにおける大規模な複数遺伝子パネルにおける遺伝子変異の特徴についてはほとんどわかっていません。 この研究は、500 百を超える遺伝子で構成されるマルチ遺伝子パネルを介して、標的とされた遺伝子変異を調査することです。 変異の特徴は、一塩基変異、コピー数変異、挿入欠失変異、ゲノム構造変異で明らかにされます。 総突然変異負荷 (TMB) が計算されます。 マイクロサテライト不安定性の状態、PD-1 および PD-L1 抗体の発現もテストされます。 これらの調査結果は、患者の予後とプラチナベースの化学療法に対する感受性に関連する研究になります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Lei Li

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の上皮性卵巣がんの病理が確認された患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -病理学的に子宮頸部腺癌、扁平上皮癌または腺扁平上皮癌の再発が確認されている
  • 分析に使用できる資料を使用
  • 詳細な臨床病理情報付き
  • 治験への参加に同意した場合

除外基準:

  • すべての包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子変異の頻度
時間枠:2年
募集された患者におけるさまざまな遺伝子変異の頻度
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総突然変異負荷
時間枠:2年
特定の患者で計算された総突然変異負荷
2年
マイクロサテライト不安定性の頻度
時間枠:2年
特定の患者におけるマイクロサテライト不安定性
2年
PD-1 および PD-L1 抗体の発現率
時間枠:2年
募集された患者における PD-1 および PD-L1 抗体の発現率
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月19日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月5日

最初の投稿 (実際)

2019年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月18日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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