Генетическая мутация при эпителиальном раке яичников
18 декабря 2019 г. обновлено: Lei Li
Общий взгляд на характеристики генетической мутации у китайских пациентов с эпителиальным раком яичников
Мало что известно о характеристиках генетической мутации в большой мультигенной панели при эпителиальном раке яичников.
Это исследование направлено на изучение целевых генетических мутаций с помощью мультигенной панели, которая состоит из более чем 500 сотен генов.
Мутационные характеристики должны быть выявлены в однонуклеотидных вариантах, вариациях числа копий, инсерционно-делеционных вариациях и геномных структурных вариациях.
Будет рассчитана общая нагрузка мутаций (TMB).
Также проверяют статус микросателлитной нестабильности, экспрессию антител PD-1 и PD-L1.
Эти результаты будут изучаться в связи с прогнозом пациентов и чувствительностью к химиотерапии на основе платины.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Lei Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с подтвержденной патологией эпителиального рака яичников в возрасте 18 лет и старше
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Подтвержденная патология рецидивирующей аденокарциномы шейки матки, плоскоклеточной карциномы или аденосквамозной карциномы
- С имеющимися материалами для анализа
- С подробной клинико-патологической информацией
- Дано согласие на участие в судебном разбирательстве
Критерий исключения:
- Несоответствие всем критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота генетических мутаций
Временное ограничение: Два года
|
Частота различных генетических мутаций среди набранных пациентов
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее бремя мутаций
Временное ограничение: Два года
|
Суммарное мутационное бремя, рассчитанное для конкретного пациента
|
Два года
|
|
Частота микросателлитной нестабильности
Временное ограничение: Два года
|
Микросателлитная нестабильность у определенного пациента
|
Два года
|
|
Скорость экспрессии антител PD-1 и PD-L1
Временное ограничение: Два года
|
Уровень экспрессии антител к PD-1 и PD-L1 среди набранных пациентов
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Геномная нестабильность
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
- Микросателлитная нестабильность
Другие идентификационные номера исследования
- EOC-TMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .