Genetická mutace u epiteliálního karcinomu vaječníků
18. prosince 2019 aktualizováno: Lei Li
Celkový pohled na charakteristiky genetické mutace u čínských pacientů s epiteliálním karcinomem vaječníků
Málo je známo o vlastnostech genetické mutace ve velkém multigenovém panelu u epiteliálního karcinomu vaječníků.
Tato studie má prozkoumat cílené genetické mutace prostřednictvím multigenového panelu, který se skládá z více než 500 set genů.
Mutační charakteristiky mají být odhaleny v jednotlivých nukleotidových variantách, variacích počtu kopií, variacích inzerce-delece a variacích genomové struktury.
Bude vypočítána celková mutační zátěž (TMB).
Testuje se také stav mikrosatelitní nestability, exprese protilátek PD-1 a PD-L1.
Tyto nálezy budou studiemi v souvislosti s prognózou pacientů a citlivostí na chemoterapii na bázi platiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Lei Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s patologií potvrzenou epiteliální rakovinou vaječníků a ve věku 18 let nebo starší
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Patologie potvrzena recidivujícím cervikálním adenokarcinomem, dlaždicovým karcinomem nebo adenoskvamózním karcinomem
- S dostupnými materiály pro analýzu
- S podrobnými klinicko-patologickými informacemi
- Souhlas s účastí na zkoušce
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence genetických mutací
Časové okno: Dva roky
|
Frekvence různých genetických mutací mezi rekrutovanými pacienty
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková mutační zátěž
Časové okno: Dva roky
|
Celková mutační zátěž vypočtená u určitého pacienta
|
Dva roky
|
|
Frekvence mikrosatelitu Nestabilita
Časové okno: Dva roky
|
Mikrosatelitová nestabilita u určitého pacienta
|
Dva roky
|
|
Rychlosti exprese protilátek PD-1 a PD-L1
Časové okno: Dva roky
|
Rychlosti exprese protilátek PD-1 a PD-L1 mezi rekrutovanými pacienty
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Genomická nestabilita
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Nestabilita mikrosatelitů
Další identifikační čísla studie
- EOC-TMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .