上皮性卵巢癌的基因突变
2019年12月18日 更新者：Lei Li
中国上皮性卵巢癌患者基因突变特征的整体观察
关于上皮性卵巢癌中大型多基因组的基因突变特征知之甚少。
这项研究是通过一个由超过 50000 个基因组成的多基因面板来探索目标基因突变。
突变特征将在单核苷酸变异、拷贝数变异、插入-缺失变异和基因组结构变异中揭示。
将计算总突变负荷 (TMB)。
还测试了微卫星不稳定性的状态、PD-1 和 PD-L1 抗体的表达。
这些发现将与患者的预后和对铂类化疗的敏感性相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Lei Li
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
病理证实为上皮性卵巢癌且年龄在 18 岁或以上的患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 病理证实为复发性宫颈腺癌、鳞癌或腺鳞癌
- 有可用的材料进行分析
- 具有详细的临床病理信息
- 同意参加试验
排除标准：
- 不符合所有的纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因突变的频率
大体时间：两年
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招募患者中各种基因突变的频率
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总突变负荷
大体时间：两年
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在特定患者中计算的总突变负荷
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两年
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微卫星不稳定的频率
大体时间：两年
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特定患者的微卫星不稳定性
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两年
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PD-1和PD-L1抗体的表达率
大体时间：两年
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入组患者PD-1和PD-L1抗体表达率
|
两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月19日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月5日
首次发布 (实际的)
2019年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月18日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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