Genetische mutatie bij epitheliale eierstokkanker
18 december 2019 bijgewerkt door: Lei Li
Algemeen perspectief op de kenmerken van genetische mutatie bij Chinese patiënten met epitheliale ovariumkanker
Er is weinig bekend over de kenmerken van genetische mutatie in een groot multi-genenpanel bij epitheliale eierstokkanker.
Deze studie is bedoeld om de beoogde genetische mutaties te onderzoeken via een multi-genenpanel, dat uit meer dan 500 honderd genen bestaat.
De mutatiekarakteristieken moeten worden onthuld in enkele nucleotidevarianten, variaties in het aantal kopieën, variaties tussen insertie en deletie en structurele variaties in het genoom.
De totale mutatielast (TMB) wordt berekend.
De status van microsatellietinstabiliteit, expressie van PD-1- en PD-L1-antilichamen worden ook getest.
Deze bevindingen zullen studies zijn in verband met de prognose van de patiënt en de gevoeligheid voor op platina gebaseerde chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Lei Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met bevestigde pathologie van epitheliaal ovariumcarcinoom en van 18 jaar of ouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Pathologie bevestigd van recidiverend cervicaal adenocarcinoom, plaveiselcarcinoom of adenosquameus carcinoom
- Met beschikbare materialen voor analyse
- Met gedetailleerde klinisch-pathologische informatie
- Toestemming gegeven om deel te nemen aan het proces
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van genetische mutaties
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Frequentie van verschillende genetische mutaties bij gerekruteerde patiënten
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale mutatielast
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Totale mutatielast berekend bij bepaalde patiënt
|
Twee jaar
|
|
Frequentie van microsatelliet Instabiliteit
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Microsatellietinstabiliteit bij bepaalde patiënt
|
Twee jaar
|
|
Expressiepercentages van PD-1- en PD-L1-antilichamen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Expressiepercentages van PD-1- en PD-L1-antilichamen bij gerekruteerde patiënten
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Genomische instabiliteit
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
- Microsatelliet instabiliteit
Andere studie-ID-nummers
- EOC-TMB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .