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Mutation génétique dans le cancer épithélial de l'ovaire

18 décembre 2019 mis à jour par: Lei Li

Perspective globale sur les caractéristiques de la mutation génétique chez les patientes chinoises atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire

On sait peu de choses sur les caractéristiques de la mutation génétique dans un large panel multigénique dans le cancer épithélial de l'ovaire. Cette étude consiste à explorer les mutations génétiques ciblées via un panel multi-gènes, composé de plus de 500 gènes. Les caractéristiques de la mutation doivent être révélées dans les variantes de nucléotide unique, les variations du nombre de copies, les variations d'insertion-délétion et les variations structurelles génomiques. La charge totale de mutation (TMB) sera calculée. L'état d'instabilité des microsatellites, l'expression des anticorps PD-1 et PD-L1 sont également testés. Ces résultats feront l'objet d'études en association avec le pronostic et la sensibilité des patients à la chimiothérapie à base de platine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Lei Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes de pathologie confirmée de cancer épithélial de l'ovaire et âgées de 18 ans ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Pathologie confirmée d'adénocarcinome cervical récurrent, de carcinome épidermoïde ou de carcinome adénosquameux
  • Avec des matériaux disponibles pour l'analyse
  • Avec des informations clinicopathologiques détaillées
  • Donné son consentement pour participer à l'essai

Critère d'exclusion:

  • Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des mutations génétiques
Délai: Deux ans
Fréquence de diverses mutations génétiques parmi les patients recrutés
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge de mutation totale
Délai: Deux ans
Charge de mutation totale calculée chez un patient défini
Deux ans
Fréquence de l'instabilité du microsatellite
Délai: Deux ans
Instabilité des microsatellites chez un patient défini
Deux ans
Taux d'expression des anticorps PD-1 et PD-L1
Délai: Deux ans
Taux d'expression des anticorps PD-1 et PD-L1 chez les patients recrutés
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Première publication (Réel)

9 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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