- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04191252
Mutation génétique dans le cancer épithélial de l'ovaire
18 décembre 2019 mis à jour par: Lei Li
Perspective globale sur les caractéristiques de la mutation génétique chez les patientes chinoises atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire
On sait peu de choses sur les caractéristiques de la mutation génétique dans un large panel multigénique dans le cancer épithélial de l'ovaire.
Cette étude consiste à explorer les mutations génétiques ciblées via un panel multi-gènes, composé de plus de 500 gènes.
Les caractéristiques de la mutation doivent être révélées dans les variantes de nucléotide unique, les variations du nombre de copies, les variations d'insertion-délétion et les variations structurelles génomiques.
La charge totale de mutation (TMB) sera calculée.
L'état d'instabilité des microsatellites, l'expression des anticorps PD-1 et PD-L1 sont également testés.
Ces résultats feront l'objet d'études en association avec le pronostic et la sensibilité des patients à la chimiothérapie à base de platine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Lei Li
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes de pathologie confirmée de cancer épithélial de l'ovaire et âgées de 18 ans ou plus
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Pathologie confirmée d'adénocarcinome cervical récurrent, de carcinome épidermoïde ou de carcinome adénosquameux
- Avec des matériaux disponibles pour l'analyse
- Avec des informations clinicopathologiques détaillées
- Donné son consentement pour participer à l'essai
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fréquence des mutations génétiques
Délai: Deux ans
|
Fréquence de diverses mutations génétiques parmi les patients recrutés
|
Deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Charge de mutation totale
Délai: Deux ans
|
Charge de mutation totale calculée chez un patient défini
|
Deux ans
|
Fréquence de l'instabilité du microsatellite
Délai: Deux ans
|
Instabilité des microsatellites chez un patient défini
|
Deux ans
|
Taux d'expression des anticorps PD-1 et PD-L1
Délai: Deux ans
|
Taux d'expression des anticorps PD-1 et PD-L1 chez les patients recrutés
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Première publication (Réel)
9 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Instabilité génomique
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
- Instabilité des microsatellites
Autres numéros d'identification d'étude
- EOC-TMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer épithélial de l'ovaire
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie
Essais cliniques sur Un panel de tests multi-gènes
-
University of Colorado, DenverRecrutementTumeur colorectaleÉtats-Unis
-
Lei LiRecrutementInstabilité des microsatellites | Cancer du col de l'utérus récurrent | PD-L1 | Variante de nucléotide | Copier la variation du numéro | Variante insertion-suppression | Variation structurelle génomique | Charge de mutation totale | PD-1Chine
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ComplétéCancer du pancréas | Adénocarcinome pancréatiqueMexique
-
Invitae CorporationComplétéCancer de la prostateÉtats-Unis
-
Invitae CorporationRecrutementCancer | Tumeur solide | Tumeur solide, adulteÉtats-Unis
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHComplétéCOVID-19 [feminine] | Grippe A | Grippe de type BÉtats-Unis
-
Abbott Rapid DxRecrutementCOVID-19 [feminine] | Grippe A | Grippe de type BÉtats-Unis
-
Beijing Tongren HospitalBeijing Tulip Partner Technology Co., Ltd, ChinaInconnueMaladies rétiniennes | L'apprentissage en profondeurChine
-
Abbott Rapid DxComplétéCOVID-19 [feminine] | Grippe A | Grippe de type BÉtats-Unis
-
Abbott Rapid DxComplétéCOVID-19 [feminine] | Grippe A | Grippe BÉtats-Unis