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Mutazione genetica nel carcinoma ovarico epiteliale

18 dicembre 2019 aggiornato da: Lei Li

Prospettiva generale sulle caratteristiche della mutazione genetica nei pazienti cinesi con carcinoma ovarico epiteliale

Poco si sa sulle caratteristiche della mutazione genetica in un ampio pannello multigenico nel carcinoma ovarico epiteliale. Questo studio ha lo scopo di esplorare le mutazioni genetiche mirate tramite un pannello multigenico, che consiste di oltre 500 geni. Le caratteristiche della mutazione devono essere rivelate nelle varianti a singolo nucleotide, nelle variazioni del numero di copie, nelle variazioni di inserzione-delezione e nelle variazioni strutturali genomiche. Verrà calcolato il carico totale di mutazione (TMB). Vengono anche testati lo stato di instabilità dei microsatelliti, l'espressione degli anticorpi PD-1 e PD-L1. Questi risultati saranno studi in associazione con la prognosi e la sensibilità dei pazienti alla chemioterapia a base di platino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Lei Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con patologia confermata di carcinoma ovarico epiteliale e di età pari o superiore a 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Patologia confermata di adenocarcinoma cervicale ricorrente, carcinoma squamoso o carcinoma adenosquamoso
  • Con materiali disponibili per l'analisi
  • Con informazioni clinicopatologiche dettagliate
  • Dato il consenso a partecipare al processo

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle mutazioni genetiche
Lasso di tempo: Due anni
Frequenza di varie mutazioni genetiche tra i pazienti reclutati
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di mutazione totale
Lasso di tempo: Due anni
Carico di mutazione totale calcolato in un paziente definito
Due anni
Frequenza dell'instabilità dei microsatelliti
Lasso di tempo: Due anni
Instabilità dei microsatelliti in un paziente definito
Due anni
Tassi di espressione degli anticorpi PD-1 e PD-L1
Lasso di tempo: Due anni
Tassi di espressione degli anticorpi PD-1 e PD-L1 tra i pazienti reclutati
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lei Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOC-TMB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico epiteliale

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