Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk mutasjon i epitelial eggstokkreft

18. desember 2019 oppdatert av: Lei Li

Overordnet perspektiv på egenskapene til genetisk mutasjon hos kinesiske pasienter med epitelial ovariekreft

Lite er kjent om egenskapene til genetisk mutasjon i et stort multi-genpanel i epitelial eggstokkreft. Denne studien skal utforske de målrettede genetiske mutasjonene via et multigenpanel, som består av mer enn 500 hundre gener. Mutasjonskarakteristikkene skal avsløres i enkeltnukleotidvarianter, kopiantallvariasjoner, insersjonsslettingsvariasjoner og genomiske strukturelle variasjoner. Den totale mutasjonsbyrden (TMB) vil bli beregnet. Status for mikrosatellitt-ustabilitet, ekspresjon av PD-1- og PD-L1-antistoffer blir også testet. Disse funnene vil være studier i assosiasjon med pasientenes prognose og sensitivitet for platinabasert kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med patologi bekreftet av epitelial eggstokkreft og i alderen 18 år eller eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Patologi bekreftet av tilbakevendende cervikal adenokarsinom, plateepitelkarsinom eller adenokarsinom
  • Med tilgjengelig materiale for analyse
  • Med detaljert klinikopatologisk informasjon
  • Gitt samtykke til å delta i rettssaken

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av genetiske mutasjoner
Tidsramme: To år
Hyppighet av ulike genetiske mutasjoner blant rekrutterte pasienter
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mutasjonsbyrde
Tidsramme: To år
Total mutasjonsbyrde beregnet hos bestemt pasient
To år
Frekvens av mikrosatellitt-ustabilitet
Tidsramme: To år
Mikrosatellitt-ustabilitet hos bestemt pasient
To år
Ekspresjonshastigheter av PD-1 og PD-L1 antistoffer
Tidsramme: To år
Ekspresjonshastigheter av PD-1 og PD-L1 antistoffer blant rekrutterte pasienter
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lei Li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EOC-TMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere