Mutação Genética no Câncer Epitelial de Ovário
18 de dezembro de 2019 atualizado por: Lei Li
Perspectiva geral sobre as características da mutação genética em pacientes chinesas com câncer de ovário epitelial
Pouco se sabe sobre as características da mutação genética em um grande painel multigênico no câncer epitelial de ovário.
Este estudo explora as mutações genéticas direcionadas por meio de um painel multigênico, que consiste em mais de 500 centenas de genes.
As características da mutação devem ser reveladas em variantes de nucleotídeo único, variações no número de cópias, variações de inserção-deleção e variações estruturais genômicas.
A carga total de mutação (TMB) será calculada.
O estado de instabilidade de microssatélites, expressão de anticorpos PD-1 e PD-L1 também são testados.
Esses achados serão estudados em associação com o prognóstico e sensibilidade dos pacientes à quimioterapia à base de platina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Lei Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com patologia confirmada de câncer epitelial de ovário e com idade igual ou superior a 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Patologia confirmada de adenocarcinoma cervical recorrente, carcinoma escamoso ou carcinoma adenoescamoso
- Com materiais disponíveis para análise
- Com informações clinicopatológicas detalhadas
- Consentimento dado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não atender a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de mutações genéticas
Prazo: Dois anos
|
Frequência de várias mutações genéticas entre os pacientes recrutados
|
Dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga total de mutação
Prazo: Dois anos
|
Carga total de mutação calculada em paciente definido
|
Dois anos
|
|
Frequência de instabilidade de microssatélites
Prazo: Dois anos
|
Instabilidade de Microssatélites em Paciente Definido
|
Dois anos
|
|
Taxas de expressão de anticorpos PD-1 e PD-L1
Prazo: Dois anos
|
Taxas de expressão de anticorpos PD-1 e PD-L1 entre pacientes recrutados
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Instabilidade Genômica
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
- Instabilidade do Microssatélite
Outros números de identificação do estudo
- EOC-TMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .