インプラント手術におけるZ字型および従来の溝切開が治癒および隣接歯間骨損失に及ぼす影響
拡大下でのインプラント手術における従来の溝切開 (H 形状) と比較した、治癒および隣接歯間骨損失に対する Z 形状の切開の影響: 無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
包含および除外基準を満たす20人の健康な個人が研究のために募集されました。 詳細で徹底的な病歴と歯科歴が得られ、各患者は包括的な臨床検査と放射線検査を受けました。 すべての患者は、研究の性質、関与する外科的処置、外科的処置に関連する潜在的な利点とリスクについて知らされ、書面によるインフォームドコンセントがすべての患者から得られました。 試験群の患者では、インプラントを配置するために Z 字型の切開が行われ、対照群では H 字型の溝の切開が行われました。
臨床パラメータおよび放射線写真パラメータは、ベースライン、24時間、7日、3か月および術後6か月で記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Siebert のクラス 1 および 2 の隆線欠損を有する上顎および下顎弓に 1 つまたは複数の無歯空間を有する患者。
- -研究への参加を希望する患者。
- 18歳以上の患者。
- -角化組織の幅が2mm以上の患者。
- 全身的に健康な患者。
- 完全な口内プラークコントロールと出血スコアが 25% 未満で、コンプライアンスが良好な患者。
除外基準:
- 同意しない患者。
- 未治療の歯周病、虫歯。
- 不十分な口腔衛生。
- 喫煙者。
- 以前の放射線療法。
- -既知の全身性疾患および状態の患者
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
2 つの水平切開は、歯の乳頭から 1 ～ 2 mm 離れて、歯の近心側および遠心側の輪郭に沿って無歯顎スペースに隣接して配置されます。
次に、これらの 2 つの水平切開は、遠心頬側から近心舌角までの斜めの切開によって接続されます。
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局所麻酔後、無歯顎隆線で粘膜骨膜フラップを持ち上げ、MB 69 ブレードを使用せず、無歯空間に隣接する歯の乳頭から 1 ～ 2 mm 離れた場所に 2 つの水平切開を入れます。歯。 切開の範囲は、隣接する歯の近位線角度まででなければなりません。 次に、これらの 2 つの水平切開は、遠心頬側から近心舌角までの斜めの切開によって接続されます。 骨膜エレベーターを使用して、全層の粘膜骨膜フラップを頬側および舌側から粘膜歯肉接合部のレベルまで持ち上げ、インプラント手術部位の歯槽堤を露出させます。 骨内インプラントの配置が行われ、続いて単純な中断された再吸収性縫合が行われます |
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実験的：対照群
無歯空間に面する隣接する歯の近位側に溝切開を配置し、近位線の角度間を延在する頬舌方向に行う 隣接する歯の溝切開を遠位から近心歯
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局所麻酔後、MB 69 ブレードを使用して、無歯空間に面する隣接する歯の近位側に、近位線角度間を延びる頬舌方向に溝切開を配置することにより、粘膜骨膜フラップを持ち上げます。 隣接する歯の溝切開を遠心歯から近心歯に接続する無歯顎領域の付着粘膜で行われる中縁切開。 全層粘膜骨膜フラップを頬側および舌側から粘膜歯肉接合部の高さまで持ち上げ、骨膜エレベーターを使用してインプラント手術部位の歯槽堤を露出させます。 骨内インプラントが配置され、続いて単純な中断された再吸収性縫合糸が使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近位骨間レベル
時間枠：6ヶ月
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近心および遠位のインプラント周囲 X 線写真骨レベルは、デジタル X 線写真にミリメートル単位で記録され、ベースラインにグリッドがあり、フォローアップされます。
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6ヶ月
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癒し
時間枠：7日
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早期創傷治癒指数が評価される。
値 1 ～ 5 が存在します。
スコアの増加は、治癒の悪化を示します。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：7日
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患者にアンケートを行い、1 ～ 10 の値の範囲の Visual Analog Score に対する回答と、最も高い値が最悪の転帰、摂食習慣の変化、鎮痛薬の投与量を示すことを示します。
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7日
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：3ヶ月
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付着した歯肉の量は、角化した粘膜の量からプロービングの深さを差し引くことによって測定されました
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dr Shobith S Mampuzha, MDS、Rajiv Gandhi University of Health Sciences
- 主任研究者：Dr Prabhuji MLV, MDS、Rajiv Gandhi University of Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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