Vliv řezů ve tvaru Z a konvenčních sulkulárních řezů na hojení a ztrátu interproximální kosti v chirurgii implantátů
Vliv řezů ve tvaru Z na hojení a ztrátu interproximální kosti ve srovnání s konvenčními sulkulárními řezy (ve tvaru H) při operacích implantátů při zvětšení: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo přijato dvacet zdravých jedinců splňujících kritéria pro zařazení a vyloučení. Byla získána podrobná, důkladná lékařská a zubní anamnéza a každý pacient byl podroben komplexnímu klinickému a radiologickému vyšetření. Všichni pacienti byli informováni o povaze studie, chirurgickém zákroku, který s ním souvisí, potenciálních přínosech a rizicích spojených s chirurgickým zákrokem a od všech pacientů byl získán písemný informovaný souhlas. V testovací skupině pacientů byla provedena incize ve tvaru Z pro umístění implantátů a sulkulární incize ve tvaru H byla umístěna v kontrolní skupině.
Klinické a radiografické parametry byly zaznamenávány na začátku, 24 hodin, 7 dní, tři měsíce a šest měsíců po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jedním nebo více bezzubými prostory v čelistních a mandibulárních obloukech s defekty hřebene 1. a 2. třídy podle Sieberta.
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie.
- Pacienti starší 18 let.
- Pacienti vykazující šířku keratinizované tkáně větší nebo rovnou 2 mm.
- Systémově zdraví pacienti.
- Pacienti, kteří prokazují kontrolu plaku v plných ústech a skóre krvácení < 25 % a vykazují dobrou compliance.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedají souhlas.
- Neléčené onemocnění parodontu, kaz.
- Nedostatečná ústní hygiena.
- Kuřáci.
- Předchozí radiační terapie.
- Pacienti se známými systémovými onemocněními a stavy
- Těhotné a kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina
Dva horizontální řezy umístěné 1-2 mm od papily zubů přilehlé k bezzubému prostoru sledující meziální a distální obrys zubů.
Tyto dva horizontální řezy jsou pak spojeny šikmým řezem od disto-bukálního k mezio lingválnímu bodovému úhlu.
|
Po lokální anestezii bude mukoperiostální lalok zvýšen na bezzubém hřebeni dvěma horizontálními řezy umístěnými čepelí no MB 69, 1-2 mm od papily zubů přiléhajících k bezzubému prostoru po meziální a distální kontury zubu. zuby. Rozsah řezů by měl dosahovat až k úhlům proximální linie sousedních zubů. Tyto dva horizontální řezy jsou pak spojeny šikmým řezem od disto-bukálního k mezio lingválnímu bodovému úhlu. Periosteální elevátor se používá k elevaci mukoperiostálního laloku v plné tloušťce bukálně a lingválně na úroveň mukogingiválního spojení, čímž se obnaží alveolární hřeben chirurgických míst implantátu. Zavedení endosseálního implantátu se provádí s následnými jednoduchými přerušovanými vstřebatelnými stehy |
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Sulkulární řezy umístěné na proximálních stranách sousedního zubu směřující do bezzubého prostoru v bukolingválním směru rozprostírající se mezi úhly proximální linie Střed krestální incize provedená v připojené sliznici bezzubé oblasti spojující sulkulární řezy sousedních zubů od distální k meziální zub
|
Po lokální anestezii se elevuje mukoperiostální lalok umístěním sulkulárních řezů umístěných na proximálních stranách přilehlého zubu směrem k bezzubému prostoru v bukolingválním směru mezi úhly proximální linie pomocí čepele MB 69. Střední hřebenová incize provedená v připojené sliznici bezzubé oblasti spojující sulkulární řezy sousedních zubů od distálního k meziálnímu zubu. Mukoperiostální lalok v plné tloušťce bude zvýšen bukálně a lingválně na úroveň mukogingiválního spojení, aby se obnažil alveolární hřeben chirurgických míst implantátu pomocí periostálního elevátoru. Bude umístěn endosseální implantát a následně jednoduché přerušované vstřebatelné stehy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň interproximální kosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Meziiální a distální periimplantační rentgenová hladina kosti bude zaznamenána v milimetrech na digitálních rentgenových snímcích s mřížkou na základní linii a sledováním
|
6 měsíců
|
|
Léčení
Časové okno: 7 dní
|
Hodnotí se index časného hojení ran.
jsou přítomny hodnoty 1-5.
Zvýšení skóre ukazuje na horší hojení.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre
Časové okno: 7 dní
|
pacientům bude rozdán dotazník, ve kterém budou zaznamenány jejich odpovědi na vizuální analogové skóre, které se pohybuje v rozmezí od 1 do 10 hodnot a nejvyšší hodnoty ukazují na nejhorší výsledek, variace ve stravovacích návycích, dávkování analgetik.
|
7 dní
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 3 měsíce
|
Množství přichycené gingivy bylo měřeno odečtením hloubky sondování od množství keratinizované sliznice
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Shobith S Mampuzha, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Prabhuji MLV, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02_D012_91553
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kostí
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Řez ve tvaru Z
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoPooperační komplikace | Intraoperační komplikaceIzrael
-
Coloplast A/SUkončenoInkontinence moči, stresŠpanělsko, Belgie, Francie, Německo, Itálie
-
KCI USA, IncStaženoTotální endoprotéza kolena | Totální endoprotéza kyčle | Lineární nebo Emi-lineární řezy
-
Coloplast A/SDokončenoStresová inkontinence močiŠpanělsko, Francie, Itálie, Německo, Holandsko
-
Hiroki YamaueKatsunari TakifujiNeznámýRakovina tlustého střeva
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.DokončenoIntratrochondrická zlomeninaSyrská Arabská republika
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesDokončenoČelisti, bezzubé, částečněÍrán, Islámská republika
-
Coloplast A/SDokončenoStresová inkontinence močiSpojené státy, Kanada
-
University of Vermont Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's Hospital; Dartmouth-Hitchcock... a další spolupracovníciNeznámýOnemocnění periferních tepen | Klaudikace | Ischemie kritické končetinySpojené státy
-
St. James's Hospital, IrelandZatím nenabírámeIleostomie – Stomie | Kolostomická stomie | Infekce místa stomieIrsko