Influencia de las incisiones sulculares convencionales y en forma de Z en la cicatrización y la pérdida ósea interproximal en la cirugía de implantes
Influencia de las incisiones en forma de Z en la cicatrización y la pérdida ósea interproximal en comparación con las incisiones sulculares convencionales (en forma de H) en la cirugía de implantes bajo aumento: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte individuos sanos que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión fueron reclutados para el estudio. Se obtuvo un historial médico y dental detallado y completo y cada paciente fue sometido a un examen clínico y radiológico completo. Se informó a todos los pacientes sobre la naturaleza del estudio, el procedimiento quirúrgico involucrado, los posibles beneficios y riesgos asociados con el procedimiento quirúrgico y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes. En el grupo de prueba, se realizó una incisión en forma de Z para colocar los implantes y en el grupo de control se realizó una incisión sulcular en forma de H.
Los parámetros clínicos y radiográficos se registraron al inicio del estudio, 24 horas, 7 días, tres meses y seis meses después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con espacios edéntulos únicos o múltiples en los arcos maxilar y mandibular que tienen defectos de cresta Clase 1 y 2 de Siebert.
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes que presenten un ancho de tejido queratinizado mayor o igual a 2 mm.
- Pacientes sistémicamente sanos.
- Pacientes que demuestren un control total de la placa en la boca y puntajes de sangrado <25% y que muestren un buen cumplimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dan su consentimiento.
- Enfermedad periodontal no tratada, caries.
- Higiene bucal insuficiente.
- fumadores
- Radioterapia previa.
- Pacientes con enfermedades y condiciones sistémicas conocidas.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de prueba
Dos incisiones horizontales colocadas a 1-2 mm de la papila de los dientes adyacentes al espacio edéntulo siguiendo el contorno mesial y distal de los dientes.
Estas dos incisiones horizontales se conectan luego mediante una incisión oblicua desde los ángulos de punto distobucal a mesiolingual.
|
Después de la anestesia local, se levantará un colgajo mucoperióstico en el reborde edéntulo con dos incisiones horizontales colocadas con una cuchilla no MB 69, a 1-2 mm de la papila de los dientes adyacentes al espacio edéntulo siguiendo el contorno mesial y distal del dientes. La extensión de las incisiones debe ser hasta los ángulos de la línea proximal de los dientes adyacentes. Estas dos incisiones horizontales se conectan luego mediante una incisión oblicua desde los ángulos de punto distobucal a mesiolingual. Se utiliza un elevador de periostio para elevar un colgajo mucoperióstico de espesor completo por vestibular y lingual hasta el nivel de la unión mucogingival, exponiendo la cresta alveolar de los sitios quirúrgicos del implante. La colocación del implante endoóseo se realiza seguida de suturas reabsorbibles simples interrumpidas. |
|
Experimental: Grupo de control
Incisiones sulculares colocadas en los lados proximales del diente adyacente frente al espacio edéntulo en dirección bucolingual que se extiende entre los ángulos de la línea proximal Incisión crestal media realizada en la mucosa adherida del área edéntula que conecta las incisiones sulculares de los dientes adyacentes de distal a diente mesial
|
Después de la anestesia local, se eleva un colgajo mucoperióstico colocando incisiones sulculares en los lados proximales del diente adyacente mirando hacia el espacio edéntulo en dirección bucolingual que se extiende entre los ángulos de la línea proximal utilizando una hoja MB 69. Incisión crestal media realizada en la mucosa adherida del área edéntula que conecta las incisiones sulculares de los dientes adyacentes desde el diente distal hasta el mesial. Se elevará un colgajo mucoperióstico de espesor total por vestibular y lingual hasta el nivel de la unión mucogingival para exponer la cresta alveolar de los sitios quirúrgicos del implante utilizando un elevador perióstico. Se colocará implante endoóseo, seguido de suturas reabsorbibles simples interrumpidas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel óseo interproximal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El nivel óseo radiográfico periimplantario mesial y distal se registrará en milímetros en las radiografías digitales con cuadrícula al inicio y en el seguimiento.
|
6 meses
|
|
Cicatrización
Periodo de tiempo: 7 días
|
Se evalúa el índice de cicatrización precoz de heridas.
valores 1-5 está presente.
El aumento en la puntuación representa una peor curación.
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 7 días
|
Se entregará un cuestionario a los pacientes en el que se registran sus respuestas para Visual Analog Score que va de 1 a 10 valores y los valores más altos indican el peor resultado, variación en los hábitos de alimentación, dosis de analgésicos.
|
7 días
|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La cantidad de encía adherida se midió restando la profundidad de sondaje de la cantidad de mucosa queratinizada.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Shobith S Mampuzha, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
- Investigador principal: Dr Prabhuji MLV, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02_D012_91553
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .