Influência de incisões sulculares em forma de Z e convencionais na cicatrização e perda óssea interproximal em cirurgia de implantes
Influência de incisões em forma de Z na cicatrização e perda óssea interproximal em comparação com incisões sulculares convencionais (em forma de H) em cirurgia de implante sob ampliação: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte indivíduos saudáveis que satisfizessem os critérios de inclusão e exclusão foram recrutados para o estudo. Uma história médica e odontológica detalhada e completa foi obtida e cada paciente foi submetido a exame clínico e radiológico abrangente. Todos os pacientes foram informados sobre a natureza do estudo, o procedimento cirúrgico envolvido, potenciais benefícios e riscos associados ao procedimento cirúrgico e consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes. Nos pacientes do grupo de teste, a incisão em forma de Z foi feita para colocar os implantes e a incisão sulcular em forma de H foi feita no grupo controle.
Os parâmetros clínicos e radiográficos foram registrados no início, 24 horas, 7 dias, três meses e seis meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com espaços edêntulos únicos ou múltiplos nos arcos maxilar e mandibular com defeitos de rebordo de Classe 1 e 2 de Siebert.
- Pacientes dispostos a participar do estudo.
- Pacientes acima de 18 anos de idade.
- Pacientes com largura de tecido queratinizado maior ou igual a 2 mm.
- Pacientes sistemicamente saudáveis.
- Pacientes que demonstram controle total da placa bucal e escores de sangramento <25% e com boa adesão.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não dão consentimento.
- Doença periodontal não tratada, cárie.
- Higiene oral insuficiente.
- Fumantes.
- Radioterapia prévia.
- Pacientes com doenças e condições sistêmicas conhecidas
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste
Duas incisões horizontais colocadas a 1-2 mm de distância da papila dos dentes adjacentes ao espaço edêntulo seguindo o contorno mesial e distal dos dentes.
Essas duas incisões horizontais são então conectadas por uma incisão oblíqua dos ângulos dos pontos disto-vestibular a mésio-lingual.
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Após anestesia local, um retalho mucoperiosteal será elevado no rebordo edêntulo com duas incisões horizontais feitas com lâmina nº MB 69, 1-2 mm de distância da papila dos dentes adjacentes ao espaço edêntulo seguindo o contorno mesial e distal do dentes. A extensão das incisões deve ser até os ângulos da linha proximal dos dentes adjacentes. Essas duas incisões horizontais são então conectadas por uma incisão oblíqua dos ângulos dos pontos disto-vestibular a mésio-lingual. Um elevador periosteal é usado para elevar um retalho mucoperiosteal de espessura total vestibular e lingualmente até o nível da junção mucogengival, expondo o rebordo alveolar dos locais cirúrgicos do implante. A colocação do implante endósseo é feita seguida de suturas reabsorvíveis interrompidas simples |
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Experimental: Grupo de controle
Incisões sulculares colocadas nos lados proximais do dente adjacente voltadas para o espaço edêntulo em uma direção vestíbulo-lingual estendendo-se entre os ângulos da linha proximal dente mesial
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Após anestesia local, um retalho mucoperiosteal é elevado pela colocação de incisões sulculares colocadas nos lados proximais do dente adjacente voltado para o espaço edêntulo em uma direção vestíbulo-lingual estendendo-se entre os ângulos da linha proximal usando uma lâmina MB 69. Incisão crestal média realizada na mucosa inserida da área edêntula conectando as incisões sulculares dos dentes adjacentes do dente distal ao mesial. Um retalho mucoperiosteal de espessura total será elevado vestibular e lingualmente até o nível da junção mucogengival para expor o rebordo alveolar dos locais cirúrgicos do implante usando um elevador periosteal. Será colocado implante endósseo, seguido de sutura reabsorvível interrompida simples. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível ósseo interproximal
Prazo: 6 meses
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O nível ósseo radiográfico peri-implantar mesial e distal será registrado em milímetros nas radiografias digitais com grade na linha de base e acompanhamento
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6 meses
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Cura
Prazo: 7 dias
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O índice de cicatrização precoce de feridas é avaliado.
valores 1-5 está presente.
O aumento na pontuação representa pior cicatrização.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Visual Analógica
Prazo: 7 dias
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será aplicado um questionário aos pacientes em que suas respostas para o Visual Analog Score que varia de 1 a 10 valores e os valores mais altos indicam o pior resultado, variação nos hábitos alimentares, dosagem de analgésicos é registrada.
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7 dias
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Nível de apego clínico
Prazo: 3 meses
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A quantidade de gengiva inserida foi medida subtraindo a profundidade de sondagem da quantidade de mucosa queratinizada
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Shobith S Mampuzha, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
- Investigador principal: Dr Prabhuji MLV, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_91553
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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