Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Z-muotoisten ja tavanomaisten sulkulaaristen viiltojen vaikutus paranemiseen ja interproksimaaliseen luukattoon implanttikirurgiassa

perjantai 1. tammikuuta 2021 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Z-muotoisten viiltojen vaikutus paranemiseen ja interproksimaaliseen luukatoon verrattuna tavanomaisiin sulkulaarisiin viiltoihin (H-muotoinen) suurennuksella tehdyssä implanttikirurgiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on ihmisille suunnattu, prospektiivinen, rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Z-muotoisen viillon interproksimaalisen luukadon tarkistamiseksi tavanomaiseen sulkulaariseen H-muotoiseen viilloon verrattuna. Tutkimus on Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -kriteerien mukainen. 2010.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä tervettä yksilöä, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen. Yksityiskohtainen, perusteellinen lääketieteellinen ja hammaslääkärin historia ja jokaiselle potilaalle tehtiin kattava kliininen ja radiologinen tutkimus. Kaikille potilaille kerrottiin tutkimuksen luonteesta, siihen liittyvästä kirurgisesta toimenpiteestä, kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvistä mahdollisista eduista ja riskeistä, ja kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Testiryhmässä potilaille tehtiin Z-muotoinen viilto implanttien sijoittamiseksi ja H-muotoinen sulkulaarinen viilto tehtiin kontrolliryhmälle.

Kliiniset ja radiografiset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa, 24 tuntia, 7 päivää, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on yksi tai useampi hampaaton aukko yläleuan ja alaleuan kaareissa ja joilla on Siebertin luokan 1 ja 2 harjuvikoja.
  2. Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
  3. Yli 18-vuotiaat potilaat.
  4. Potilaat, joiden keratinisoitunut kudos leveys on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 mm.
  5. Systeemisesti terveet potilaat.
  6. Potilaat, joilla on täydellinen suuplakin hallinta ja verenvuotopisteet < 25 % ja jotka osoittavat hyvää hoitomyöntyvyyttä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät anna suostumusta.
  2. Hoitamaton parodontiitti, karies.
  3. Riittämätön suuhygienia.
  4. Tupakoitsijat.
  5. Aikaisempi sädehoito.
  6. Potilaat, joilla on tunnettuja systeemisiä sairauksia ja tiloja
  7. Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Kaksi vaakasuuntaista viiltoa, jotka on sijoitettu 1-2 mm:n etäisyydelle hampaiden papillasta hampattoman tilan viereen seuraamalla hampaiden mesiaalista ja distaalista ääriviivaa. Nämä kaksi vaakasuuntaista viiltoa yhdistetään sitten vinolla viillolla disto-bukkaalista mesiolingualiseen pisteen kulmiin.
Menettely: Z-muotoinen viilto

Paikallisen anestesian jälkeen hampaattoman harjanteen kohdalle nostetaan mukoperiosteaalinen läppä kahdella vaakasuuntaisella viillolla, joissa ei ole MB 69 -terää, 1-2 mm:n etäisyydelle hampaattoman tilan vieressä olevien hampaiden papillasta seuraamalla hampaan mesiaalista ja distaalista ääriviivaa. hampaat. Viillojen pituuden tulee olla viereisten hampaiden proksimaalisiin viivakulmiin asti. Nämä kaksi vaakasuuntaista viiltoa yhdistetään sitten vinolla viillolla disto-bukkaalista mesiolingualiseen pisteen kulmiin. Perosteaalista nosturia käytetään nostamaan täysipaksuinen limakalvon läppä bukkaalisesti ja linguaalisesti mukogingivaalisen liitoksen tasolle paljastaen implantin leikkauskohtien alveolaarisen harjanteen.

Endosseaalinen implantti asetetaan ja sen jälkeen tehdään yksinkertaisia ​​keskeytettyjä resorboituvia ompeleita
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Sulkulaariset viillot, jotka on sijoitettu viereisen hampaan proksimaalisille sivuille hampaattomaan tilaan päin bucco linguaalisuunnassa proksimaalisten linjakulmien välissä. Keskiharjan viilto tehdään hampaattoman alueen kiinnittyneeseen limakalvoon, joka yhdistää viereisten hampaiden riimaiset viillot distaalisesta hampaaseen mesiaalinen hammas
Menettely: H-muotoinen viilto

Paikallisen anestesian jälkeen mukoperiosteaaliläppä nostetaan asettamalla viereisen hampaan proksimaalisille sivuille hampaattomaan tilaan päin sijoitetut sulkulaariset viillot bucco linguaaliseen suuntaan, joka ulottuu proksimaalisten linjakulmien väliin käyttämällä MB 69 -terää.

Keskiharjan viilto, joka tehtiin hampaattoman alueen kiinnitetylle limakalvolle, joka yhdistää viereisten hampaiden sulkulaariset viillot distaalisesta mesiaaliseen hampaan. Täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostetaan bukkaalisesti ja linguaalisesti mukogingivaalisen liitoksen tasolle implantin leikkauskohtien alveolaarisen harjanteen paljastamiseksi periosteaalisen elevaattorin avulla.

Endosseaalinen implantti asetetaan, minkä jälkeen yksinkertaiset keskeytetyt resorboituvat ompeleet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interproksimaalinen luun taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mesiaalinen ja distaalinen peri-implantaattisen luun taso tallennetaan millimetreinä digitaalisiin röntgenkuviin, joissa on ruudukko lähtötilanteessa ja seuranta
6 kuukautta
Parantuminen
Aikaikkuna: 7 päivää
Varhaisen haavan paranemisen indeksi arvioidaan. arvot 1-5 ovat läsnä. Pisteiden nousu kuvaa huonompaa paranemista.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analoginen Pisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaille lähetetään kyselylomake, jossa kirjataan heidän vastauksensa Visual Analog Score -arvoon, joka vaihtelee välillä 1-10 ja korkeimmat arvot osoittavat huonoimman tuloksen, vaihtelua ruokintatottumuksissa, kipulääkkeiden annostusta.
7 päivää
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kiinnittyneen ikenen määrä mitattiin vähentämällä koetussyvyys keratinisoituneen limakalvon määrästä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Shobith S Mampuzha, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
  • Päätutkija: Dr Prabhuji MLV, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02_D012_91553

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Kliiniset tutkimukset Z-muotoinen viilto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa