Influenza delle incisioni sulculari convenzionali e a forma di Z sulla guarigione e sulla perdita ossea interprossimale nella chirurgia implantare
Influenza delle incisioni a forma di Z sulla guarigione e sulla perdita ossea interprossimale rispetto alle incisioni sulculari convenzionali (a forma di H) nella chirurgia implantare sotto ingrandimento: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per lo studio sono stati reclutati venti soggetti sani che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione. È stata ottenuta una storia medica e dentale dettagliata e completa e ogni paziente è stato sottoposto a un esame clinico e radiologico completo. Tutti i pazienti sono stati informati sulla natura dello studio, sulla procedura chirurgica coinvolta, sui potenziali benefici e sui rischi associati alla procedura chirurgica e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti. Nel gruppo di test dei pazienti è stata praticata un'incisione a forma di Z per posizionare gli impianti e un'incisione sulculare a forma di H è stata posizionata nel gruppo di controllo.
I parametri clinici e radiografici sono stati registrati al basale, 24 ore, 7 giorni, tre mesi e sei mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con spazi edentuli singoli o multipli nelle arcate mascellari e mandibolari con difetti crestali di Classe 1 e 2 di Siebert.
- Pazienti disposti a partecipare allo studio.
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti che presentano una larghezza del tessuto cheratinizzato maggiore o uguale a 2 mm.
- Pazienti sistemicamente sani.
- Pazienti che dimostrano il controllo della placca in tutta la bocca e punteggi di sanguinamento <25% e che mostrano una buona compliance.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non danno il consenso.
- Malattia parodontale non trattata, carie.
- Igiene orale insufficiente.
- Fumatori.
- Precedente radioterapia.
- Pazienti con malattie e condizioni sistemiche note
- Donne in gravidanza e in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di prova
Due incisioni orizzontali poste a 1-2 mm di distanza dalla papilla dei denti adiacenti allo spazio edentulo seguendo il contorno mesiale e distale dei denti.
Queste due incisioni orizzontali sono poi collegate da un'incisione obliqua dall'angolo distale-vestibolare a quello mesio-linguale.
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Dopo anestesia locale, verrà sollevato un lembo mucoperiosteo in corrispondenza della cresta edentula con due incisioni orizzontali praticate con lama no MB 69, a 1-2 mm di distanza dalla papilla dei denti adiacenti allo spazio edentulo seguendo il contorno mesiale e distale del denti. L'estensione delle incisioni dovrebbe essere fino agli angoli della linea prossimale dei denti adiacenti. Queste due incisioni orizzontali sono poi collegate da un'incisione obliqua dall'angolo distale-vestibolare a quello mesio-linguale. Uno scollaperiostio viene utilizzato per sollevare un lembo mucoperiosteo a tutto spessore in direzione buccale e linguale fino al livello della giunzione mucogengivale, esponendo la cresta alveolare dei siti chirurgici dell'impianto. Viene eseguito il posizionamento dell'impianto endosseo seguito da semplici suture riassorbibili interrotte |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Incisioni sulculari posizionate nei lati prossimali del dente adiacente rivolte verso lo spazio edentulo in direzione bucco-linguale che si estendono tra gli angoli della linea prossimale Incisione crestale medio eseguita nella mucosa aderente dell'area edentula che collega le incisioni sulculari dei denti adiacenti dal distale al dente mesiale
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Dopo l'anestesia locale, un lembo mucoperiosteo viene sollevato posizionando incisioni sulculari posizionate nei lati prossimali del dente adiacente rivolte verso lo spazio edentulo in direzione bucco-linguale che si estende tra gli angoli della linea prossimale utilizzando una lama MB 69. Incisione media crestale eseguita nella mucosa aderente dell'area edentula collegando le incisioni sulculari dei denti adiacenti dal dente distale a quello mesiale. Un lembo mucoperiosteo a tutto spessore verrà sollevato buccalmente e lingualmente fino al livello della giunzione mucogengivale per esporre la cresta alveolare dei siti chirurgici dell'impianto utilizzando uno scollaperiostio. Verrà posizionato l'impianto endosseo, seguito da semplici suture riassorbibili interrotte. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello osseo interprossimale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il livello osseo radiografico perimplantare mesiale e distale verrà registrato in millimetri sulle radiografie digitali con griglia al basale e al follow-up
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6 mesi
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Guarigione
Lasso di tempo: 7 giorni
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Viene valutato l'indice di guarigione precoce della ferita.
sono presenti i valori 1-5.
L'aumento del punteggio rappresenta una guarigione peggiore.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 7 giorni
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ai pazienti verrà somministrato un questionario in cui vengono registrate le loro risposte per il punteggio analogico visivo che varia da 1 a 10 valori e i valori più alti indicano l'esito peggiore, la variazione delle abitudini alimentari, il dosaggio degli analgesici.
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7 giorni
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
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La quantità di gengiva aderente è stata misurata sottraendo la profondità di sondaggio dalla quantità di mucosa cheratinizzata
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Shobith S Mampuzha, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
- Investigatore principale: Dr Prabhuji MLV, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02_D012_91553
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Incisione a forma di Z
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Coloplast A/SCompletatoIncontinenza urinaria da sforzoStati Uniti, Canada
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Caldera Medical, Inc.Reclutamento
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Zeria PharmaceuticalCompletatoCarcinoma epatocellulare avanzatoGiappone
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