Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Z-formede og konventionelle sulkulære snit på heling og interproksimalt knogletab i implantatkirurgi

1. januar 2021 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Indflydelse af Z-formede snit på heling og interproksimalt knogletab i sammenligning med konventionelle sulkulære snit (H-formede) i implantatkirurgi under forstørrelse: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse er et humant, prospektivt, parallelt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg udført for at kontrollere det interproksimale knogletab af Z-formet snit over konventionelt sulkulært H-formet snit. Forsøget er i overensstemmelse med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) kriterierne, 2010.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve raske individer, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev rekrutteret til undersøgelsen. En detaljeret, grundig medicinsk og tandlægehistorie blev opnået, og hver patient blev udsat for omfattende klinisk og radiologisk undersøgelse. Alle patienter blev informeret om arten af ​​undersøgelsen, den involverede kirurgiske procedure, potentielle fordele og risici forbundet med den kirurgiske procedure, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter. I testgruppen blev der foretaget et Z-formet snit for at placere implantater, og et H-formet sulkulært snit blev placeret i kontrolgruppen.

De kliniske og radiografiske parametre blev registreret ved baseline, 24 timer, 7 dage, tre måneder og seks måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med enkelte eller flere tandløse mellemrum i kæbe- og underkæbebuerne med Sieberts klasse 1 og 2 højderygdefekter.
  2. Patienter villige til at deltage i undersøgelsen.
  3. Patienter over 18 år.
  4. Patienter, der udviser en keratiniseret vævsbredde på mere end eller lig med 2 mm.
  5. Systemisk sunde patienter.
  6. Patienter, der viser fuld mundplakkontrol og blødningsscore <25 % og viser god compliance.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke giver samtykke.
  2. Ubehandlet paradentose, caries.
  3. Utilstrækkelig mundhygiejne.
  4. Rygere.
  5. Tidligere strålebehandling.
  6. Patienter med kendte systemiske sygdomme og tilstande
  7. Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
To vandrette snit placeret 1-2 mm væk fra tændernes papilla ved siden af ​​tandrummet efter tændernes mesiale og distale kontur. Disse to vandrette snit er derefter forbundet med et skråt snit fra de disto-bukkale til mesio-linguale punktvinkler.
Procedure: Z-formet snit

Efter lokalbedøvelse hæves en mucoperiosteal flap ved tandryggen med to vandrette snit placeret med et no MB 69-blad, 1-2 mm væk fra tandpapillen ved siden af ​​tandrummet efter den mesiale og distale kontur af tanden. tænder. Strækningen af ​​snittene skal være op til de tilstødende tænders proksimale linjevinkler. Disse to vandrette snit er derefter forbundet med et skråt snit fra de disto-bukkale til mesio-linguale punktvinkler. En periosteal elevator bruges til at hæve en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse bukkalt og lingualt til niveauet af mucogingival junction, hvilket blotlægger den alveolære kant på implantatets operationssteder.

Endossøs implantatplacering udføres efterfulgt af simple afbrudte resorberbare suturer
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Sulkulære snit placeret i de proksimale sider af den tilstødende tand, der vender mod tandrummet i en bucco lingual retning, der strækker sig mellem de proksimale linievinkler Mid crestal incision udført i den vedhæftede slimhinde i det tandløse område, der forbinder de sulkulære snit i de tilstødende tænder fra den distale til mesial tand
Procedure: H-formet snit

Efter lokalbedøvelse hæves en mucoperiosteal flap ved at placere sulkulære snit placeret i de proksimale sider af den tilstødende tand, der vender mod tandmellemrummet i en bucco-lingual retning, der strækker sig mellem de proksimale linievinkler ved hjælp af et MB 69-blad.

Mid crestal incision udført i den vedhæftede slimhinde i det tandløse område, der forbinder de sulkulære snit i de tilstødende tænder fra den distale til mesiale tand. En mucoperiosteal flap i fuld tykkelse vil blive hævet bukkalt og lingualt til niveauet af mucogingival junction for at blotlægge den alveolære kant på implantatets operationssteder ved hjælp af en periosteal elevator.

Endossøst implantat vil blive anbragt, efterfulgt af simple afbrudte resorberbare suturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interproksimalt knogleniveau
Tidsramme: 6 måneder
Mesialt og distalt peri-implantat radiografisk knogleniveau vil blive registreret i millimeter på de digitale røntgenbilleder med gitter ved baseline og opfølgning
6 måneder
Healing
Tidsramme: 7 dage
Tidlig sårhelingsindeks vurderes. værdierne 1-5 er til stede. Forøgelse i score viser værre heling.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score
Tidsramme: 7 dage
et spørgeskema vil blive givet til patienterne, hvor deres svar for Visual Analog Score, der spænder fra 1-10 værdier, og højeste værdier indikerer det værste resultat, variation i spisevaner, analgetikadosering er registreret.
7 dage
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder
Mængden af ​​vedhæftet gingiva blev målt ved at trække sonderingsdybden fra mængden af ​​keratineret slimhinde
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Shobith S Mampuzha, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Dr Prabhuji MLV, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_91553

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Z-formet snit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner