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Regional Anesthesia and Analgesia Techniques in Obese Patients

2019年12月12日 更新者:Emine Aysu Salviz, MD、Istanbul University

Use of Regional Anesthesia and Analgesia Techniques in Obese Patients: A Prospective Observational Study

Obesity is a health problem throughout the world and has increasingly become a widespread epidemic all over the world and also in Turkey. Anesthesia management of obese patients is challenging because of difficult airway, increased drug doses, co-morbidities, loss of anatomical landmarks and difficulties in positioning.

Neuroaxial and peripheral nerve blocks are widely used in anesthesia practice in both obese and non-obese patients undergoing different surgical operations.

In this prospective observational study, the investigators plan to enroll all patients that are applied neuroaxial or peripheral blocks during the study period. The aim of this study is to compare the differences and difficulties of regional anesthesia/analgesia techniques in obese and non-obese patients.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Obesity is a health problem throughout the world and has increasingly become a widespread epidemic all over the world and also in Turkey. Anesthesia management of obese patients is challenging because of difficult airway, increased drug doses, co-morbidities, loss of anatomical landmarks and difficulties in positioning.

On the other hand, neuroaxial and peripheral nerve blocks are widely used in anesthesia practice in both obese and non-obese patients undergoing different surgical operations.

In this prospective observational study, the investigators plan to enroll all patients that are applied neuroaxial or peripheral blocks during the study period. The difficulty of block performance, its relationship with experience, the requirement of changing hands with more experienced clinician, the requirement of changing patient position, regional anesthesia approach or needle (size and length), the requirement of adding rescue block, block success, performance duration, the number of needle direction (multiple attempts), the requirement of changing anesthesia or analgesia technique (conversion to general anesthesia), the requirement of adding another block monitorisation technique, adverse effect/complication, patient satisfaction and patient's request for a similar technique next time are all recorded both in obese and non-obese patients.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34093
        • 募集
        • Istanbul University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Meltem M Guler, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Any patient eligible for regional anesthesia/analgesia procedures

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients eligible for regional anesthesia/analgesia
  • > 18 years old
  • ASA 1-3

Exclusion Criteria:

  • < 18 years old
  • Patient refusal for regional anesthesia/analgesia
  • Patient refusal to participate in the study
  • Allergic to local anesthetics
  • Psychiatric diseases
  • Incapable to communicate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Obese patients
Body mass index > 30 kg/m2
Neuroaxial or peripheral block anesthesia/analgesia technique that is appropriate for the patient's surgery
Non-obese patients
Body mass index < 30 kg/m2
Neuroaxial or peripheral block anesthesia/analgesia technique that is appropriate for the patient's surgery

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The difficulty of block performance
時間枠:through the block performance, within 5-10 minutes
0: easy, 1: difficult, 2: very difficult
through the block performance, within 5-10 minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The experience of the anesthesiologist
時間枠:through the Anesthesiology residency training period, within 5 years and Anesthesiology experience, within 20 years
0: Junior resident, 1: senior resident, 2: attending anesthesiologist, 3: assoc.prof./prof.anesthesiologist
through the Anesthesiology residency training period, within 5 years and Anesthesiology experience, within 20 years
The requirement of changing hands with a more experienced anesthesiologist
時間枠:through the block performance, within 5-10 minutes
The number of changing
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of changing patient position
時間枠:through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of changing regional anesthesia/analgesia approach
時間枠:through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of changing needle size or length
時間枠:through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of adding rescue block
時間枠:through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
Block performance duration
時間枠:0-30 minutes
Time period
0-30 minutes
The number of needle direction
時間枠:through the block performance, within 5-10 minutes
Number
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of conversion to general anesthesia
時間枠:through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of adding another block monitorization technique
時間枠:through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
Adverse effect/complication rate
時間枠:1 week
Yes/No
1 week
Block success
時間枠:0-30 minutes
Yes/No
0-30 minutes
Patient satisfaction
時間枠:1 week
0-3 (0: not satisfied...3: very satisfied)
1 week
Patient's request for a similar technique next time
時間枠:1 week
Yes/No
1 week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emine A Salvız, M.D.、Istanbul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月20日

一次修了 (予想される)

2020年5月20日

研究の完了 (予想される)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月12日

最初の投稿 (実際)

2019年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月12日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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