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Regional Anesthesia and Analgesia Techniques in Obese Patients

12 décembre 2019 mis à jour par: Emine Aysu Salviz, MD, Istanbul University

Use of Regional Anesthesia and Analgesia Techniques in Obese Patients: A Prospective Observational Study

Obesity is a health problem throughout the world and has increasingly become a widespread epidemic all over the world and also in Turkey. Anesthesia management of obese patients is challenging because of difficult airway, increased drug doses, co-morbidities, loss of anatomical landmarks and difficulties in positioning.

Neuroaxial and peripheral nerve blocks are widely used in anesthesia practice in both obese and non-obese patients undergoing different surgical operations.

In this prospective observational study, the investigators plan to enroll all patients that are applied neuroaxial or peripheral blocks during the study period. The aim of this study is to compare the differences and difficulties of regional anesthesia/analgesia techniques in obese and non-obese patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Obesity is a health problem throughout the world and has increasingly become a widespread epidemic all over the world and also in Turkey. Anesthesia management of obese patients is challenging because of difficult airway, increased drug doses, co-morbidities, loss of anatomical landmarks and difficulties in positioning.

On the other hand, neuroaxial and peripheral nerve blocks are widely used in anesthesia practice in both obese and non-obese patients undergoing different surgical operations.

In this prospective observational study, the investigators plan to enroll all patients that are applied neuroaxial or peripheral blocks during the study period. The difficulty of block performance, its relationship with experience, the requirement of changing hands with more experienced clinician, the requirement of changing patient position, regional anesthesia approach or needle (size and length), the requirement of adding rescue block, block success, performance duration, the number of needle direction (multiple attempts), the requirement of changing anesthesia or analgesia technique (conversion to general anesthesia), the requirement of adding another block monitorisation technique, adverse effect/complication, patient satisfaction and patient's request for a similar technique next time are all recorded both in obese and non-obese patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Recrutement
        • Istanbul University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Meltem M Guler, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Any patient eligible for regional anesthesia/analgesia procedures

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients eligible for regional anesthesia/analgesia
  • > 18 years old
  • ASA 1-3

Exclusion Criteria:

  • < 18 years old
  • Patient refusal for regional anesthesia/analgesia
  • Patient refusal to participate in the study
  • Allergic to local anesthetics
  • Psychiatric diseases
  • Incapable to communicate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Obese patients
Body mass index > 30 kg/m2
Neuroaxial or peripheral block anesthesia/analgesia technique that is appropriate for the patient's surgery
Non-obese patients
Body mass index < 30 kg/m2
Neuroaxial or peripheral block anesthesia/analgesia technique that is appropriate for the patient's surgery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The difficulty of block performance
Délai: through the block performance, within 5-10 minutes
0: easy, 1: difficult, 2: very difficult
through the block performance, within 5-10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The experience of the anesthesiologist
Délai: through the Anesthesiology residency training period, within 5 years and Anesthesiology experience, within 20 years
0: Junior resident, 1: senior resident, 2: attending anesthesiologist, 3: assoc.prof./prof.anesthesiologist
through the Anesthesiology residency training period, within 5 years and Anesthesiology experience, within 20 years
The requirement of changing hands with a more experienced anesthesiologist
Délai: through the block performance, within 5-10 minutes
The number of changing
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of changing patient position
Délai: through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of changing regional anesthesia/analgesia approach
Délai: through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of changing needle size or length
Délai: through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of adding rescue block
Délai: through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
Block performance duration
Délai: 0-30 minutes
Time period
0-30 minutes
The number of needle direction
Délai: through the block performance, within 5-10 minutes
Number
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of conversion to general anesthesia
Délai: through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of adding another block monitorization technique
Délai: through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
Adverse effect/complication rate
Délai: 1 week
Yes/No
1 week
Block success
Délai: 0-30 minutes
Yes/No
0-30 minutes
Patient satisfaction
Délai: 1 week
0-3 (0: not satisfied...3: very satisfied)
1 week
Patient's request for a similar technique next time
Délai: 1 week
Yes/No
1 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emine A Salvız, M.D., Istanbul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Première publication (Réel)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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