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Regional Anesthesia and Analgesia Techniques in Obese Patients

12 dicembre 2019 aggiornato da: Emine Aysu Salviz, MD, Istanbul University

Use of Regional Anesthesia and Analgesia Techniques in Obese Patients: A Prospective Observational Study

Obesity is a health problem throughout the world and has increasingly become a widespread epidemic all over the world and also in Turkey. Anesthesia management of obese patients is challenging because of difficult airway, increased drug doses, co-morbidities, loss of anatomical landmarks and difficulties in positioning.

Neuroaxial and peripheral nerve blocks are widely used in anesthesia practice in both obese and non-obese patients undergoing different surgical operations.

In this prospective observational study, the investigators plan to enroll all patients that are applied neuroaxial or peripheral blocks during the study period. The aim of this study is to compare the differences and difficulties of regional anesthesia/analgesia techniques in obese and non-obese patients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Obesity is a health problem throughout the world and has increasingly become a widespread epidemic all over the world and also in Turkey. Anesthesia management of obese patients is challenging because of difficult airway, increased drug doses, co-morbidities, loss of anatomical landmarks and difficulties in positioning.

On the other hand, neuroaxial and peripheral nerve blocks are widely used in anesthesia practice in both obese and non-obese patients undergoing different surgical operations.

In this prospective observational study, the investigators plan to enroll all patients that are applied neuroaxial or peripheral blocks during the study period. The difficulty of block performance, its relationship with experience, the requirement of changing hands with more experienced clinician, the requirement of changing patient position, regional anesthesia approach or needle (size and length), the requirement of adding rescue block, block success, performance duration, the number of needle direction (multiple attempts), the requirement of changing anesthesia or analgesia technique (conversion to general anesthesia), the requirement of adding another block monitorisation technique, adverse effect/complication, patient satisfaction and patient's request for a similar technique next time are all recorded both in obese and non-obese patients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Reclutamento
        • Istanbul University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Meltem M Guler, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Any patient eligible for regional anesthesia/analgesia procedures

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients eligible for regional anesthesia/analgesia
  • > 18 years old
  • ASA 1-3

Exclusion Criteria:

  • < 18 years old
  • Patient refusal for regional anesthesia/analgesia
  • Patient refusal to participate in the study
  • Allergic to local anesthetics
  • Psychiatric diseases
  • Incapable to communicate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Obese patients
Body mass index > 30 kg/m2
Neuroaxial or peripheral block anesthesia/analgesia technique that is appropriate for the patient's surgery
Non-obese patients
Body mass index < 30 kg/m2
Neuroaxial or peripheral block anesthesia/analgesia technique that is appropriate for the patient's surgery

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The difficulty of block performance
Lasso di tempo: through the block performance, within 5-10 minutes
0: easy, 1: difficult, 2: very difficult
through the block performance, within 5-10 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The experience of the anesthesiologist
Lasso di tempo: through the Anesthesiology residency training period, within 5 years and Anesthesiology experience, within 20 years
0: Junior resident, 1: senior resident, 2: attending anesthesiologist, 3: assoc.prof./prof.anesthesiologist
through the Anesthesiology residency training period, within 5 years and Anesthesiology experience, within 20 years
The requirement of changing hands with a more experienced anesthesiologist
Lasso di tempo: through the block performance, within 5-10 minutes
The number of changing
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of changing patient position
Lasso di tempo: through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of changing regional anesthesia/analgesia approach
Lasso di tempo: through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of changing needle size or length
Lasso di tempo: through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of adding rescue block
Lasso di tempo: through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
Block performance duration
Lasso di tempo: 0-30 minutes
Time period
0-30 minutes
The number of needle direction
Lasso di tempo: through the block performance, within 5-10 minutes
Number
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of conversion to general anesthesia
Lasso di tempo: through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
The requirement of adding another block monitorization technique
Lasso di tempo: through the block performance, within 5-10 minutes
Yes/No
through the block performance, within 5-10 minutes
Adverse effect/complication rate
Lasso di tempo: 1 week
Yes/No
1 week
Block success
Lasso di tempo: 0-30 minutes
Yes/No
0-30 minutes
Patient satisfaction
Lasso di tempo: 1 week
0-3 (0: not satisfied...3: very satisfied)
1 week
Patient's request for a similar technique next time
Lasso di tempo: 1 week
Yes/No
1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emine A Salvız, M.D., Istanbul University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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