鎌状赤血球症の合併症に関与する生物学的、遺伝的、および環境
鎌状赤血球症患者における腎症の原因因子に関する学術多施設前向き観察研究、続いてベルギーとノール・パ・デ・カレー地域で血液と尿のバイオバンクを構築
この研究の目的は、腎細胞性症候群に罹患した患者の症状と合併症の生理病理学に関する知識を高めることです。
危険因子と重症度の指標を確立することで、何らかの合併症の発生を防止したり、合併症の悪化を制限したりするために、適切な戦略を必要とする患者をより適切にターゲットにすることが可能になります。
調査の概要
詳細な説明
腎盂細胞症患者の血液検査の通常の管理中に、追加のチューブがいくつか採取されます。 尿サンプルも尋ねられます。 チューブは前処理後、エラスム病院に送られます。
無症候性患者と疾患のアイグ期にある患者の両方で、一連の生物学的パラメーターだけでなく遺伝的パラメーターも、治療前または治療後すぐに測定できます。
このようにして、ドレパノサイトーシスの生理病理に関連する多数のドメイン (溶血、血管閉塞、レオロジー、臨床発現の調節因子) を研究することができます。 コレクションの余剰分は他の研究に使用できる可能性があります。 これに関連して、私たちは、採取された材料の余剰によって、これらの腎細胞性患者のための血清、血漿、尿のバイオバンクを構築したいと考えています。
この研究は、機関間の学術協力の枠組みの中で実現されます。 採取バンクは、赤血球の病状の参照センター（エラスム病院の医化学研究所）に設置されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Béatrice BG Gulbis, Phd MD
- 電話番号：3427 +32 02 555 34 27
- メール：Chimie@erasme.ulb.ac.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jonathan JB Brauner, Md
- 電話番号：3427 +32 02 555 34 27
- メール：Jonathan.Brauner@erasme.ulb.ac.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- 募集
- Erasme Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の鎌状赤血球症候群患者
- 参加センターの倫理委員会による検証後、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 腎症のリスクを伴う病理
- サンプリング前月以内の重度の CVO
- サンプリング前3か月以内の輸血
- 妊娠中または受診後3ヶ月以内の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鎌状赤血球症候群
参加センターでは、17歳以上の鎌状赤血球患者を定期的に追跡調査した。
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学術研究では、鎌状赤血球症患者の腎症の原因となる前向き多施設観察因子をベルギーとノール・パ・デ・カレー地域で実施し、血液と尿のバイオバンクを構築しました。 すべての参加施設でSCD患者集団を追跡調査した。 腎症の有病率と、腎症の一部の遺伝子型変異および変異ヘモグロビン重合を促進する臨床表現型との関係を理解します。 基底状態および高浸透圧環境における高密度細胞の挙動を決定する 鎌状赤血球腎症のバイオマーカーとして赤血球微粒子の位置を特定する タンパク尿の危険因子として知られる遺伝子の研究 他の研究目的のために、臨床的に安定した状態にある鎌状赤血球患者のサンプルのバイオバンクを作成します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中アルブミン
時間枠：毎年
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腎症の有病率
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毎年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤血球微粒子
時間枠：毎年
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鎌状赤血球腎症バイオマーカー
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毎年
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赤血球の変形性と赤血球の凝集
時間枠：毎年
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鎌状赤血球腎症バイオマーカー
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毎年
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Hp、ApoL1、HO-1 遺伝子
時間枠：導入初年度
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鎌状赤血球腎症の危険因子
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導入初年度
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオバンク内の尿、血漿、血清のアリコート
時間枠：毎年
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追加プロジェクトについては
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毎年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P2014/251
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