Elementos biológicos, genéticos y ambientales involucrados en las complicaciones de la enfermedad de células falciformes
Estudio observacional prospectivo multicéntrico académico de los factores responsables de la nefropatía en pacientes con enfermedad de células falciformes seguido por Bélgica y la región Nord-Pas -De- Calais y creación de un biobanco de sangre y orina
El objetivo del estudio es afinar nuestro conocimiento sobre la fisiopatología de los síntomas y las complicaciones de los pacientes afectados por un síndrome drepanocitario.
El establecimiento de factores de riesgo e indicadores de gravedad permitirá orientar mejor a los pacientes que requieren una estrategia adecuada para prevenir la instalación de algunas complicaciones o limitar su empeoramiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se tomarán algunos tubos adicionales durante el control habitual de análisis de sangre del paciente drepanocítica. También se le pedirá una muestra de orina. Los tubos, después del pretratamiento, se enviarán al hospital Erasme.
Una serie de parámetros biológicos pero también genéticos, tanto en pacientes asintomáticos como en aquellos en fase de aigüe de la enfermedad, pueden medirse inmediatamente o poco tiempo después del prelevamiento.
De esta forma, podemos estudiar numerosos dominios ligados a la fisiopatología de la drepanocitosis (hemólisis, vaso-oclusión, reología, factores moduladores de la expresión clínica). El excedente de la colección podría ser utilizado para otras investigaciones. Es en este contexto que también deseamos constituir un biobanco de suero, plasma y orina para estos pacientes drepanocitarios por excedentes de material tomado.
El estudio se realiza en el marco de una colaboración académica entre instituciones. El banco de tomas estará ubicado en el centro de referencia de las patologías del Glóbulo Rojo (laboratorio de química médica del hospital erasme).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Béatrice BG Gulbis, Phd MD
- Número de teléfono: 3427 +32 02 555 34 27
- Correo electrónico: Chimie@erasme.ulb.ac.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonathan JB Brauner, Md
- Número de teléfono: 3427 +32 02 555 34 27
- Correo electrónico: Jonathan.Brauner@erasme.ulb.ac.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Reclutamiento
- Erasme hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más con síndrome de células falciformes
- Firmar un consentimiento informado previa validación del mismo por los Comités de Ética de los centros participantes.
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología concomitante riesgo de nefropatía
- OVC grave en el mes anterior a la toma de muestra
- Transfusiones dentro de los 3 meses anteriores a la toma de muestras
- Paciente embarazada o dentro de los 3 meses posteriores al parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
síndrome de células falciformes
Las inclusiones de pacientes con anemia falciforme mayores de 17 años se siguieron regularmente en los centros participantes.
|
Estudio académico prospectivo multicéntrico observacional de los factores responsables de la nefropatía en pacientes con enfermedad de células falciformes seguidos por Bélgica y la Región Nord-Pas-De-Calais y creando un biobanco de sangre y orina. En la población de pacientes con ECF seguidos en todos los centros participantes. Conocer la prevalencia de la nefropatía y la relación de ésta con algunas de sus mutaciones genotípicas y el fenotipo clínico que favorece la polimerización de la hemoglobina mutada. Determinar el comportamiento de las células densas en estado basal y en un ambiente hipoosmolaire Determinar el lugar de las micropartículas de eritrocitos como biomarcador de nefropatía falciforme Estudian genes conocidos como factor de riesgo de proteinuria Crear un Biobanco de muestras de pacientes con anemia falciforme en condición clínicamente estable para otros fines de investigación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Albúmina urinaria
Periodo de tiempo: cada año
|
Prevalencia de nefropatía
|
cada año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Micropartículas de eritrocitos
Periodo de tiempo: cada año
|
Biomarcador de nefropatía de células falciformes
|
cada año
|
|
Deformabilidad de eritrocitos y agregación de eritrocitos
Periodo de tiempo: cada año
|
Biomarcador de nefropatía de células falciformes
|
cada año
|
|
Hp, ApoL1 y gen HO-1
Periodo de tiempo: primer año de inclusión
|
Factor de riesgo de nefropatía de células falciformes
|
primer año de inclusión
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alícuotas de orina, plasma y suero en un biobanco
Periodo de tiempo: Cada año
|
Para proyectos adicionales
|
Cada año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P2014/251
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Anemia drepanocítica
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationTerminadoLeucemia de mastocitos (LCM) | Mastocitosis Sistémica Agresiva (ASM) | SM w Asoc Clonal Hema Non-mast Cell Linage Disease (SM-AHNMD) | Mastocitosis sistémica latente (MSS) | Mastocitosis Sistémica Indolente (ISM) Subgrupo ISM Completamente ReclutadoEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre síndrome de células falciformes
-
Oxford ImmunotecTerminadoTuberculosisEstados Unidos, Sudáfrica
-
Lille Catholic UniversityTerminadoNefrolitiasis | Hematuria | Obstrucción de la unión ureteropélvica | Cáncer de vías urinariasFrancia
-
Throne Biotechnologies Inc.Aún no reclutandoNeumonía del Síndrome Respiratorio Agudo Severo (SARS)
-
China National Biotec Group Company LimitedThe University of Hong Kong; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Wuhan...Activo, no reclutando
-
University Hospital, MontpellierReclutamientoLinfoma y leucemia linfoblástica agudaFrancia
-
Mayo ClinicTerminadoAcidez | Enfermedad por reflujo ácidoEstados Unidos
-
University of LiegeTerminadoRevisión de Artroplastia Total de CaderaBélgica
-
Sinovac Biotech Co., LtdReclutamientoEnfermedad de manos, pies y boca | HerpanginaPorcelana
-
China National Biotec Group Company LimitedBeijing Institute of Biological Products Co Ltd.Activo, no reclutando
-
China National Biotec Group Company LimitedBeijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Hunan Provincial Center for...Activo, no reclutando