Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologiset, geneettiset ja ympäristölliset osalliset sirppisolutaudin komplikaatioihin

tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: Erasme University Hospital

Akateeminen monikeskustutkimus sirppisolutautia sairastavien potilaiden nefropatiaan aiheuttavista tekijöistä, jota seurasivat Belgia ja Nord-Pas-De-Calaisin alue sekä veren ja virtsan biopankin luominen

Tutkimuksen tavoitteena on jalostaa tietomme oireiden ja komplikaatioiden fysiopatologiasta potilaille, joilla on drepanosyyttisyndrooma.

Riskitekijöiden ja vakavuusindikaattoreiden määrittäminen mahdollistaa paremman kohdistamisen potilaille, jotka tarvitsevat riittävää strategiaa joidenkin komplikaatioiden syntymisen estämiseksi tai niiden pahenemisen rajoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joitakin lisäputkia otetaan drepanosyyttipotilaan tavanomaisen verikokeen aikana. Myös virtsanäyte kysytään. Letkut lähetetään esikäsittelyn jälkeen Erasmen sairaalaan.

Sekä oireettomilta että taudin aigüe-vaiheessa olevilta potilailta voidaan mitata sarja biologisia mutta myös geneettisiä parametreja joko välittömästi tai vähän aikaa esihoidon jälkeen.

Tällä tavalla voimme tutkia lukuisia domeeneja, jotka liittyvät drepanosytoosin fysiopatologiaan (hemolyysi, vaso-okkluusio, reologia, kliinisen ilmentymisen modulaattorit). Kokoelman ylijäämä voitaisiin käyttää muihin tutkimuksiin. Tässä yhteydessä haluamme myös muodostaa biopankin seerumia, plasmaa ja virtsaa näille drepanosyyttisille potilaille otetun materiaalin ylijäämän avulla.

Tutkimus toteutetaan korkeakoulujen välisen akateemisen yhteistyön puitteissa. Otospankki sijoitetaan punasolujen patologioiden referenssikeskukseen (Erasme-sairaalan lääketieteellisen kemian laboratorio).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Erasme hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Luonnehdimme 17-vuotiaiden ja sitä vanhempien sirppisolupotilaiden populaatiota, jota seuraavat Belgia ja Nord-Pas-De-Calais, ja tutkimuksessa allekirjoittamalla suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on sirppisoluoireyhtymä
  • Ilmoituksen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen sen jälkeen, kun osallistuvien keskusten eettiset toimikunnat ovat sen vahvistaneet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa patologia, johon liittyy nefropatian riski
  • Vaikea CVO näytteenottoa edeltävän kuukauden aikana
  • Verensiirrot 3 kuukauden sisällä ennen näytteenottoa
  • Raskaana oleva potilas tai 3 kuukauden kuluessa tapauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sirppisolusyndrooma
Yli 17-vuotiaita sirppisolupotilaita seurattiin säännöllisesti osallistuvissa keskuksissa.
Geneettinen: sirppisolusyndrooma

Akateeminen tutkimus mahdollisia monikeskuksen havainnointitekijöitä, jotka ovat vastuussa nefropatiasta potilailla, joilla on sirppisolusairaus, jota seurasivat Belgia ja Nord-Pas-De-Calaisin alue ja luovat veren ja virtsan biopankin.

SCD-potilaiden populaatiossa seurattiin kaikissa osallistuvissa keskuksissa.

Tunne nefropatian esiintyvyys ja sen välinen suhde joihinkin niiden genotyyppimutaatioihin ja mutatoituneen hemoglobiinin polymeroitumista edistävään kliiniseen fenotyyppiin.

Määritä tiheiden solujen käyttäytyminen perustilassa ja hypeosmolaire-ympäristössä

Selvitä erytrosyyttimikrohiukkasten paikka sirppisolunefropatian biomarkkerina

Proteinurian riskitekijänä tunnettujen geenien tutkiminen

Luo biopankki kliinisesti vakaassa tilassa olevien sirppisolupotilaiden näytteistä muihin tutkimustarkoituksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan albumiini
Aikaikkuna: joka vuosi
Nefropatian esiintyvyys
joka vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolujen mikrohiukkaset
Aikaikkuna: joka vuosi
Sirppisolunefropatian biomarkkeri
joka vuosi
Eytrocyte Deformability ja punasolujen agregaatio
Aikaikkuna: joka vuosi
Sirppisolunefropatian biomarkkeri
joka vuosi
Hp-, ApoL1- ja HO-1-geeni
Aikaikkuna: ensimmäinen sisällyttämisvuosi
Sirppisolunefropatian riskitekijä
ensimmäinen sisällyttämisvuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan, plasman ja seerumin alikvootit biopankissa
Aikaikkuna: Joka vuosi
Lisäprojekteja varten
Joka vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2014/251

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset sirppisolusyndrooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa