Biológicos, Genéticos e Ambientais Envolvidos nas Complicações da Doença Falciforme
Estudo Prospectivo Observacional Acadêmico Multicêntrico dos Fatores Responsáveis pela Nefropatia em Pacientes com Doença Falciforme Acompanhados pela Bélgica e Região Nord-Pas-De-Calais e Criação de um Biobanco de Sangue e Urina
O objetivo do estudo é refinar nosso conhecimento sobre a fisiopatologia dos sintomas e as complicações para os pacientes afetados por uma síndrome drepanocítica.
O estabelecimento de fatores de risco e indicadores de gravidade permitirá melhor direcionar os pacientes que requerem uma estratégia adequada para prevenir a instalação de algumas complicações ou limitar o seu agravamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns tubos adicionais serão retirados durante o controle normal do exame de sangue do paciente drepanocítico. Uma amostra de urina também será solicitada. Os tubos, após pré-tratamento, serão encaminhados ao hospital Erasme.
Uma série de parâmetros biológicos, mas também genéticos, tanto em pacientes assintomáticos quanto naqueles em fase avançada da doença, podem ser medidos imediatamente ou pouco tempo após o pré-levantamento.
Desta forma, podemos estudar numerosos domínios ligados à fisiopatologia da drepanocitose (hémolyse, vaso-oclusão, reologia, factores moduladores da expressão clínica). O excedente do acervo poderá ser utilizado para outras pesquisas. É neste contexto que pretendemos também constituir um biobanco de soro, plasma e urina para estes doentes drepanocíticos por excedente de material colhido.
O estudo é realizado no âmbito de uma colaboração acadêmica entre instituições. O banco de arrecadações estará localizado no centro de referência das patologias da Hemácias (laboratório de química médica do hospital erasme).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Béatrice BG Gulbis, Phd MD
- Número de telefone: 3427 +32 02 555 34 27
- E-mail: Chimie@erasme.ulb.ac.be
Estude backup de contato
- Nome: Jonathan JB Brauner, Md
- Número de telefone: 3427 +32 02 555 34 27
- E-mail: Jonathan.Brauner@erasme.ulb.ac.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Erasme Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais com síndrome falciforme
- Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido após validação do mesmo pelos Comitês de Ética dos centros participantes.
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia risco concomitante de nefropatia
- CVO grave no mês anterior à amostragem
- Transfusões dentro de 3 meses antes da amostragem
- Paciente grávida ou dentro de 3 meses pós-atendimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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síndrome falciforme
As inclusões de pacientes falciformes com idade superior a 17 anos foram acompanhadas regularmente nos centros participantes.
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Estudo acadêmico prospectivo multicêntrico observacional fatores responsáveis por nefropatia em pacientes com doença falciforme seguido pela Bélgica e região Nord-Pas-De-Calais e criação de um biobanco de sangue e urina. Na população de pacientes com DF acompanhados em todos os centros participantes. Conhecer a prevalência da nefropatia e a relação desta com algumas das suas mutações genotípicas e fenótipo clínico que promovem a polimerização da hemoglobina mutada. Determinar o comportamento de células densas no estado basal e em um ambiente hiperosmolário Determinar o lugar das micropartículas de eritrócitos como biomarcador da nefropatia falciforme Estudando genes conhecidos como fator de risco para proteinúria Criar um BioBank de amostras de pacientes falciformes em condição clinicamente estável para outros fins de pesquisa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Albumina Urinária
Prazo: cada ano
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Prevalência de Nefropatia
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cada ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Micropartículas de Eritrócitos
Prazo: cada ano
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Biomarcador de Nefropatia Falciforme
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cada ano
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Deformabilidade Eritrocitária e Agregação Eritrocitária
Prazo: cada ano
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Biomarcador de Nefropatia Falciforme
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cada ano
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Gene Hp, ApoL1 e HO-1
Prazo: primeiro ano de inclusão
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Fator de risco para Nefropatia Falciforme
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primeiro ano de inclusão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alíquotas de Urina, Plasma e Soro em um biobanco
Prazo: Cada ano
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Para projetos adicionais
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Cada ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P2014/251
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