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侵襲性肺アスペルギルス症と重症インフルエンザ (ASPERGIGRIPP)

2020年1月15日 更新者:University Hospital, Brest

侵襲性肺アスペルギルス症は重症インフルエンザの一般的な合併症ですか?

侵襲性肺アスペルギルス症 (IPA) は、インフルエンザ感染の重症患者で報告されており、発生率は 1 ~ 21% と非常にばらつきがあります。 インフルエンザ感染症の重症患者におけるIPAを調査する研究では、方法に限界がある。 インフルエンザ患者が集中治療室に入院している他の患者よりも IPA のリスクが高いかどうか、また IPA を発症するインフルエンザ患者がこの感染症に対する特定の危険因子を持っているかどうかは不明のままです。

私たちの研究は、大規模な多施設コホートにおける IPA の発生率を判定し、これらの患者における IPA の危険因子を特定することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

478

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brest、フランス、29609
        • CHRU de Brest
      • Morlaix、フランス
        • CHR
      • Nantes、フランス、44000
        • CHU de Nantes
      • Rennes、フランス、35033
        • CHU de Rennes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インフルエンザ感染症の重症患者

説明

包含基準:

  • インフルエンザAまたはBの感染
  • 参加サイトのいずれかへの入場

除外基準:

  • 18歳未満
  • 集中治療入院前の侵襲性肺アスペルギルス症患者
  • 同意の撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵襲性肺アスペルギルス症
時間枠:100日まで
侵襲性肺アスペルギルス症の発生率
100日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月27日

一次修了 (実際)

2018年11月5日

研究の完了 (実際)

2018年11月5日

試験登録日

最初に提出

2018年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月15日

最初の投稿 (実際)

2020年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月15日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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