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Aspergillose pulmonaire invasive et grippe sévère (ASPERGIGRIPP)

15 janvier 2020 mis à jour par: University Hospital, Brest

L'aspergillose pulmonaire invasive est-elle une complication courante de la grippe sévère ?

Une aspergillose pulmonaire invasive (IPA) a été rapportée chez des patients gravement malades atteints d'une infection grippale avec une incidence très variable entre 1 et 21 %. Les études portant sur l'IPA chez des patients gravement malades atteints d'une infection grippale souffrent de limitations dans leurs méthodes. On ne sait toujours pas si les patients grippés sont plus à risque d'IPA que les autres patients hospitalisés en unité de soins intensifs et si les patients grippés qui développent l'IPA ont des facteurs de risque spécifiques pour cette infection.

Notre étude vise à déterminer l'incidence de l'IPA dans une grande cohorte multicentrique et à identifier les facteurs de risque d'IPA chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

478

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Brest, France, 29609
    - CHRU de Brest
  - Morlaix, France
    - CHR
  - Nantes, France, 44000
    - CHU de Nantes
  - Rennes, France, 35033
    - CHU de Rennes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades atteints d'une infection grippale

La description

Critère d'intégration:

Infection par la grippe A ou B
Accès à l'un des sites participants

Critère d'exclusion:

âge < 18
patients atteints d'aspergillose pulmonaire invasive avant l'admission en soins intensifs
consentement retirer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Aspergillose pulmonaire invasive Délai: jusqu'à 100 jours	incidence de l'aspergillose pulmonaire invasive	jusqu'à 100 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ASPERGIGRIPP (29BRC18.0069)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .