脳転移に対する定位放射線手術（SRS）後のMRI
2026年5月4日 更新者：Duke University
脳転移に対する定位放射線手術（SRS）後の遅延型MRI造影特性と放射線壊死の診断精度
この研究の目的は、以前に定位放射線手術 (SRS) による治療を受けた脳転移のある参加者において、追加の磁気共鳴画像 (MRI) シーケンスによって放射線損傷と腫瘍再発を区別する能力が向上するかどうかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Health System
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者、年齢 18 歳以上
- 以前にSRSで治療された少なくとも1つの脳転移を伴う転移性悪性腫瘍
- 患者は脳転移性疾患の管理のために全脳放射線療法（WBRT）を受けている場合もありますが、これは研究参加に必須ではありません
- 患者は、小細胞肺がん (SCLC) またはリンパ腫を除く、任意の組織型の転移性固形腫瘍と診断されている必要があります。
- 以前に治療した SRS 部位における SRS 後のイメージングにおける X 線写真の進行
- 治療する脳外科医および/または麻酔チームによって決定された脳手術の候補者である必要があります
- 患者は研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントに署名する必要があります
除外基準:
- 治療する脳外科医および/または麻酔チームによって判断された手術候補者が不適切である
- 造影MRIを受けられない（例： 不適合な医療機器、標準的な施設臨床プロトコルに従った不適切な腎機能、造影剤アレルギー）
- 小細胞肺がん (SCLC) またはリンパ腫の組織学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MRI
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被験者はさらに 1 回の遅延 MRI シーケンスを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍生検陽性と併せて陽性の MRI 配列の数
時間枠：ベースライン
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真の腫瘍は生検によって決定され、遅延MRIによって検出されます
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ベースライン
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陰性腫瘍生検に伴う陰性 MRI シーケンスの数
時間枠：ベースライン
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腫瘍の不在は生検によって決定され、遅延MRIによって検出されます
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Scott Floyd, M.D. Ph.D.、Duke Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月19日
一次修了 (実際)
2025年3月19日
研究の完了 (推定)
2027年3月24日
試験登録日
最初に提出
2020年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00103163
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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