Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT efter stereootaktisk strålkirurgi (SRS) för hjärnmetastaser

1 april 2024 uppdaterad av: Duke University

Diagnostisk noggrannhet av fördröjda MRI-kontrastförstärkande egenskaper och strålningsnekros efter stereootaktisk strålkirurgi (SRS) för hjärnmetastaser

Syftet med denna studie är att testa om en ytterligare magnetisk resonansbild (MRT) sekvens kan förbättra förmågan att särskilja strålskador från tumörrecidiv hos deltagare med hjärnmetastaser som tidigare behandlats med stereotaktisk strålkirurgi (SRS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
          • Eileen Duffy, BNS RN OCN
          • Telefonnummer: 919-668-3726
        • Huvudutredare:
          • Scott Floyd, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, ålder ≥18
  • Metastaserande malignitet med minst 1 hjärnmetastas som tidigare behandlats med SRS
  • Patienter kan också ha fått helhjärnsstrålningsterapi (WBRT) för behandling av metastaserande hjärnsjukdom, men detta krävs inte för att delta i studien
  • Patienter måste ha diagnostiserats med en metastaserande solid tumör av någon histologisk typ förutom småcellig lungcancer (SCLC) eller lymfom.
  • Röntgenprogression på post-SRS-avbildning vid tidigare behandlade SRS-platser
  • Måste vara en kandidat för hjärnkirurgi som bestämts av behandlande neurokirurg och/eller anestesiteam
  • Patienter måste underteckna studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart

Exklusions kriterier:

  • Dålig kirurgisk kandidat som fastställts av behandlande neurokirurg och/eller anestesiteam
  • Kan inte genomgå kontrasterande MRT (t.ex. inkompatibel medicinsk utrustning, otillräcklig njurfunktion enligt standardinstitutionellt kliniskt protokoll, kontrastallergi)
  • Småcellig lungcancer (SCLC) eller lymfomhistologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MRI
Övrig: MRI
Försökspersonerna genomgår ytterligare en fördröjd MRI-sekvens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal positiva MRI-sekvenser tillsammans med positiva tumörbiopsier
Tidsram: baslinje
sann tumör kommer att upptäckas genom fördröjd MRI som bestäms genom biopsi
baslinje
antal negativa MRI-sekvenser tillsammans med negativa tumörbiopsier
Tidsram: baslinje
frånvaro av tumör kommer att upptäckas genom fördröjd MRT som bestäms genom biopsi
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Floyd, M.D. Ph.D., Duke Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Första postat (Faktisk)

29 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00103163

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnmetastaser

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera