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뇌 전이에 대한 정위 방사선 수술(SRS) 후 MRI

2024년 4월 1일 업데이트: Duke University

뇌 전이에 대한 SRS(Stereotactic Radiosurgery) 후 지연 MRI 조영증강 특성 및 방사선 괴사의 진단 정확도

이 연구의 목적은 추가 자기 공명 영상(MRI) 시퀀스가 ​​이전에 정위 방사선 수술(SRS)로 치료받은 적이 있는 뇌 전이 환자의 종양 재발과 방사선 손상을 구별하는 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Health System
        • 연락하다:
          • Eileen Duffy, BNS RN OCN
          • 전화번호: 919-668-3726
        • 수석 연구원:
          • Scott Floyd, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자, ≥18세
  • 이전에 SRS로 치료한 적이 있는 최소 1개의 뇌 전이가 있는 전이성 악성 종양
  • 환자는 뇌 전이성 질환 관리를 위해 전뇌 방사선 요법(WBRT)을 받았을 수도 있지만 연구 참여에 필수는 아닙니다.
  • 환자는 소세포 폐암(SCLC) 또는 림프종을 제외한 모든 조직학적 유형의 전이성 고형 종양 진단을 받았어야 합니다.
  • 이전에 치료된 SRS 부위(들)에서 SRS 후 영상에서 방사선학적 진행
  • 치료 신경외과 의사 및/또는 마취 팀에 의해 결정된 뇌 수술 대상자여야 합니다.
  • 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 치료 신경외과 의사 및/또는 마취 팀에 의해 결정된 불량 수술 후보자
  • 조영 MRI를 받을 수 없음(예: 호환되지 않는 의료 기기, 표준 기관 임상 프로토콜에 따른 부적합한 신장 기능, 조영제 알레르기)
  • 소세포 폐암(SCLC) 또는 림프종 조직학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI
다른: MRI
피험자는 하나의 추가 지연 MRI 시퀀스를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 종양 생검과 함께 양성 MRI 시퀀스의 수
기간: 기준선
실제 종양은 생검으로 결정된 대로 지연된 MRI로 감지됩니다.
기준선
음성 종양 생검과 함께 음성 MRI 시퀀스의 수
기간: 기준선
생검에 의해 결정된 바와 같이 지연된 MRI에 의해 종양의 부재가 검출될 것이다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Scott Floyd, M.D. Ph.D., Duke Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00103163

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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