Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI po stereotaktické radiochirurgii (SRS) pro mozkové metastázy

4. května 2026 aktualizováno: Duke University

Diagnostická přesnost opožděných charakteristik zesílení kontrastu MRI a radiační nekrózy po stereotaktické radiochirurgii (SRS) pro mozkové metastázy

Účelem této studie je otestovat, zda další sekvence obrazu z magnetické rezonance (MRI) může zlepšit schopnost rozlišit radiační poškození od recidivy nádoru u účastníků s mozkovými metastázami, kteří byli dříve léčeni stereotaktickou radiochirurgií (SRS).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, věk ≥18
  • Metastatická malignita s alespoň 1 mozkovou metastázou dříve léčená SRS
  • Pacienti mohli také podstoupit radiační terapii celého mozku (WBRT) pro léčbu mozkových metastáz, ale to není vyžadováno pro účast ve studii
  • U pacientů musí být diagnostikován metastatický solidní nádor jakéhokoli histologického typu kromě malobuněčného karcinomu plic (SCLC) nebo lymfomu.
  • Radiografická progrese při zobrazování po SRS na dříve ošetřených místech SRS
  • Musí být kandidátem na operaci mozku, jak určí ošetřující neurochirurg a/nebo anesteziologický tým
  • Pacienti musí před vstupem do studie podepsat informovaný souhlas specifický pro studii

Kritéria vyloučení:

  • Špatný kandidát na chirurgický zákrok, jak určil ošetřující neurochirurg a/nebo anesteziologický tým
  • Nelze podstoupit kontrastní MRI (např. nekompatibilní zdravotnický prostředek, neadekvátní funkce ledvin podle standardního ústavního klinického protokolu, alergie na kontrast)
  • Histologie malobuněčného karcinomu plic (SCLC) nebo lymfomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI
Jiný: MRI
Subjekty podstoupí jednu další zpožděnou MRI sekvenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pozitivních sekvencí MRI spolu s pozitivními biopsiemi nádoru
Časové okno: základní linie
skutečný nádor bude detekován opožděným MRI, jak bylo stanoveno biopsií
základní linie
počet negativních sekvencí MRI spolu s negativními biopsiemi nádoru
Časové okno: základní linie
nepřítomnost nádoru bude detekována opožděnou MRI, jak je stanoveno biopsií
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Floyd, M.D. Ph.D., Duke Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00103163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastázy v mozku

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit