Ressonância magnética após radiocirurgia estereotáxica (SRS) para metástases cerebrais
4 de maio de 2026 atualizado por: Duke University
Precisão diagnóstica de características de realce de contraste de ressonância magnética tardia e necrose de radiação após radiocirurgia estereotáxica (SRS) para metástases cerebrais
O objetivo deste estudo é testar se uma sequência de imagem de ressonância magnética (MRI) adicional pode melhorar a capacidade de distinguir danos de radiação de recorrência do tumor em participantes com metástase cerebral que já foram tratados com radiocirurgia estereotáxica (SRS).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, idade ≥18
- Malignidade metastática com pelo menos 1 metástase cerebral previamente tratada com SRS
- Os pacientes também podem ter recebido radioterapia cerebral total (WBRT) para tratamento de doença metastática cerebral, mas isso não é necessário para a participação no estudo
- Os pacientes devem ter sido diagnosticados com um tumor sólido metastático de qualquer tipo histológico, exceto câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) ou linfoma.
- Progressão radiográfica em imagens pós-SRS em locais SRS previamente tratados
- Deve ser candidato a cirurgia cerebral, conforme determinado pelo neurocirurgião e/ou equipe de anestesia
- Os pacientes devem assinar o consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo
Critério de exclusão:
- Candidato cirúrgico ruim conforme determinado pelo neurocirurgião e/ou equipe de anestesia
- Incapaz de se submeter a ressonância magnética contrastada (por exemplo, dispositivo médico incompatível, função renal inadequada de acordo com o protocolo clínico institucional padrão, alergia ao contraste)
- Câncer de pulmão de pequenas células (SCLC) ou histologia de linfoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ressonância magnética
|
Os indivíduos passam por uma sequência de ressonância magnética atrasada adicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de sequências de ressonância magnética positivas, juntamente com biópsias de tumor positivas
Prazo: linha de base
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o tumor verdadeiro será detectado por ressonância magnética tardia, conforme determinado pela biópsia
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linha de base
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número de sequências negativas de ressonância magnética junto com biópsias tumorais negativas
Prazo: linha de base
|
a ausência de tumor será detectada por ressonância magnética tardia, conforme determinado por biópsia
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Floyd, M.D. Ph.D., Duke Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00103163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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