Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR efter stereootaktisk radiokirurgi (SRS) for hjernemetastaser

4. maj 2026 opdateret af: Duke University

Diagnostisk nøjagtighed af forsinket MR-kontrastforstærkende karakteristika og strålingsnekrose efter stereootaktisk radiokirurgi (SRS) for hjernemetastaser

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en yderligere magnetisk resonansbillede (MRI) sekvens kan forbedre evnen til at skelne strålingsskader fra tumorrecidiv hos deltagere med hjernemetastaser, som tidligere er blevet behandlet med stereotaktisk radiokirurgi (SRS).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, alder ≥18
  • Metastatisk malignitet med mindst 1 hjernemetastase tidligere behandlet med SRS
  • Patienter kan også have modtaget helhjernestrålebehandling (WBRT) til behandling af hjernemetastatisk sygdom, men dette er ikke påkrævet for at deltage i undersøgelsen
  • Patienter skal være blevet diagnosticeret med en metastatisk solid tumor af enhver histologisk type undtagen småcellet lungekræft (SCLC) eller lymfom.
  • Radiografisk progression på post-SRS-billeddannelse på tidligere behandlede SRS-steder
  • Skal være kandidat til hjernekirurgi som bestemt af behandlende neurokirurg og/eller anæstesiteam
  • Patienter skal underskrive undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsesindtræden

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig kirurgisk kandidat som bestemt af behandlende neurokirurg og/eller anæstesiteam
  • Ude af stand til at gennemgå kontrast-MR (f.eks. inkompatibelt medicinsk udstyr, utilstrækkelig nyrefunktion i henhold til standard institutionel klinisk protokol, kontrastallergi)
  • Småcellet lungekræft (SCLC) eller lymfom histologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR
Andet: MR
Forsøgspersoner gennemgår en yderligere forsinket MR-sekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal positive MR-sekvenser sammen med positive tumorbiopsier
Tidsramme: baseline
ægte tumor vil blive påvist ved forsinket MR som bestemt ved biopsi
baseline
antal negative MR-sekvenser sammen med negative tumorbiopsier
Tidsramme: baseline
fravær af tumor vil blive påvist ved forsinket MR som bestemt ved biopsi
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Floyd, M.D. Ph.D., Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

24. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00103163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner