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Risonanza magnetica dopo radiochirurgia stereotassica (SRS) per metastasi cerebrali

4 maggio 2026 aggiornato da: Duke University

Accuratezza diagnostica delle caratteristiche di potenziamento del contrasto della risonanza magnetica ritardata e della necrosi da radiazioni in seguito a radiochirurgia stereotassica (SRS) per metastasi cerebrali

Lo scopo di questo studio è verificare se un'ulteriore sequenza di immagini di risonanza magnetica (MRI) può migliorare la capacità di distinguere il danno da radiazioni dalla recidiva del tumore nei partecipanti con metastasi cerebrali che sono stati precedentemente trattati con radiochirurgia stereotassica (SRS).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti, età ≥18
  • Tumore metastatico con almeno 1 metastasi cerebrale precedentemente trattata con SRS
  • I pazienti possono anche aver ricevuto la radioterapia dell'intero cervello (WBRT) per la gestione della malattia metastatica cerebrale, ma ciò non è richiesto per la partecipazione allo studio
  • Ai pazienti deve essere stato diagnosticato un tumore solido metastatico di qualsiasi tipo istologico ad eccezione del carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) o del linfoma.
  • Progressione radiografica all'imaging post-SRS nei siti SRS precedentemente trattati
  • Deve essere un candidato per la chirurgia cerebrale come determinato dal neurochirurgo curante e/o dal team di anestesia
  • I pazienti devono firmare il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Candidato chirurgico scadente come determinato dal neurochirurgo curante e/o dal team di anestesia
  • Impossibile sottoporsi a risonanza magnetica con contrasto (ad es. dispositivo medico incompatibile, funzionalità renale inadeguata secondo il protocollo clinico istituzionale standard, allergia al mezzo di contrasto)
  • Istologia del carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) o linfoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risonanza magnetica
Altro: Risonanza magnetica
I soggetti vengono sottoposti a un'ulteriore sequenza MRI ritardata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di sequenze MRI positive insieme a biopsie tumorali positive
Lasso di tempo: linea di base
vero tumore verrà rilevato dalla risonanza magnetica ritardata come determinato dalla biopsia
linea di base
numero di sequenze MRI negative insieme a biopsie tumorali negative
Lasso di tempo: linea di base
l'assenza di tumore verrà rilevata mediante risonanza magnetica ritardata come determinato dalla biopsia
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Floyd, M.D. Ph.D., Duke Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

24 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00103163

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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